- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04444102
L'impatto acuto dello stretching basato sullo yoga sull'infiammazione e la sua risoluzione
L'impatto acuto dello stretching basato sullo yoga sull'infiammazione e la sua risoluzione: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'ultimo decennio, lo yoga è diventato sempre più popolare nelle culture occidentali. Il rapporto NIH del 2017 ha indicato che il 14,3% della popolazione adulta pratica yoga negli Stati Uniti. Gli stili di yoga più comuni testati negli studi clinici randomizzati (RCT) sono Hatha, Iyengar e Patanjali.
Una componente fisica chiave dello yoga è lo stretching che si verifica durante diverse posture. Sulla base di studi sugli animali, è plausibile pensare che l'intensità fisica dello stretching possa influenzare gli esiti infiammatori sistemici, ad es. SIC e SPM. Tuttavia, gli studi sull'uomo non hanno isolato e quantificato l'impatto dello stretching. Di conseguenza, non si sa fino a che punto i benefici dello yoga possano essere attribuiti all'aspetto fisico dello stretching. Un modo per esplorare l'effetto dello yoga sarebbe isolare l'elemento di stretching e confrontare due protocolli di stretching con posture basate sullo yoga su SIC e SPM.
In precedenti studi preclinici utilizzando un modello di stiramento ex vivo del tessuto connettivo del topo (AICUC: 04996), i ricercatori hanno scoperto che i fibroblasti sono attivamente coinvolti nella regolazione della tensione del tessuto connettivo, dimostrando che i fibroblasti hanno uno schema più elaborato di risposte allo stress meccanico di quanto si pensasse in precedenza.
Successivamente, nel modello di ratto con stiramento attivo infiammatorio (AICUC 04995), i ricercatori hanno scoperto che dopo 10 minuti di stiramento attivo si verificava una riduzione significativa dell'area delle dimensioni della lesione infiammatoria misurata con gli ultrasuoni e una riduzione dei neutrofili infiltranti. Anche l'SPM Resolvin 1 (RvD1) è stato misurato e ha mostrato una differenza significativa tra il gruppo stretch e no stretch. Questi risultati promettenti hanno incoraggiato i ricercatori a continuare a esplorare il meccanismo innato fondamentale mediante il quale il corpo migliora la guarigione di un processo infiammatorio indipendentemente dalla sua eziologia; ad esempio, un modello di cancro al seno nel topo con allungamento attivo ha mostrato che con quattro settimane di stretching una volta al giorno, i tumori si sono ridotti all'incirca della metà rispetto al gruppo senza allungamento e uno studio sui maiali attualmente in corso sta esplorando gli effetti dello stretching attivo sugli SPM produzione e determinazione dei cambiamenti nella migrazione dei neutrofili polimorfonucleari (PMN) e dei macrofagi verso lo stimolo infiammatorio.
Questi risultati preclinici hanno motivato il gruppo di ricerca ad andare avanti con uno studio pilota traslazionale per esplorare prima la fattibilità e poi l'effetto dello stretching sul tessuto connettivo e sui muscoli di esseri umani sani. Gli investigatori presumono di trovare un effetto di stiramento a livello sistemico. Pertanto, propongono di misurare i livelli di SIC e SPM, nonché i loro cambiamenti nel tempo dopo una sessione acuta di posture di stretching basate sullo yoga. Gli investigatori prevedono di raccogliere campioni di sangue al basale prima dell'intervento e poi a 0 minuti, 30 minuti, 1, 2 e 3 e 24 ore dopo l'intervento. I campioni saranno analizzati mediante citometria a flusso ed ELISA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Età tra i 40 - 60 anni.
- Non fumatore
- BMI tra 19 e 29.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di malattia infiammatoria cronica o malattia acuta recente (< 1 mese)
- Vaccinazione negli ultimi 3 mesi
- Farmaci regolari o qualsiasi farmaco nella settimana precedente
- Pratica di esercizi strutturati ad alta intensità almeno due volte a settimana per più di 30 minuti
- Gravidanza
- Disturbi endocrini (ad es. diabete)
- Lesione significativa dei tessuti molli
- Dispositivi chirurgici di supporto (chiodi, fili, viti, perni, placche) in un'area del corpo da allungare (dita dei piedi, caviglie, ginocchia, anche, spalle, gomiti, polsi, dita e colonna vertebrale)
- Fratture negli ultimi 3 anni
- Ipermobilità articolare generalizzata o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos
- Alcolismo (> 10 drink a settimana) e abuso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Ai soggetti randomizzati al CG verranno offerte opzioni di lettura che non evocano un elevato disagio emotivo.
Passeranno un'ora a leggere.
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Sperimentale: Protocollo di stretching 1, gruppo di stretching lieve (MSG)
Il protocollo inizia con 5 minuti di istruzioni su come trovare un range di stretching che rappresenti circa il 50% del range di movimento e senza dolore.
L'istruttore indosserà anche bande riflettenti al polso e alla caviglia come segni del corpo per mostrare una postura con il 100% di allungamento e poi corretta al 50%.
Una volta che il partecipante ha compreso il concetto, la routine inizierà con 5 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di stretching mirati a 10 gruppi anatomici.
Ogni postura durerà 1 minuto diviso in 30 secondi di assestamento in ciascuna postura e 30 secondi di mantenimento.
Ogni sessione verrà videoregistrata per analizzare l'intervallo di stretching, solo se il partecipante è d'accordo alla visita di consenso informato.
I partecipanti saranno incoraggiati a trovare il proprio 50% con un feedback da parte dell'istruttore.
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Diverse posture yoga (ASANA) sono state isolate dalla pratica yoga convenzionale per allungare diversi gruppi muscolari. Gruppi muscolari allungati: estensori e adduttori dell'anca, flessori plantari e dell'anca, estensori della spalla, adduttori orizzontali della spalla, estensori-adduttori della spalla, flessori del polso, estensori del tronco, flessori laterali e rotatori del tronco. |
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Sperimentale: Protocollo di stretching 2, gruppo di stretching intenso (ISG):
Il protocollo inizia con 5 minuti di istruzioni su come trovare un range di stretching che rappresenti circa il 100% del range di movimento e senza dolore.
L'istruttore indosserà anche fasce riflettenti per polsi e caviglie come segni del corpo per mostrare una postura con il 100% di elasticità.
Una volta che il partecipante ha compreso il concetto, la routine inizierà con 5 minuti di riscaldamento, seguiti da esercizi di stretching mirati a 10 gruppi anatomici.
Ogni postura durerà 1 minuto diviso in 30 secondi di assestamento in ciascuna postura e 30 secondi di mantenimento.
Ogni sessione verrà videoregistrata per analizzare l'intervallo di stretching, solo se il partecipante è d'accordo alla visita di consenso informato.
I partecipanti saranno incoraggiati a trovare il proprio 100% con un feedback da parte dell'istruttore.
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Diverse posture yoga (ASANA) sono state isolate dalla pratica yoga convenzionale per allungare diversi gruppi muscolari. Gruppi muscolari allungati: estensori e adduttori dell'anca, flessori plantari e dell'anca, estensori della spalla, adduttori orizzontali della spalla, estensori-adduttori della spalla, flessori del polso, estensori del tronco, flessori laterali e rotatori del tronco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di uno studio pilota comprendente una sessione di stretching acuto e campioni di sangue in serie per un periodo di 24 ore.
Lasso di tempo: Due visite di studio consecutive per partecipante per un periodo di 24 ore
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Due visite di studio consecutive per partecipante per un periodo di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Citochine infiammatorie sistemiche
Lasso di tempo: Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
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Citochine (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Livelli sierici in pg/mL
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Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
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Mediatori specializzati pro-risolutivi (SPM)
Lasso di tempo: Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
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Mediatori lipidici
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Basale, 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
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- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001716
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