Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte indvirkning af yoga-baseret stretching på inflammation og dens opløsning

12. januar 2024 opdateret af: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

Den akutte indvirkning af yoga-baseret stretching på betændelse og dens opløsning: en pilotundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​to typer yoga-baseret kropsstrækning (mild og intens) på dynamiske ændringer af systemiske inflammatoriske cytokiner (SIC'er) og Specialized Pro-resolving Mediators (SPM'er) i yoga-naive emner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti er yoga blevet mere og mere populært i vestlige kulturer. 2017 NIH-rapporten viste, at 14,3% af den voksne befolkning dyrker yoga i USA. De mest almindelige yogastile testet i randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) er Hatha, Iyengar og Patanjali.

En vigtig fysisk komponent i yoga er udstrækningen, der opstår under forskellige stillinger. Baseret på dyrestudier er det plausibelt at tro, at den fysiske intensitet af udstrækning kan påvirke systemiske inflammatoriske udfald, dvs. SIC'er og SPM'er. Imidlertid har menneskelige undersøgelser ikke isoleret og kvantificeret virkningen af ​​udstrækning. Som følge heraf vides det ikke, i hvilket omfang fordelene ved yoga kan tilskrives det fysiske aspekt af udstrækning. En måde at udforske effekten af ​​yoga ville være at isolere strækelementet og sammenligne to strækprotokoller med yoga-baserede stillinger på SIC'er og SPM'er.

I tidligere prækliniske undersøgelser med en ex-vivo-strækningsmodel af musebindevæv (AICUC: 04996) fandt forskerne, at fibroblaster er aktivt involveret i reguleringen af ​​bindevævsspænding, hvilket viser, at fibroblaster har et mere omfattende skema af reaktioner på mekanisk stress. end man tidligere havde troet.

Senere, i den inflammatoriske aktive strækrottemodel (AICUC 04995), fandt forskerne, at efter 10 minutter af en aktiv strækning var der en signifikant reduktion i størrelsesområdet for den inflammatoriske læsion målt med ultralyd og en reduktion af infiltrerende neutrofiler. SPM Resolvin 1 (RvD1) blev også målt og viste en signifikant forskel mellem strækgruppen og ingen strækgruppen. Disse lovende resultater tilskyndede efterforskerne til at blive ved med at udforske den grundlæggende medfødte mekanisme, hvorved kroppen forbedrer helingen af ​​en inflammatorisk proces uanset dens ætiologi; f.eks. viste en musebrystkræftmodel med aktiv stræk, at med fire ugers udstrækning én gang dagligt blev tumorer reduceret til det halve sammenlignet med no-stretch-gruppen, og et igangværende svinestudie undersøger virkningerne af aktiv udstrækning på SPM'er produktion og bestemmelse af ændringer i polymorfonukleær neutrofil (PMN) og makrofagers migration mod den inflammatoriske stimulus.

Disse prækliniske resultater motiverede forskergruppen til at gå videre med en translationel pilotundersøgelse for først at udforske gennemførligheden og for det andet effekten af ​​udstrækning på bindevæv og muskler hos raske mennesker. Efterforskerne formoder at finde en effekt af udstrækning på et systemisk niveau. Derfor foreslår de at måle niveauer af SIC'er og SPM'er, såvel som deres ændringer over tid efter en akut session med yoga-baserede strækstillinger. Efterforskerne planlægger at indsamle blodprøver ved baseline præ-intervention og derefter 0 minutter, 30 minutter, 1, 2 og 3 og 24 timer efter interventionen. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometri og ELISA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Alder mellem 40 - 60 år.
  • Ikkeryger
  • BMI mellem 19 og 29.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med kronisk inflammatorisk sygdom eller nylig akut sygdom (< 1 måned)
  • Vaccination indenfor de sidste 3 måneder
  • Almindelig medicin eller anden medicin i den foregående uge
  • Øvelse af struktureret træning med højere intensitet mindst to gange om ugen i mere end 30 minutter
  • Graviditet
  • Endokrine lidelser (f. diabetes)
  • Betydelig bløddelsskade
  • Kirurgiske støtteanordninger (søm, tråd, skruer, stifter, plader) i et område af kroppen, der skal strækkes (tæer, ankler, knæ, hofter, skuldre, albuer, håndled, fingre og rygsøjle)
  • Brud inden for de seneste 3 år
  • Generaliseret ledhypermobilitet eller genetiske tilstande såsom Marfans syndrom og Ehlers-Danlos syndrom
  • Alkoholisme (> 10 drinks om ugen) og stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
De forsøgspersoner, der er randomiseret til CG, vil blive tilbudt læsemuligheder, der ikke fremkalder høj følelsesmæssig nød. De vil bruge en time på at læse.
Eksperimentel: Strækprotokol 1, Mild Stretching Group (MSG)
Protokollen starter med 5 minutters instruktion om at finde en række stræk, der repræsenterer cirka 50 % af bevægelsesområdet og smertefrit. Instruktøren vil også bære håndleds- og ankelreflekterende bånd som kropsmærker for at vise en kropsholdning med 100 % stræk og derefter korrigeret til 50 %. Når deltageren forstår konceptet, begynder rutinen med 5 minutters opvarmning efterfulgt af strækøvelser rettet mod 10 anatomiske grupper. Hver stilling vil vare 1 minut fordelt på 30 sekunders tilnærmelse i hver stilling og 30 sekunders fastholdelse. Hver session vil blive videooptaget for at analysere udspændingsområdet, kun hvis deltageren er enig i det informerede samtykke besøg. Deltagerne vil blive opfordret til at finde deres egne 50% med lidt feedback fra instruktøren.

Forskellige yogastillinger (ASANA) blev isoleret fra konventionel yogapraksis for at strække forskellige muskelgrupper.

Muskelgrupper strakt: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarfleksorer, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndledsbøjere, trunkextensorer, laterale bøjere og trunkrotatorer.

Eksperimentel: Strækprotokol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokollen starter med 5 minutters instruktion om at finde en række stræk, der repræsenterer cirka 100 % af bevægelsesområdet og smertefrit. Instruktøren vil også bære håndleds- og ankelreflekterende bånd som kropsmærker for at vise en kropsholdning med 100 % stræk. Når deltageren forstår konceptet, begynder rutinen med 5 minutters opvarmning efterfulgt af strækøvelser rettet mod 10 anatomiske grupper. Hver stilling vil vare 1 minut fordelt på 30 sekunders tilnærmelse i hver stilling og 30 sekunders fastholdelse. Hver session vil blive videooptaget for at analysere udspændingsområdet, kun hvis deltageren er enig i det informerede samtykke besøg. Deltagerne vil blive opfordret til at finde deres egne 100% med lidt feedback fra instruktøren.

Forskellige yogastillinger (ASANA) blev isoleret fra konventionel yogapraksis for at strække forskellige muskelgrupper.

Muskelgrupper strakt: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarfleksorer, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndledsbøjere, trunkextensorer, laterale bøjere og trunkrotatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​et pilotstudie, herunder en session med akut udstrækning og serielle blodprøver over en periode på 24 timer.
Tidsramme: To på hinanden følgende studiebesøg pr. deltager over en periode på 24 timer
  • Studierekruttering gennemføres inden for 9 måneder
  • >70 % af deltagerne vil gennemføre to studiebesøg
  • Deltagerne vil overholde undersøgelsesprotokol, herunder færdiggørelse af resultatvurderinger (> 90%) og overholdelse af strækinstruktioner, der er specifikke for den milde og intense strækningsprotokol (bekræftet med videoanalyse)
  • Der vil ikke blive rapporteret alvorlige bivirkninger.
To på hinanden følgende studiebesøg pr. deltager over en periode på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
Cytokiner (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumniveauer i pg/ml
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
Specialiserede pro-resolving mediators (SPM'er)
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
Lipid mediatorer
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse kan med tiden blive offentliggjort, og information kan udveksles mellem medicinske efterforskere og samarbejdspartnere, men patienthemmeligheden vil blive opretholdt. Institutional Review Board og regulerende myndigheder vil få direkte adgang til originale medicinske og forskningsjournaler til verifikation af kliniske forsøgsprocedurer og/eller data. Hvis registreringen bruges eller formidles til offentlige formål, vil det ske under forhold, der beskytter individets privatliv i overensstemmelse med love vedrørende offentlig offentliggørelse af oplysninger og agenturets retshåndhævende ansvar (f.eks. NIH og FDA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Yoga-baseret udstrækning

Abonner