Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OPV som potentiellt skydd mot covid-19

20 mars 2026 uppdaterad av: Bandim Health Project

Oralt poliovaccin som potentiellt skydd mot covid-19: en klusterrandomiserad prövning i Guinea-Bissau

Sedan 1960-talet har studier visat att oralt poliovaccin (OPV) kan ha gynnsamma ospecifika effekter, vilket minskar sjuklighet och dödlighet från andra infektioner än polio. Sådana fördelaktiga ospecifika effekter har observerats för andra levande vacciner, inklusive mässling, smittkoppor och BCG-vaccin. För BCG, det vaccin för vilket mekanismen har studerats mest, verkar effekterna förmedlas genom det medfödda immunförsvaret. COVID-19-pandemin orsakad av det nya coronaviruset SARS-CoV-2 har nu orsakat över 7,1 miljoner fall och >400 000 dödsfall över hela världen. Som överallt annars förväntas det att i Afrika kommer den äldre delen av befolkningen att löpa risk att drabbas av allvarlig covid-19. OPV används flitigt i Afrika, men för barn. Både polio och coronavirus är positiv-strängade RNA-virus, därför är det troligt att de kan inducera och påverkas av vanliga medfödda immunmekanismer.

I en randomiserad studie vid Bandim Health Project i Guinea-Bissau kommer utredarna att bedöma effekten av att ge OPV vs inget vaccin till 3400 personer över 50 år. Försöket kommer att ha möjlighet att testa hypotesen att OPV minskar den kombinerade risken för sjuklighetsinläggning eller död (sammansatt utfall) med minst 28 % under de efterföljande 6 månaderna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3729

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i ett hushåll som har haft folkräkningsbesök efter den 1 januari 2017. Ålder över 50.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare biverkningar av OPV; Tidigare dokumenterad COVID-19; Akut allvarlig infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Standarddos bivalent oral poliovaccin, 0,1 ml, och information om förebyggande av COVID-19
Bivalent OPV (GSK), 0,1 ml administreras oralt på en sockerbit
Råd om hur man skyddar sig mot covid-19
Övrig: Kontroll
Information om förebyggande av COVID-19
Råd om hur man skyddar sig mot covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet eller smittsamma sjukdomar som orsakar konsultation eller inläggning (Sammansatt utfall)
Tidsram: 6 månader
Sammansatt utfall av det första av död, sjukhusvistelse för infektion och/eller konsultation för infektion på hälsocentralen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
Endera av komponenterna i det sammansatta resultatet.
6 månader
Självrapporterad morbiditet
Tidsram: 6 månader
Episoder med självrapporterad infektionssjukdomsmorbiditet.
6 månader
Misstänkt COVID-19-infektion
Tidsram: 6 månader
Episoder med självrapporterad infektionssjuklighet som misstänks orsakas av covid (tre eller fler av följande: feber, hosta, ont i halsen, extrem trötthet, förlust av lukt-/smaksinne).
6 månader
Inläggning på sjukhus för infektionssjukdom
Tidsram: 6 månader
Antingen av komponenterna i det sammansatta utfallsmåttet inkluderade upprepade händelser.
6 månader
Konsultationer för smittsamma sjukdomar
Tidsram: 6 månader
Antingen av komponenterna i det sammansatta utfallet inkluderade återkommande händelser.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ane Fisker, MD, PhD, Bandim Health Project

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Fisker AB,Martins JSD,Nanque LM,Jensen AM,Ca EJC,Nielsen S,Martins CL,Rodrigues A

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 77/CNES/INASA/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På begäran kan uppgifter göras tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera