- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04444102
Den akutte indvirkning af yoga-baseret stretching på inflammation og dens opløsning
Den akutte indvirkning af yoga-baseret stretching på betændelse og dens opløsning: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det sidste årti er yoga blevet mere og mere populært i vestlige kulturer. 2017 NIH-rapporten viste, at 14,3% af den voksne befolkning dyrker yoga i USA. De mest almindelige yogastile testet i randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) er Hatha, Iyengar og Patanjali.
En vigtig fysisk komponent i yoga er udstrækningen, der opstår under forskellige stillinger. Baseret på dyrestudier er det plausibelt at tro, at den fysiske intensitet af udstrækning kan påvirke systemiske inflammatoriske udfald, dvs. SIC'er og SPM'er. Imidlertid har menneskelige undersøgelser ikke isoleret og kvantificeret virkningen af udstrækning. Som følge heraf vides det ikke, i hvilket omfang fordelene ved yoga kan tilskrives det fysiske aspekt af udstrækning. En måde at udforske effekten af yoga ville være at isolere strækelementet og sammenligne to strækprotokoller med yoga-baserede stillinger på SIC'er og SPM'er.
I tidligere prækliniske undersøgelser med en ex-vivo-strækningsmodel af musebindevæv (AICUC: 04996) fandt forskerne, at fibroblaster er aktivt involveret i reguleringen af bindevævsspænding, hvilket viser, at fibroblaster har et mere omfattende skema af reaktioner på mekanisk stress. end man tidligere havde troet.
Senere, i den inflammatoriske aktive strækrottemodel (AICUC 04995), fandt forskerne, at efter 10 minutter af en aktiv strækning var der en signifikant reduktion i størrelsesområdet for den inflammatoriske læsion målt med ultralyd og en reduktion af infiltrerende neutrofiler. SPM Resolvin 1 (RvD1) blev også målt og viste en signifikant forskel mellem strækgruppen og ingen strækgruppen. Disse lovende resultater tilskyndede efterforskerne til at blive ved med at udforske den grundlæggende medfødte mekanisme, hvorved kroppen forbedrer helingen af en inflammatorisk proces uanset dens ætiologi; f.eks. viste en musebrystkræftmodel med aktiv stræk, at med fire ugers udstrækning én gang dagligt blev tumorer reduceret til det halve sammenlignet med no-stretch-gruppen, og et igangværende svinestudie undersøger virkningerne af aktiv udstrækning på SPM'er produktion og bestemmelse af ændringer i polymorfonukleær neutrofil (PMN) og makrofagers migration mod den inflammatoriske stimulus.
Disse prækliniske resultater motiverede forskergruppen til at gå videre med en translationel pilotundersøgelse for først at udforske gennemførligheden og for det andet effekten af udstrækning på bindevæv og muskler hos raske mennesker. Efterforskerne formoder at finde en effekt af udstrækning på et systemisk niveau. Derfor foreslår de at måle niveauer af SIC'er og SPM'er, såvel som deres ændringer over tid efter en akut session med yoga-baserede strækstillinger. Efterforskerne planlægger at indsamle blodprøver ved baseline præ-intervention og derefter 0 minutter, 30 minutter, 1, 2 og 3 og 24 timer efter interventionen. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometri og ELISA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Alder mellem 40 - 60 år.
- Ikkeryger
- BMI mellem 19 og 29.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med kronisk inflammatorisk sygdom eller nylig akut sygdom (< 1 måned)
- Vaccination indenfor de sidste 3 måneder
- Almindelig medicin eller anden medicin i den foregående uge
- Øvelse af struktureret træning med højere intensitet mindst to gange om ugen i mere end 30 minutter
- Graviditet
- Endokrine lidelser (f. diabetes)
- Betydelig bløddelsskade
- Kirurgiske støtteanordninger (søm, tråd, skruer, stifter, plader) i et område af kroppen, der skal strækkes (tæer, ankler, knæ, hofter, skuldre, albuer, håndled, fingre og rygsøjle)
- Brud inden for de seneste 3 år
- Generaliseret ledhypermobilitet eller genetiske tilstande såsom Marfans syndrom og Ehlers-Danlos syndrom
- Alkoholisme (> 10 drinks om ugen) og stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
De forsøgspersoner, der er randomiseret til CG, vil blive tilbudt læsemuligheder, der ikke fremkalder høj følelsesmæssig nød.
De vil bruge en time på at læse.
|
|
|
Eksperimentel: Strækprotokol 1, Mild Stretching Group (MSG)
Protokollen starter med 5 minutters instruktion om at finde en række stræk, der repræsenterer cirka 50 % af bevægelsesområdet og smertefrit.
Instruktøren vil også bære håndleds- og ankelreflekterende bånd som kropsmærker for at vise en kropsholdning med 100 % stræk og derefter korrigeret til 50 %.
Når deltageren forstår konceptet, begynder rutinen med 5 minutters opvarmning efterfulgt af strækøvelser rettet mod 10 anatomiske grupper.
Hver stilling vil vare 1 minut fordelt på 30 sekunders tilnærmelse i hver stilling og 30 sekunders fastholdelse.
Hver session vil blive videooptaget for at analysere udspændingsområdet, kun hvis deltageren er enig i det informerede samtykke besøg.
Deltagerne vil blive opfordret til at finde deres egne 50% med lidt feedback fra instruktøren.
|
Forskellige yogastillinger (ASANA) blev isoleret fra konventionel yogapraksis for at strække forskellige muskelgrupper. Muskelgrupper strakt: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarfleksorer, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndledsbøjere, trunkextensorer, laterale bøjere og trunkrotatorer. |
|
Eksperimentel: Strækprotokol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokollen starter med 5 minutters instruktion om at finde en række stræk, der repræsenterer cirka 100 % af bevægelsesområdet og smertefrit.
Instruktøren vil også bære håndleds- og ankelreflekterende bånd som kropsmærker for at vise en kropsholdning med 100 % stræk.
Når deltageren forstår konceptet, begynder rutinen med 5 minutters opvarmning efterfulgt af strækøvelser rettet mod 10 anatomiske grupper.
Hver stilling vil vare 1 minut fordelt på 30 sekunders tilnærmelse i hver stilling og 30 sekunders fastholdelse.
Hver session vil blive videooptaget for at analysere udspændingsområdet, kun hvis deltageren er enig i det informerede samtykke besøg.
Deltagerne vil blive opfordret til at finde deres egne 100% med lidt feedback fra instruktøren.
|
Forskellige yogastillinger (ASANA) blev isoleret fra konventionel yogapraksis for at strække forskellige muskelgrupper. Muskelgrupper strakt: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarfleksorer, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndledsbøjere, trunkextensorer, laterale bøjere og trunkrotatorer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af et pilotstudie, herunder en session med akut udstrækning og serielle blodprøver over en periode på 24 timer.
Tidsramme: To på hinanden følgende studiebesøg pr. deltager over en periode på 24 timer
|
|
To på hinanden følgende studiebesøg pr. deltager over en periode på 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
|
Cytokiner (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumniveauer i pg/ml
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
|
|
Specialiserede pro-resolving mediators (SPM'er)
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
|
Lipid mediatorer
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P001716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
Kliniske forsøg med Yoga-baseret udstrækning
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
Canandaigua VA Medical CenterAfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjertefejl | Brystkræft | Kardiotoksicitet | Handicap FysiskCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater