- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04444102
A jóga-alapú nyújtás akut hatása a gyulladásra és annak megszűnésére
A jóga-alapú nyújtás akut hatása a gyulladásra és annak feloldódása: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben a jóga egyre népszerűbbé vált a nyugati kultúrákban. Az NIH 2017-es jelentése szerint a felnőtt lakosság 14,3%-a jógázik az Egyesült Államokban. A randomizált klinikai vizsgálatokban (RCT) tesztelt leggyakoribb jógastílusok a Hatha, az Iyengar és a Patanjali.
A jóga egyik kulcsfontosságú fizikai összetevője a különböző testhelyzetek során fellépő nyújtás. Állatkísérletek alapján valószínűsíthető, hogy a nyújtás fizikai intenzitása befolyásolhatja a szisztémás gyulladásos kimeneteleket, pl. SIC-k és SPM-ek. Az emberi vizsgálatok azonban nem izolálták és nem számszerűsítették a nyújtás hatását. Következésképpen nem ismert, hogy a jóga előnyei milyen mértékben tulajdoníthatók a nyújtás fizikai aspektusának. A jóga hatásának feltárásának egyik módja az lenne, ha elkülönítjük a nyújtóelemet, és összehasonlítunk két nyújtási protokollt a jóga alapú testhelyzetekkel a SIC-eken és az SPM-eken.
Az egér kötőszövetének ex vivo nyújtási modelljét (AICUC: 04996) alkalmazó korábbi preklinikai vizsgálatok során a kutatók azt találták, hogy a fibroblasztok aktívan részt vesznek a kötőszöveti feszültség szabályozásában, ami azt bizonyítja, hogy a fibroblasztok kidolgozottabb reakciórendszerrel rendelkeznek a mechanikai igénybevételre. mint korábban gondolták.
Később, a gyulladásos aktív stretch patkánymodellben (AICUC 04995) a kutatók azt találták, hogy 10 perc aktív szakasz után szignifikánsan csökkent az ultrahanggal mért gyulladásos lézió mérete, és csökkent a beszűrődő neutrofilek száma. Az SPM Resolvin 1-et (RvD1) is megmértük, és szignifikáns különbséget mutatott a nyúlásos és a nyújtás nélküli csoport között. Ezek az ígéretes eredmények arra ösztönözték a kutatókat, hogy folytassák annak az alapvető veleszületett mechanizmusnak a feltárását, amellyel a szervezet elősegíti a gyulladásos folyamat gyógyulását, függetlenül annak etiológiájától; például egy egér mellrák modell aktív nyújtással azt mutatta, hogy napi egyszeri négyhetes nyújtással a daganatok nagyjából a felére csökkentek a nem nyújtható csoporthoz képest, és egy jelenleg folyamatban lévő sertésvizsgálat az aktív nyújtás SPM-ekre gyakorolt hatásait vizsgálja. a polimorfonukleáris neutrofilek (PMN) és a makrofágok gyulladásos inger felé történő migrációjában bekövetkező változások meghatározása.
Ezek a preklinikai eredmények arra motiválták a kutatócsoportot, hogy egy transzlációs kísérleti tanulmányt hajtsanak végre, hogy először is feltárják a nyújtás megvalósíthatóságát, másodszor pedig a nyújtás egészséges emberek kötőszövetére és izmaira gyakorolt hatását. A kutatók azt feltételezik, hogy a nyújtás szisztémás szintű hatását találják. Ezért azt javasolják, hogy mérjék a SIC-k és SPM-ek szintjét, valamint azok időbeli változásait egy akut jóga-alapú nyújtó testhelyzet után. A vizsgálók azt tervezik, hogy vérmintát vesznek a beavatkozás előtt, majd 0 perccel, 30 perccel, 1, 2 és 3, valamint 24 órával a beavatkozás után. A mintákat áramlási citometria és ELISA segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Életkor 40-60 év között.
- Nemdohányzó
- BMI 19 és 29 között.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus gyulladásos betegség vagy a közelmúltban előforduló akut betegség (< 1 hónap)
- Védőoltás az elmúlt 3 hónapban
- Rendszeres gyógyszeres kezelés, vagy bármilyen gyógyszeres kezelés az előző héten
- Strukturált, magasabb intenzitású gyakorlatok gyakorlása hetente legalább kétszer 30 percnél hosszabb ideig
- Terhesség
- Endokrin rendellenességek (pl. cukorbetegség)
- Jelentős lágyrész sérülés
- Sebészeti támogató eszközök (szögek, huzal, csavarok, csapok, lemezek) a test nyújtandó területén (lábujjak, bokák, térd, csípő, váll, könyök, csukló, ujjak és gerinc)
- Törések az elmúlt 3 évben
- Általános ízületi hipermobilitás vagy genetikai állapotok, például Marfan-szindróma és Ehlers-Danlos-szindróma
- Alkoholizmus (> 10 ital hetente) és kábítószerrel való visszaélés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (CG)
A CG-be véletlenszerűen kiválasztott alanyoknak olyan olvasási lehetőségeket kínálnak, amelyek nem váltanak ki magas érzelmi stresszt.
Egy órát fognak olvasni.
|
|
Kísérleti: 1. nyújtási protokoll, enyhe nyújtási csoport (MSG)
A protokoll 5 perces oktatással kezdődik, amely a mozgástartomány körülbelül 50%-át képviselő nyújtási tartomány megtalálásáról szól, és fájdalommentes.
Az oktató csukló és boka fényvisszaverő szalagokat is visel a test jeleként, hogy 100%-os nyújtással, majd 50%-ra korrigált testtartást mutasson.
Miután a résztvevő megértette a koncepciót, a rutin 5 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 10 anatómiai csoportot célzó nyújtó gyakorlatokkal kezdődik.
Minden testhelyzet 1 percig tart, osztva 30 másodperces beállással és 30 másodperces tartással.
Minden ülésről videót rögzítenek a nyújtási tartomány elemzéséhez, csak akkor, ha a résztvevő beleegyezik a tájékozott beleegyező látogatás során.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy találják meg saját 50%-ukat az oktató visszajelzésével.
|
A különböző jógatartásokat (ASANA) elkülönítették a hagyományos jógagyakorlatoktól a különböző izomcsoportok nyújtására. Nyújtott izomcsoportok: csípőfeszítők és adduktorok, csípő- és talphajlítók, vállfeszítők, váll vízszintes adduktorok, vállfeszítők-adduktorok, csuklóhajlítók, törzsfeszítők, oldalhajlítók és törzsforgatók. |
Kísérleti: Stretching Protocol 2, Intense Stretching Group (ISG):
A protokoll 5 perces oktatással kezdődik, amely a mozgástartomány körülbelül 100%-át képviselő és fájdalommentes nyújtási tartomány megtalálásáról szól.
Az oktató csukló és boka fényvisszaverő szalagokat is visel a test jeleként, hogy a testtartást 100%-ban nyújtsa.
Miután a résztvevő megértette a koncepciót, a rutin 5 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 10 anatómiai csoportot célzó nyújtó gyakorlatokkal kezdődik.
Minden testhelyzet 1 percig tart, osztva 30 másodperces beállással és 30 másodperces tartással.
Minden ülésről videót rögzítenek a nyújtási tartomány elemzéséhez, csak akkor, ha a résztvevő beleegyezik a tájékozott beleegyező látogatás során.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy találják meg 100%-ban saját magukat az oktató visszajelzésével.
|
A különböző jógatartásokat (ASANA) elkülönítették a hagyományos jógagyakorlatoktól a különböző izomcsoportok nyújtására. Nyújtott izomcsoportok: csípőfeszítők és adduktorok, csípő- és talphajlítók, vállfeszítők, váll vízszintes adduktorok, vállfeszítők-adduktorok, csuklóhajlítók, törzsfeszítők, oldalhajlítók és törzsforgatók. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy kísérleti tanulmány megvalósíthatósága, amely egy akut nyújtást és sorozatos vérmintát tartalmaz 24 órán keresztül.
Időkeret: Résztvevőnként két egymást követő tanulmányi látogatás 24 órán keresztül
|
|
Résztvevőnként két egymást követő tanulmányi látogatás 24 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztémás gyulladásos citokinek
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 perccel és 24 órával a beavatkozás után.
|
Citokinek (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Szérumszintek pg/ml-ben
|
Kiindulási állapot, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 perccel és 24 órával a beavatkozás után.
|
Specialized pro-resolving mediators (SPM)
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 perccel és 24 órával a beavatkozás után.
|
Lipid mediátorok
|
Kiindulási állapot, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 perccel és 24 órával a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P001716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóga alapú nyújtás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka