OPV 作为针对 COVID-19 的潜在保护
2026年3月20日 更新者：Bandim Health Project
口服脊髓灰质炎疫苗作为 COVID-19 的潜在保护：几内亚比绍的集群随机试验
自 1960 年代以来，研究表明口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 可能具有有益的非特异性作用，可降低脊髓灰质炎以外的其他感染的发病率和死亡率。 其他活疫苗（包括麻疹、天花和 BCG 疫苗）也观察到了这种有益的非特异性作用。 对于 BCG 这种机制研究最多的疫苗，效果似乎是通过先天免疫系统介导的。 由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 大流行现已在全球造成超过 710 万例病例和超过 400,000 例死亡。 与其他地方一样，预计在非洲，老年人口将面临重症 COVID-19 的风险。 OPV 在非洲广泛使用，但用于儿童。 脊髓灰质炎和冠状病毒都是正链RNA病毒，因此它们很可能会诱导并受到共同的先天免疫机制的影响。
在几内亚比绍 Bandim 健康项目的一项随机试验中，研究人员将评估向 3400 名 50 岁以上的人提供 OPV 与不提供疫苗的效果。 该试验将能够检验 OPV 在随后的 6 个月内将发病率或死亡的综合风险（复合结果）降低至少 28% 的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3729
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bissau、几内亚比绍
- Bandim Health Project
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在 2017 年 1 月 1 日之后进行过人口普查的家庭中。 50岁以上。
排除标准：
- 先前对 OPV 的不良事件；先前记录的 COVID-19；急性严重感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预
标准剂量双价口服脊髓灰质炎疫苗，0.1毫升，以及关于预防COVID-19的信息
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二价 OPV (GSK)，0.1 毫升糖块口服给药
关于如何保护自己免受 COVID-19 侵害的建议
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其他：对照
关于预防COVID-19的信息
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关于如何保护自己免受 COVID-19 侵害的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡或导致就诊或入院的传染性疾病（复合结局）
大体时间：6个月
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死亡、因感染住院和/或在健康中心就诊咨询感染的首次复合结局
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6个月
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复合结果的任一组成部分。
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6个月
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自我报告的发病率
大体时间：6个月
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自我报告传染病发病率的发作情况。
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6个月
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疑似 COVID-19 感染
大体时间：6个月
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患者自述疑似由COVID引起的传染病发病事件（需满足以下至少三项症状：发热、咳嗽、咽喉疼痛、极度疲劳、嗅觉/味觉丧失）。
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6个月
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感染性疾病入院
大体时间：6个月
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复合结局的任一组成部分都包含重复事件。
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6个月
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感染性疾病咨询
大体时间：6个月
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复合结局的任一组成部分均包含重复事件。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ane Fisker, MD, PhD、Bandim Health Project
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fisker AB,Martins JSD,Nanque LM,Jensen AM,Ca EJC,Nielsen S,Martins CL,Rodrigues A
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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