Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto acuto dello stretching basato sullo yoga sull'infiammazione e la sua risoluzione

12 gennaio 2024 aggiornato da: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

L'impatto acuto dello stretching basato sullo yoga sull'infiammazione e la sua risoluzione: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è esplorare l'impatto di due tipi di allungamento del corpo basato sullo yoga (lieve e intenso) sui cambiamenti dinamici delle citochine infiammatorie sistemiche (SIC) e dei mediatori specializzati pro-risolutivi (SPM) in soggetti naïve allo yoga.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'ultimo decennio, lo yoga è diventato sempre più popolare nelle culture occidentali. Il rapporto NIH del 2017 ha indicato che il 14,3% della popolazione adulta pratica yoga negli Stati Uniti. Gli stili di yoga più comuni testati negli studi clinici randomizzati (RCT) sono Hatha, Iyengar e Patanjali.

Una componente fisica chiave dello yoga è lo stretching che si verifica durante diverse posture. Sulla base di studi sugli animali, è plausibile pensare che l'intensità fisica dello stretching possa influenzare gli esiti infiammatori sistemici, ad es. SIC e SPM. Tuttavia, gli studi sull'uomo non hanno isolato e quantificato l'impatto dello stretching. Di conseguenza, non si sa fino a che punto i benefici dello yoga possano essere attribuiti all'aspetto fisico dello stretching. Un modo per esplorare l'effetto dello yoga sarebbe isolare l'elemento di stretching e confrontare due protocolli di stretching con posture basate sullo yoga su SIC e SPM.

In precedenti studi preclinici utilizzando un modello di stiramento ex vivo del tessuto connettivo del topo (AICUC: 04996), i ricercatori hanno scoperto che i fibroblasti sono attivamente coinvolti nella regolazione della tensione del tessuto connettivo, dimostrando che i fibroblasti hanno uno schema più elaborato di risposte allo stress meccanico di quanto si pensasse in precedenza.

Successivamente, nel modello di ratto con stiramento attivo infiammatorio (AICUC 04995), i ricercatori hanno scoperto che dopo 10 minuti di stiramento attivo si verificava una riduzione significativa dell'area delle dimensioni della lesione infiammatoria misurata con gli ultrasuoni e una riduzione dei neutrofili infiltranti. Anche l'SPM Resolvin 1 (RvD1) è stato misurato e ha mostrato una differenza significativa tra il gruppo stretch e no stretch. Questi risultati promettenti hanno incoraggiato i ricercatori a continuare a esplorare il meccanismo innato fondamentale mediante il quale il corpo migliora la guarigione di un processo infiammatorio indipendentemente dalla sua eziologia; ad esempio, un modello di cancro al seno nel topo con allungamento attivo ha mostrato che con quattro settimane di stretching una volta al giorno, i tumori si sono ridotti all'incirca della metà rispetto al gruppo senza allungamento e uno studio sui maiali attualmente in corso sta esplorando gli effetti dello stretching attivo sugli SPM produzione e determinazione dei cambiamenti nella migrazione dei neutrofili polimorfonucleari (PMN) e dei macrofagi verso lo stimolo infiammatorio.

Questi risultati preclinici hanno motivato il gruppo di ricerca ad andare avanti con uno studio pilota traslazionale per esplorare prima la fattibilità e poi l'effetto dello stretching sul tessuto connettivo e sui muscoli di esseri umani sani. Gli investigatori presumono di trovare un effetto di stiramento a livello sistemico. Pertanto, propongono di misurare i livelli di SIC e SPM, nonché i loro cambiamenti nel tempo dopo una sessione acuta di posture di stretching basate sullo yoga. Gli investigatori prevedono di raccogliere campioni di sangue al basale prima dell'intervento e poi a 0 minuti, 30 minuti, 1, 2 e 3 e 24 ore dopo l'intervento. I campioni saranno analizzati mediante citometria a flusso ed ELISA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Età tra i 40 - 60 anni.
  • Non fumatore
  • BMI tra 19 e 29.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di malattia infiammatoria cronica o malattia acuta recente (< 1 mese)
  • Vaccinazione negli ultimi 3 mesi
  • Farmaci regolari o qualsiasi farmaco nella settimana precedente
  • Pratica di esercizi strutturati ad alta intensità almeno due volte a settimana per più di 30 minuti
  • Gravidanza
  • Disturbi endocrini (ad es. diabete)
  • Lesione significativa dei tessuti molli
  • Dispositivi chirurgici di supporto (chiodi, fili, viti, perni, placche) in un'area del corpo da allungare (dita dei piedi, caviglie, ginocchia, anche, spalle, gomiti, polsi, dita e colonna vertebrale)
  • Fratture negli ultimi 3 anni
  • Ipermobilità articolare generalizzata o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos
  • Alcolismo (> 10 drink a settimana) e abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Ai soggetti randomizzati al CG verranno offerte opzioni di lettura che non evocano un elevato disagio emotivo. Passeranno un'ora a leggere.
Sperimentale: Protocollo di stretching 1, gruppo di stretching lieve (MSG)
Il protocollo inizia con 5 minuti di istruzioni su come trovare un range di stretching che rappresenti circa il 50% del range di movimento e senza dolore. L'istruttore indosserà anche bande riflettenti al polso e alla caviglia come segni del corpo per mostrare una postura con il 100% di allungamento e poi corretta al 50%. Una volta che il partecipante ha compreso il concetto, la routine inizierà con 5 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di stretching mirati a 10 gruppi anatomici. Ogni postura durerà 1 minuto diviso in 30 secondi di assestamento in ciascuna postura e 30 secondi di mantenimento. Ogni sessione verrà videoregistrata per analizzare l'intervallo di stretching, solo se il partecipante è d'accordo alla visita di consenso informato. I partecipanti saranno incoraggiati a trovare il proprio 50% con un feedback da parte dell'istruttore.

Diverse posture yoga (ASANA) sono state isolate dalla pratica yoga convenzionale per allungare diversi gruppi muscolari.

Gruppi muscolari allungati: estensori e adduttori dell'anca, flessori plantari e dell'anca, estensori della spalla, adduttori orizzontali della spalla, estensori-adduttori della spalla, flessori del polso, estensori del tronco, flessori laterali e rotatori del tronco.

Sperimentale: Protocollo di stretching 2, gruppo di stretching intenso (ISG):
Il protocollo inizia con 5 minuti di istruzioni su come trovare un range di stretching che rappresenti circa il 100% del range di movimento e senza dolore. L'istruttore indosserà anche fasce riflettenti per polsi e caviglie come segni del corpo per mostrare una postura con il 100% di elasticità. Una volta che il partecipante ha compreso il concetto, la routine inizierà con 5 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di stretching mirati a 10 gruppi anatomici. Ogni postura durerà 1 minuto diviso in 30 secondi di assestamento in ciascuna postura e 30 secondi di mantenimento. Ogni sessione verrà videoregistrata per analizzare l'intervallo di stretching, solo se il partecipante è d'accordo alla visita di consenso informato. I partecipanti saranno incoraggiati a trovare il proprio 100% con un feedback da parte dell'istruttore.

Diverse posture yoga (ASANA) sono state isolate dalla pratica yoga convenzionale per allungare diversi gruppi muscolari.

Gruppi muscolari allungati: estensori e adduttori dell'anca, flessori plantari e dell'anca, estensori della spalla, adduttori orizzontali della spalla, estensori-adduttori della spalla, flessori del polso, estensori del tronco, flessori laterali e rotatori del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di uno studio pilota comprendente una sessione di stretching acuto e campioni di sangue in serie per un periodo di 24 ore.
Lasso di tempo: Due visite di studio consecutive per partecipante per un periodo di 24 ore
  • Il reclutamento dello studio sarà completato entro 9 mesi
  • >70% dei partecipanti completerà due visite di studio
  • I partecipanti aderiranno al protocollo di studio, compreso il completamento delle valutazioni dei risultati (> 90%) e il rispetto delle istruzioni di stretching specifiche per il protocollo di stretching lieve e intenso (confermato con analisi video)
  • Non saranno segnalati eventi avversi gravi.
Due visite di studio consecutive per partecipante per un periodo di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine infiammatorie sistemiche
Lasso di tempo: Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
Citochine (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Livelli sierici in pg/mL
Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
Mediatori specializzati pro-risolutivi (SPM)
Lasso di tempo: Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
Mediatori lipidici
Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati di questo studio possono eventualmente essere pubblicati e le informazioni possono essere scambiate tra ricercatori medici e collaboratori, ma verrà mantenuta la riservatezza del paziente. Il comitato di revisione istituzionale e le autorità di regolamentazione avranno accesso diretto alle cartelle cliniche e di ricerca originali per la verifica delle procedure e/o dei dati della sperimentazione clinica. Se il record viene utilizzato o diffuso per scopi governativi, sarà fatto in condizioni che tutelino la privacy del soggetto in conformità con le leggi relative alla divulgazione pubblica di informazioni e le responsabilità di applicazione della legge dell'agenzia (ad es. NIH e FDA).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stretching basato sullo yoga

Sottoscrivi