Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ rozciągania opartego na jodze na stan zapalny i jego rozwiązanie

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

Ostry wpływ rozciągania opartego na jodze na stan zapalny i jego rozwiązanie: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch rodzajów rozciągania ciała opartego na jodze (łagodnego i intensywnego) na dynamiczne zmiany ogólnoustrojowych cytokin zapalnych (SIC) i wyspecjalizowanych mediatorów wspomagających rozwiązywanie problemów (SPM) u osób nie praktykujących jogi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady joga stała się coraz bardziej popularna w kulturach zachodnich. Raport NIH z 2017 roku wykazał, że 14,3% dorosłej populacji praktykuje jogę w USA. Najpopularniejsze style jogi testowane w randomizowanych badaniach klinicznych (RCT) to Hatha, Iyengar i Patanjali.

Jednym z kluczowych fizycznych elementów jogi jest rozciąganie, które występuje podczas różnych pozycji. Na podstawie badań na zwierzętach można przypuszczać, że fizyczna intensywność rozciągania może wpływać na ogólnoustrojowe skutki zapalne, tj. SIC i SPM. Jednak badania na ludziach nie wyodrębniły i nie określiły ilościowo wpływu rozciągania. W konsekwencji nie wiadomo, w jakim stopniu korzyści płynące z jogi można przypisać fizycznemu aspektowi rozciągania. Jednym ze sposobów zbadania wpływu jogi byłoby wyodrębnienie elementu rozciągania i porównanie dwóch protokołów rozciągania z pozycjami opartymi na jodze na SIC i SPM.

We wcześniejszych badaniach przedklinicznych z wykorzystaniem modelu rozciągania ex vivo mysiej tkanki łącznej (AICUC: 04996) badacze stwierdzili, że fibroblasty aktywnie uczestniczą w regulacji napięcia tkanki łącznej, wykazując, że fibroblasty mają bardziej rozbudowany schemat odpowiedzi na stres mechaniczny niż wcześniej sądzono.

Później, w szczurzym modelu aktywnego rozciągania zapalnego (AICUC 04995), badacze stwierdzili, że po 10 minutach aktywnego rozciągania nastąpiła znacząca redukcja obszaru zmiany zapalnej mierzonej za pomocą ultradźwięków i redukcja naciekających neutrofili. Zmierzono również SPM Resolvin 1 (RvD1) i wykazano znaczącą różnicę między grupą rozciągniętą i nierozciągniętą. Te obiecujące wyniki zachęciły badaczy do dalszego badania podstawowego wrodzonego mechanizmu, dzięki któremu organizm wspomaga gojenie się procesu zapalnego, niezależnie od jego etiologii; na przykład mysi model raka piersi z aktywnym rozciąganiem wykazał, że po czterech tygodniach rozciągania raz dziennie guzy zmniejszyły się mniej więcej o połowę w porównaniu z grupą bez rozciągania, a obecnie trwające badanie na świniach bada wpływ aktywnego rozciągania na SPM produkcji i określania zmian migracji neutrofili polimorfojądrowych (PMN) i makrofagów w kierunku bodźca zapalnego.

Te wyniki przedkliniczne zmotywowały grupę badawczą do przeprowadzenia translacyjnego badania pilotażowego w celu zbadania po pierwsze wykonalności, a po drugie wpływu rozciągania na tkankę łączną i mięśnie zdrowych ludzi. Badacze przypuszczają, że znajdą efekt rozciągania na poziomie systemowym. Dlatego proponują pomiar poziomów SIC i SPM, a także ich zmian w czasie po jednej ostrej sesji pozycji rozciągających opartych na jodze. Badacze planują pobrać próbki krwi na początku badania przed interwencją, a następnie po 0 minutach, 30 minutach, 1, 2 i 3 oraz 24 godzinach po interwencji. Próbki będą analizowane za pomocą cytometrii przepływowej i testu ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Wiek od 40 do 60 lat.
  • Nie palący
  • BMI między 19 a 29.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przewlekła choroba zapalna w wywiadzie lub niedawno przebyta ostra choroba (< 1 miesiąca)
  • Szczepienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne leki lub jakiekolwiek leki w poprzednim tygodniu
  • Praktyka ustrukturyzowanych ćwiczeń o wyższej intensywności co najmniej dwa razy w tygodniu przez ponad 30 minut
  • Ciąża
  • Zaburzenia endokrynologiczne (np. cukrzyca)
  • Poważny uraz tkanki miękkiej
  • Chirurgiczne urządzenia wspierające (gwoździe, druty, śruby, szpilki, płytki) w obszarze ciała, który ma być rozciągany (palce u nóg, kostki, kolana, biodra, ramiona, łokcie, nadgarstki, palce i kręgosłup)
  • Złamania w ciągu ostatnich 3 lat
  • Uogólniona hipermobilność stawów lub choroby genetyczne, takie jak zespół Marfana i zespół Ehlersa-Danlosa
  • Alkoholizm (> 10 drinków tygodniowo) i nadużywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Osobom losowo przydzielonym do CG zostaną zaproponowane opcje czytania, które nie wywołują silnego stresu emocjonalnego. Spędzą godzinę na czytaniu.
Eksperymentalny: Protokół rozciągania 1, grupa łagodnego rozciągania (MSG)
Protokół rozpoczyna się 5-minutową instruktażem znalezienia zakresu rozciągania odpowiadającego około 50% zakresu ruchu i bezbolesnego. Instruktor będzie również nosił opaski odblaskowe na nadgarstkach i kostkach jako znaki na ciele, aby pokazać postawę ze 100% rozciągnięciem, a następnie skorygowaną do 50%. Gdy uczestnik zrozumie koncepcję, rutyna rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, po której nastąpią ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na 10 grup anatomicznych. Każda pozycja będzie trwała 1 minutę, podzielona na 30 sekund na ustabilizowanie się w każdej pozycji i 30 sekund na trzymanie. Każda sesja będzie nagrywana wideo w celu analizy zakresu rozciągania, tylko jeśli uczestnik wyrazi zgodę podczas wizyty po świadomej zgodzie. Uczestnicy zostaną zachęceni do znalezienia własnych 50% z pewnymi informacjami zwrotnymi od instruktora.

Różne pozycje jogi (ASANA) zostały wyizolowane z konwencjonalnej praktyki jogi w celu rozciągnięcia różnych grup mięśni.

Rozciągane grupy mięśniowe: prostowniki i przywodziciele bioder, zginacze bioder i podeszwy, prostowniki ramion, poziome przywodziciele ramion, prostowniki-przywodziciele ramion, zginacze nadgarstka, prostowniki tułowia, zginacze boczne i rotatory tułowia.

Eksperymentalny: Protokół rozciągania 2, grupa intensywnego rozciągania (ISG):
Protokół rozpoczyna się 5 minutową instruktażem znalezienia zakresu rozciągania odpowiadającego w przybliżeniu 100% zakresu ruchu i bezbolesnego. Instruktor będzie również nosił opaski odblaskowe na nadgarstkach i kostkach jako znaki na ciele, aby pokazać postawę ze 100% rozciągliwością. Gdy uczestnik zrozumie koncepcję, rutyna rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, po której nastąpią ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na 10 grup anatomicznych. Każda pozycja będzie trwała 1 minutę, podzielona na 30 sekund na ustabilizowanie się w każdej pozycji i 30 sekund na trzymanie. Każda sesja będzie nagrywana wideo w celu analizy zakresu rozciągania, tylko jeśli uczestnik wyrazi zgodę podczas wizyty po świadomej zgodzie. Uczestnicy będą zachęcani do znalezienia własnych 100% z pewnymi opiniami instruktora.

Różne pozycje jogi (ASANA) zostały wyizolowane z konwencjonalnej praktyki jogi w celu rozciągnięcia różnych grup mięśni.

Rozciągane grupy mięśniowe: prostowniki i przywodziciele bioder, zginacze bioder i podeszwy, prostowniki ramion, poziome przywodziciele ramion, prostowniki-przywodziciele ramion, zginacze nadgarstka, prostowniki tułowia, zginacze boczne i rotatory tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badania pilotażowego obejmującego jedną sesję ostrego rozciągania i seryjne pobieranie próbek krwi przez okres 24 godzin.
Ramy czasowe: Dwie kolejne wizyty studyjne na uczestnika w okresie 24 godzin
  • Rekrutacja na studia zostanie zakończona w ciągu 9 miesięcy
  • >70% uczestników odbędzie dwie wizyty studyjne
  • Uczestnicy będą przestrzegać protokołu badania, w tym wypełniania ocen wyników (> 90%) i stosowania się do instrukcji rozciągania specyficznych dla protokołu łagodnego i intensywnego rozciągania (potwierdzone analizą wideo)
  • Nie będą zgłaszane żadne poważne działania niepożądane.
Dwie kolejne wizyty studyjne na uczestnika w okresie 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe cytokiny zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0, 30, 60, 120, 180 minut i 24 godziny po interwencji.
Cytokiny (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Poziomy w surowicy w pg/ml
Linia bazowa, 0, 30, 60, 120, 180 minut i 24 godziny po interwencji.
Wyspecjalizowani mediatorzy pro-rozstrzygnięci (SPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0, 30, 60, 120, 180 minut i 24 godziny po interwencji.
Mediatory lipidowe
Linia bazowa, 0, 30, 60, 120, 180 minut i 24 godziny po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego badania mogą ostatecznie zostać opublikowane, a informacje mogą być wymieniane między badaczami medycznymi i współpracownikami, ale zachowana zostanie poufność pacjenta. Institutional Review Board i organy regulacyjne uzyskają bezpośredni dostęp do oryginalnej dokumentacji medycznej i badawczej w celu weryfikacji procedur i/lub danych badań klinicznych. Jeśli nagranie jest wykorzystywane lub rozpowszechniane do celów rządowych, będzie to odbywać się w warunkach, które będą chronić prywatność podmiotu, zgodnie z przepisami dotyczącymi publicznego ujawniania informacji i obowiązkami agencji w zakresie egzekwowania prawa (np. NIH i FDA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozciąganie oparte na jodze

Subskrybuj