Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OPV som potensiell beskyttelse mot COVID-19

20. mars 2026 oppdatert av: Bandim Health Project

Oral poliovaksine som potensiell beskyttelse mot COVID-19: En klynge-randomisert prøve i Guinea-Bissau

Siden 1960-tallet har studier vist at oral poliovaksine (OPV) kan ha gunstige uspesifikke effekter, redusere sykelighet og dødelighet fra andre infeksjoner enn polio. Slike gunstige ikke-spesifikke effekter har blitt observert for andre levende vaksiner, inkludert meslinger, kopper og BCG-vaksine. For BCG, vaksinen som mekanismen har blitt studert mest for, ser effektene ut til å være mediert gjennom det medfødte immunsystemet. COVID-19-pandemien forårsaket av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 har nå forårsaket over 7,1 millioner tilfeller og >400 000 dødsfall over hele verden. Som alle andre steder, er det forventet at i Afrika vil den eldre delen av befolkningen være i fare for alvorlig covid-19. OPV er mye brukt i Afrika, men for barn. Både polio og koronavirus er positiv-streng RNA-virus, derfor er det sannsynlig at de kan indusere og bli påvirket av vanlige medfødte immunmekanismer.

I en randomisert studie ved Bandim Health Project i Guinea-Bissau vil etterforskerne vurdere effekten av å gi OPV vs ingen vaksine til 3400 personer over 50 år. Forsøket vil ha makt til å teste hypotesen om at OPV reduserer den kombinerte risikoen for sykelighetsinnleggelse eller død (sammensatt utfall) med minst 28 % i løpet av de påfølgende 6 månedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3729

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i en husstand som har hatt tellingsbesøk etter 1. januar 2017. Alder over 50.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere uønskede hendelser til OPV; Tidligere dokumentert COVID-19; Akutt alvorlig infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Standard dose bivalent oral poliovaksine, 0,1 ml, og informasjon om forebygging av COVID-19
Biologisk: oral poliovaksine + informasjon
Bivalent OPV (GSK), 0,1 ml administrert oralt på en sukkerklump
Atferdsmessig: Informasjon
Råd om hvordan du kan beskytte deg mot COVID-19
Annen: Kontroll
Informasjon om forebygging av COVID-19
Atferdsmessig: Informasjon
Råd om hvordan du kan beskytte deg mot COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet eller smittsom sykdom som forårsaker konsultasjon eller innleggelse (sammensatt utfall)
Tidsramme: 6 måneder
Sammensatt utfall av det første av død, sykehusinnleggelse for infeksjon og/eller konsultasjon for infeksjon på helsestasjonen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
En av komponentene i det sammensatte resultatet.
6 måneder
Selvrapportert morbiditet
Tidsramme: 6 måneder
Episoder med selvrapportert infeksjonssykdom.
6 måneder
Mistenkt COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
Episoder med selvrapportert infeksjonssykdomsmorbiditet mistenkt å være forårsaket av COVID (tre eller flere av følgende: feber, hoste, vondt i halsen, ekstrem tretthet, tap av lukt-/smakssans).
6 måneder
Innleggelse på sykehus for infeksjonssykdom
Tidsramme: 6 måneder
Enten av komponentene i det sammensatte utfallet inkluderte gjentatte hendelser.
6 måneder
Konsultasjoner for smittsom sykdom
Tidsramme: 6 måneder
Enhver av komponentene i det sammensatte utfallet inkluderte gjentatte hendelser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bandim Health Project

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ane Fisker, MD, PhD, Bandim Health Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Fisker AB,Martins JSD,Nanque LM,Jensen AM,Ca EJC,Nielsen S,Martins CL,Rodrigues A

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77/CNES/INASA/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ved forespørsel kan data gjøres tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral poliovaksine + informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere