Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proximal prioritet kontra distal prioritet Robotic priming effekter hos patienter med kronisk stroke

24 februari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av proximal prioritet kontra distal prioritet Robotisk primingsteknik med rehabiliteringsterapi av funktioner i övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke

Detta är en enkelblind randomiserad jämförande effektstudie med 40 deltagare med kronisk stroke. Deltagarna kommer att randomiseras till proximal prioriterad robotgrupp eller distal prioriterad robotgrupp och får 18 interventionssessioner (90 min/d, 3 d/v i 6 veckor). Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Subscale, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment och Wolf Motor Function Test kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling och vid 3 månaders uppföljning. Tvåvägs variansanalys med upprepade åtgärder och Chi-Square Automatic Interaction Detector Method kommer att användas för att undersöka den jämförande effekten respektive prediktorer för utfall efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Sekvensen att etablera proximal stabilitet eller funktion före underlättande av den distala kroppsdelen har länge varit erkänd inom strokerehabiliteringspraktiken men saknar vetenskapliga bevis. Denna studie planerar att undersöka effekterna av proximal priority robotic priming and impairment-oriented training (PRI) och distal priority robotic priming and impairment-oriented training (DRI).

Metoder. Detta är en enkelblind randomiserad jämförande effektstudie med 40 deltagare med kronisk stroke. Deltagarna kommer att randomiseras till PRI- eller DRI-grupper och får 18 interventionssessioner (90 min/d, 3 d/v i 6 veckor). Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Subscale, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment och Wolf Motor Function Test kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling och vid 3 månaders uppföljning. Tvåvägs variansanalys med upprepade åtgärder och Chi-Square Automatic Interaction Detector Method kommer att användas för att undersöka den jämförande effekten och prediktorer för utfall, respektive, efter PRI och DRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrytering
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är ålder mellan 20 och 75 år, mer än 3 månader efter början av en första unilateral ischemisk eller hemorragisk stroke, måttlig till svår UE-motorisk funktionsnedsättning (dvs. total UE-poäng av Fugl-Meyer Assessment [FMA]-poängen mellan 18 och 56), ingen allvarlig spasticitet i några leder i den drabbade armen (modifierad Ashworth-skala-poäng <3 i någon av de drabbade axlarna, armbågen, handleden och fingrarna), kan följa instruktionerna (Totalpoäng för mini-mental tillståndsundersökning >24), inga UE-frakturer under de senaste 3 månaderna och inte samtidigt deltagit i andra läkemedels- eller rehabiliteringsstudier.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är annan neurologisk, neuromuskulär eller ortopedisk sjukdom, såsom epilepsi, eller svåra hälsotillstånd eller fysiska tillstånd som kan hindra deltagande i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRI-gruppen
PRI- och DRI-grupperna kommer att få lika mycket behandlingstid, omfattande 1,5 timmar per dag, 3 dagar i veckan, under 6 veckor. PRI-protokollet ger robotträning i 45 minuter och funktionsnedsättningsorienterad träning i 45 minuter. PRI-gruppen startar från Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm) och sedan Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled).
Enhet: Bi-Manu-Track
PRI- och DRI-protokollen ger robotträning i 45 minuter och funktionsnedsättningsorienterad träning i 45 minuter. PRI-gruppen startar från Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm) och sedan Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled). DRI-gruppen kommer att starta från Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled) och sedan Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm). rörelseträning, där den drabbade övre extremiteten assisteras av den opåverkade sidan, och bilateral aktiv rörelseomfångsträning. Robotträning kommer att följas av funktionsnedsättningsorienterad träning.
Andra namn:
  • funktionsnedsättningsinriktad träning
Aktiv komparator: DRI grupp
PRI- och DRI-grupperna kommer att få lika mycket behandlingstid, omfattande 1,5 timmar per dag, 3 dagar i veckan, under 6 veckor. DRI-protokollet ger robotträning i 45 minuter och funktionsnedsättningsorienterad träning i 45 minuter. DRI-gruppen startar från Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled) och sedan Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm).
Enhet: Bi-Manu-Track
PRI- och DRI-protokollen ger robotträning i 45 minuter och funktionsnedsättningsorienterad träning i 45 minuter. PRI-gruppen startar från Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm) och sedan Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled). DRI-gruppen kommer att starta från Bi-Manu-Track distalt läge (dvs handled) och sedan Bi-Manu-Track proximalt läge (dvs underarm). rörelseträning, där den drabbade övre extremiteten assisteras av den opåverkade sidan, och bilateral aktiv rörelseomfångsträning. Robotträning kommer att följas av funktionsnedsättningsorienterad träning.
Andra namn:
  • funktionsnedsättningsinriktad träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Fugl-Meyer Assessment kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Fugl-Meyer Assessment används för att bedöma motorisk försämring av kroppsfunktion, inklusive rörelseomfång för lederna i de övre extremiteterna (UE), och grepp, koordination och hastighet av UE. rörelse.
Fugl-Meyer Assessment kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Fugl-Meyer Assessment kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Fugl-Meyer Assessment används för att bedöma motorisk försämring av kroppsfunktion, inklusive rörelseomfång för UE-lederna och grepp, koordination och hastighet för UE-rörelser.
Fugl-Meyer Assessment kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Fugl-Meyer Assessment kommer att ges till deltagarna tre månader efter interventionen.
Fugl-Meyer Assessment används för att bedöma motorisk försämring av kroppsfunktion, inklusive rörelseomfång för UE-lederna och grepp, koordination och hastighet av UE. rörelse.
Fugl-Meyer Assessment kommer att ges till deltagarna tre månader efter interventionen.
Medical Research Council Skala
Tidsram: Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Medical Research Council Scale används för att bedöma muskelkraften i de drabbade lederna i övre extremiteterna.
Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Medical Research Council Skala
Tidsram: Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
Medical Research Council Scale används för att bedöma muskelkraften i de drabbade lederna i övre extremiteterna.
Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
Medical Research Council Skala
Tidsram: Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
Medical Research Council Scale används för att bedöma muskelkraften i de drabbade lederna i övre extremiteterna.
Medical Research Council Scale kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor Function Test
Tidsram: Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Wolf Motor Function Test används för att bedöma funktionell motorisk förmåga i den övre extremiteten med 15 funktionella uppgifter.
Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Wolf Motor Function Test
Tidsram: Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Wolf Motor Function Test används för att bedöma funktionell motorisk förmåga i den övre extremiteten med 15 funktionella uppgifter.
Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Wolf Motor Function Test
Tidsram: Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
Wolf Motor Function Test används för att bedöma funktionell motorisk förmåga i den övre extremiteten med 15 funktionella uppgifter.
Wolf Motor Function Test kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
ABILHAND-frågeformuläret
Tidsram: ABILHAND-enkäten kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
ABILHAND Questionnaire är en inventering av 23 manuella aktiviteter där patienten ger sin självupplevda prestationssvårighet på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt).
ABILHAND-enkäten kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
ABILHAND-frågeformuläret
Tidsram: ABILHAND-frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
ABILHAND Questionnaire är en inventering av 23 manuella aktiviteter där patienten ger sin självupplevda prestationssvårighet på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt).
ABILHAND-frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
ABILHAND-frågeformuläret
Tidsram: ABILHAND-frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
ABILHAND Questionnaire är en inventering av 23 manuella aktiviteter där patienten ger sin självupplevda prestationssvårighet på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt).
ABILHAND-frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
Stoke Impact Scale 3.0
Tidsram: Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Stoke Impact Scale 3.0 är ett frågeformulär med 59 punkter som mäter upplevd funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke i åtta domäner: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande, och delaktighet/rollfunktion.
Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Stoke Impact Scale 3.0
Tidsram: Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
Stoke Impact Scale 3.0 är ett frågeformulär med 59 punkter som mäter upplevd funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke i åtta domäner: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande, och delaktighet/rollfunktion.
Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
Stoke Impact Scale 3.0
Tidsram: Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
Stoke Impact Scale 3.0 är ett frågeformulär med 59 punkter som mäter upplevd funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke i åtta domäner: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande, och delaktighet/rollfunktion.
Stoke Impact Scale 3.0 kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire är ett frågeformulär med 13 punkter för att utvärdera själveffektivitet i att fungera efter stroke.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att ges till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire är ett frågeformulär med 13 punkter för att utvärdera själveffektivitet i att fungera efter stroke.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att ges till deltagarna omedelbart efter interventionen.
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att ges till deltagarna tre månader efter interventionen.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire är ett frågeformulär med 13 punkter för att utvärdera själveffektivitet i att fungera efter stroke.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire kommer att ges till deltagarna tre månader efter interventionen.
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Montreal Cognitive Assessment kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Montreal Cognitive Assessment är en kognitiv screeningbedömning som används för att mäta flera kognitiva domäner, som inkluderar arbetsminne, fördröjt återkallande, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, språk och orientering till tid och plats. Den totala poängen varierar från 0 till 30. En extra poäng läggs till för att justera totalpoängen för deltagare som fått mindre än 12 års utbildning.
Montreal Cognitive Assessment kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Montreal Cognitive Assessment kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Montreal Cognitive Assessment är en kognitiv screeningbedömning som används för att mäta flera kognitiva domäner, som inkluderar arbetsminne, fördröjt återkallande, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, språk och orientering till tid och plats. Den totala poängen varierar från 0 till 30. En extra poäng läggs till för att justera totalpoängen för deltagare som fått mindre än 12 års utbildning.
Montreal Cognitive Assessment kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter interventionen.
Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen
Tidsram: Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
CAHAI utvärderar den drabbade armens och handens funktionella förmåga att utföra uppgifter efter stroke. De 13 föremålen i CAHAI representerar bimanuella meningsfulla vardagliga aktiviteter och består av en mängd olika egenskaper hos de övre extremiteterna, inklusive styrka, skicklighet, koordination och grepp. Den 7-gradiga aktivitetsskalan används i CAHAI, där 1 indikerar "att utföra mindre än 25 % av ansträngningen för att slutföra uppgiften" och 7 indikerar "deltagarnas drabbade övre extremitet kan utföra uppgiften kompetent självständigt." Tillförlitligheten och giltigheten av CAHAI har fastställts vid stroke.
Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna vid baslinjen.
Chedoke arm- och handaktivitetsinventering
Tidsram: Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
CAHAI utvärderar den drabbade armens och handens funktionella förmåga att utföra uppgifter efter stroke. De 13 föremålen i CAHAI representerar bimanuella meningsfulla vardagliga aktiviteter och består av en mängd olika egenskaper hos de övre extremiteterna, inklusive styrka, skicklighet, koordination och grepp. Den 7-gradiga aktivitetsskalan används i CAHAI, där 1 indikerar "att utföra mindre än 25 % av ansträngningen för att slutföra uppgiften" och 7 indikerar "deltagarnas drabbade övre extremitet kan utföra uppgiften kompetent självständigt." Tillförlitligheten och giltigheten av CAHAI har fastställts vid stroke.
Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna omedelbart efter intervention.
Chedoke arm- och handaktivitetsinventering
Tidsram: Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.
CAHAI utvärderar den drabbade armens och handens funktionella förmåga att utföra uppgifter efter stroke. De 13 föremålen i CAHAI representerar bimanuella meningsfulla vardagliga aktiviteter och består av en mängd olika egenskaper hos de övre extremiteterna, inklusive styrka, skicklighet, koordination och grepp. Den 7-gradiga aktivitetsskalan används i CAHAI, där 1 indikerar "att utföra mindre än 25 % av ansträngningen för att slutföra uppgiften" och 7 indikerar "deltagarnas drabbade övre extremitet kan utföra uppgiften kompetent självständigt." Tillförlitligheten och giltigheten av CAHAI har fastställts vid stroke.
Chedoke-arm- och handaktivitetsinventeringen kommer att administreras till deltagarna tre månader efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202004105RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera