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基于瑜伽的拉伸对炎症的急性影响及其解决方案

2024年1月12日 更新者:Peter Wayne、Harvard University Faculty of Medicine

基于瑜伽的拉伸对炎症的急性影响及其解决方案:一项试点研究

本研究的目的是探讨两种基于瑜伽的身体拉伸(温和和强烈)对未接触过瑜伽的受试者的全身炎症细胞因子 (SIC) 和专业促分解介质 (SPM) 动态变化的影响。

研究概览

详细说明

在过去十年中,瑜伽在西方文化中越来越受欢迎。 2017 年美国国立卫生研究院的报告表明,美国有 14.3% 的成年人练习瑜伽。 在随机临床试验 (RCT) 中测试的最常见的瑜伽风格是 Hatha、Iyengar 和 Patanjali。

瑜伽的一个关键物理组成部分是在不同姿势下发生的拉伸。 基于动物研究,认为拉伸的物理强度可能会影响全身炎症结果是合理的,即 SIC 和 SPM。 然而,人体研究并未分离和量化拉伸的影响。 因此,尚不清楚瑜伽的好处在多大程度上可以归因于拉伸的物理方面。 探索瑜伽效果的一种方法是隔离拉伸元素,并将两种拉伸方案与基于瑜伽的姿势在 SIC 和 SPM 上进行比较。

在之前使用小鼠结缔组织体外拉伸模型 (AICUC: 04996) 进行的临床前研究中,研究人员发现成纤维细胞积极参与结缔组织张力的调节,表明成纤维细胞对机械应力有更精细的反应方案比以前想象的要多。

后来,在炎症性主动拉伸大鼠模型 (AICUC 04995) 中,研究人员发现,在主动拉伸 10 分钟后,用超声波测量的炎症病变面积明显减少,浸润性中性粒细胞减少。 还测量了 SPM Resolvin 1 (RvD1),显示拉伸组和无拉伸组之间存在显着差异。 这些有希望的结果鼓励研究人员继续探索身体增强炎症过程愈合的基本先天机制,无论其病因如何;例如,一个主动拉伸的小鼠乳腺癌模型显示,与未拉伸组相比,经过四个星期的每天一次拉伸,肿瘤大约减少了一半,目前正在进行的一项猪研究正在探索主动拉伸对 SPM 的影响生产和确定多形核中性粒细胞 (PMN) 和巨噬细胞向炎症刺激迁移的变化。

这些临床前结果促使研究小组继续进行转化试验研究,首先探索可行性,其次探索拉伸对健康人结缔组织和肌肉的影响。 研究人员假设在全身水平上发现拉伸的效果。 因此,他们建议测量 SIC 和 SPM 的水平,以及在一次剧烈的基于瑜伽的伸展姿势训练后它们随时间的变化。 研究人员计划在基线干预前以及干预后 0 分钟、30 分钟、1、2、3 和 24 小时采集血样。 样品将使用流式细胞术和 ELISA 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 年龄在40-60岁之间。
  • 禁止吸烟
  • BMI 在 19 到 29 之间。

排除标准:

  • 任何慢性炎症性疾病或近期急性疾病史(< 1 个月)
  • 最近3个月内接种疫苗
  • 常规药物治疗,或前一周的任何药物治疗
  • 每周至少进行两次 30 分钟以上的结构化高强度运动
  • 怀孕
  • 内分泌失调(例如 糖尿病)
  • 明显的软组织损伤
  • 需要拉伸的身体部位(脚趾、脚踝、膝盖、臀部、肩部、肘部、手腕、手指和脊柱)的手术支撑装置(钉子、金属丝、螺钉、别针、板)
  • 近 3 年骨折
  • 全身关节过度活动或遗传病症,如马凡综合征和埃勒斯-当洛斯综合征
  • 酒精中毒(每周> 10 杯)和药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组 (CG)
那些随机分配到 CG 的受试者将获得不会引起高度情绪困扰的阅读选择。 他们会花一个小时阅读。
实验性的:拉伸方案 1,轻度拉伸组 (MSG)
该协议以 5 分钟的指导开始,介绍如何找到大约代表运动范围 50% 且无痛的拉伸范围。 教练还会佩戴手腕和脚踝反光带作为身体标记,以显示 100% 拉伸的姿势,然后修正为 50%。 一旦参与者掌握了概念,该例程将从 5 分钟的热身开始,然后是针对 10 个解剖学组的伸展运动。 每个姿势将持续 1 分钟,分为 30 秒固定到每个姿势和 30 秒保持。 每次会议都将被录制视频以分析拉伸范围,前提是参与者同意知情同意访问。 将鼓励参与者根据讲师的一些反馈找到自己的 50%。

从传统的瑜伽练习中分离出不同的瑜伽姿势(ASANA)来拉伸不同的肌肉群。

拉伸的肌肉群:髋伸肌和内收肌、髋和足底屈肌、肩伸肌、肩水平内收肌、肩伸肌-内收肌、腕屈肌、躯干伸肌、侧屈肌和躯干旋转肌。

实验性的:拉伸方案 2,高强度拉伸组 (ISG):
该协议以 5 分钟的指导开始,介绍如何找到代表大约 100% 运动范围且无痛的拉伸范围。 教练还会佩戴手腕和脚踝反光带作为身体标记,以展示 100% 拉伸的姿势。 一旦参与者掌握了概念,该例程将从 5 分钟的热身开始,然后是针对 10 个解剖学组的伸展运动。 每个姿势将持续 1 分钟,分为 30 秒固定到每个姿势和 30 秒保持。 每次会议都将被录制视频以分析拉伸范围,前提是参与者同意知情同意访问。 将鼓励参与者通过讲师的一些反馈找到自己的 100%。

从传统的瑜伽练习中分离出不同的瑜伽姿势(ASANA)来拉伸不同的肌肉群。

拉伸的肌肉群:髋伸肌和内收肌、髋和足底屈肌、肩伸肌、肩水平内收肌、肩伸肌-内收肌、腕屈肌、躯干伸肌、侧屈肌和躯干旋转肌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一项初步研究的可行性,包括一次急性拉伸和 24 小时内的连续血液样本。
大体时间:每个参与者在 24 小时内进行两次连续的研究访问
  • 研究招募将在9个月内完成
  • >70% 的参与者将完成两次研究访问
  • 参与者将遵守研究方案,包括完成结果评估 (> 90%) 并遵守特定于轻度和强烈拉伸方案的拉伸说明(通过视频分析确认)
  • 不会有严重的不良事件报告。
每个参与者在 24 小时内进行两次连续的研究访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身炎症细胞因子
大体时间:基线、干预后 0、30、60、120、180 分钟和 24 小时。
细胞因子(IL-1b、IFN-a2、IFN-y、TNF-a、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-18、IL-23、 IL-33) 以 pg/mL 为单位的血清水平
基线、干预后 0、30、60、120、180 分钟和 24 小时。
专门的促解决调解员 (SPM)
大体时间:基线、干预后 0、30、60、120、180 分钟和 24 小时。
脂质介质
基线、干预后 0、30、60、120、180 分钟和 24 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter M Wayne, PhD、Brigham and Women's Hospital and Harvard University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这项研究的结果最终可能会公布,医学研究人员和合作者之间可能会交换信息,但会为患者保密。 机构审查委员会和监管机构将被授予直接访问原始医疗和研究记录的权限,以验证临床试验程序和/或数据。 如果出于政府目的使用或传播记录,则将在保护主体隐私的条件下进行,这些条件符合与信息公开披露相关的法律和机构的执法责任(例如 NIH 和 FDA)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于瑜伽的拉伸的临床试验

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