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Robotic Priming-Effekte mit proximaler Priorität versus distaler Priorität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

24. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen der robotergesteuerten Priming-Technik mit proximaler Priorität gegenüber distaler Priorität mit Rehabilitationstherapie der Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Dies ist eine einfach verblindete randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie mit 40 Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall. Die Teilnehmer werden randomisiert in eine Robotergruppe mit proximaler Priorität oder eine Robotergruppe mit distaler Priorität eingeteilt und erhalten 18 Interventionssitzungen (90 min/d, 3 d/wk für 6 Wochen). Die Subskala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment und Wolf Motor Function Test werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der 3-monatigen Nachsorge durchgeführt. Die Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und die automatische Chi-Quadrat-Interaktionsdetektormethode werden verwendet, um die vergleichende Wirksamkeit bzw. Prädiktoren für das Ergebnis nach der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Die Reihenfolge der Herstellung der proximalen Stabilität oder Funktion vor der Fazilitation des distalen Körperteils ist in der Schlaganfall-Rehabilitationspraxis seit langem anerkannt, es fehlt jedoch an wissenschaftlichen Beweisen. Diese Studie plant, die Auswirkungen von proximal priorisiertem robotischem Priming und störungsorientiertem Training (PRI) und distalem priorisiertem robotergestütztem Priming und Beeinträchtigungsorientiertem Training (DRI) zu untersuchen.

Methoden. Dies ist eine einfach verblindete randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie mit 40 Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall. Die Teilnehmer werden in PRI- oder DRI-Gruppen randomisiert und erhalten 18 Interventionssitzungen (90 min/d, 3 d/wk für 6 Wochen). Die Subskala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment und Wolf Motor Function Test werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der 3-monatigen Nachsorge durchgeführt. Die Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und die automatische Chi-Quadrat-Interaktionsdetektormethode werden verwendet, um die vergleichende Wirksamkeit bzw. Prädiktoren für das Ergebnis nach PRI und DRI zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrutierung
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind Alter zwischen 20 und 75 Jahren, mehr als 3 Monate nach Beginn eines ersten einseitigen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, mittelschwere bis schwere UE-motorische Beeinträchtigung (d. h. Gesamt-UE-Score des Fugl-Meyer Assessment [FMA]-Scores). zwischen 18 und 56), keine schwere Spastik in irgendeinem Gelenk des betroffenen Arms (modifizierter Ashworth-Scale-Score <3 in jedem der betroffenen Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger), in der Lage, Anweisungen zu befolgen (Gesamtpunktzahl der Mini-Mental State Examination >24), keine UE-Frakturen in den letzten 3 Monaten und keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Medikations- oder Rehabilitationsstudien.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sind andere neurologische, neuromuskuläre oder orthopädische Erkrankungen wie Epilepsie oder schwere gesundheitliche oder körperliche Bedingungen, die eine Teilnahme an dieser Studie verhindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRI-Gruppe
Die PRI- und DRI-Gruppen erhalten die gleiche Behandlungszeit, nämlich 1,5 Stunden pro Tag, 3 Tage pro Woche, über 6 Wochen. Das PRI-Protokoll sieht 45-minütiges Robotertraining und 45-minütiges behinderungsorientiertes Training vor. Die PRI-Gruppe beginnt mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm) und dann mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk).
Gerät: Bi-Manu-Track
Das PRI- und DRI-Protokoll bieten 45-minütiges Robotertraining und 45-minütiges störungsorientiertes Training. Die PRI-Gruppe beginnt mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm) und dann mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk). Die DRI-Gruppe beginnt mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk) und dann mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm). In jeder Sitzung des Robotertrainings übt der Patient die bilaterale passive Reichweite von Bewegungsübungen, bei denen die betroffene obere Extremität von der nicht betroffenen Seite unterstützt wird, und bilaterale aktive Bewegungsübungen. Auf das Robotertraining folgt ein störungsorientiertes Training.
Andere Namen:
  • Beeinträchtigungsorientiertes Training
Aktiver Komparator: DRI-Gruppe
Die PRI- und DRI-Gruppen erhalten die gleiche Behandlungszeit, nämlich 1,5 Stunden pro Tag, 3 Tage pro Woche, über 6 Wochen. Das DRI-Protokoll sieht 45-minütiges Robotertraining und 45-minütiges behinderungsorientiertes Training vor. Die DRI-Gruppe beginnt mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk) und dann mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm).
Gerät: Bi-Manu-Track
Das PRI- und DRI-Protokoll bieten 45-minütiges Robotertraining und 45-minütiges störungsorientiertes Training. Die PRI-Gruppe beginnt mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm) und dann mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk). Die DRI-Gruppe beginnt mit dem distalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Handgelenk) und dann mit dem proximalen Bi-Manu-Track-Modus (d. h. Unterarm). In jeder Sitzung des Robotertrainings übt der Patient die bilaterale passive Reichweite von Bewegungsübungen, bei denen die betroffene obere Extremität von der nicht betroffenen Seite unterstützt wird, und bilaterale aktive Bewegungsübungen. Auf das Robotertraining folgt ein störungsorientiertes Training.
Andere Namen:
  • Beeinträchtigungsorientiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird verwendet, um die motorische Beeinträchtigung der Körperfunktion zu bewerten, einschließlich der Bewegungsbereiche der Gelenke der oberen Extremität (UE) und des Greifens, der Koordination und der Geschwindigkeit der UE. Bewegung.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird verwendet, um die motorische Beeinträchtigung der Körperfunktion zu bewerten, einschließlich der Bewegungsbereiche der UE-Gelenke und des Greifens, der Koordination und der Geschwindigkeit der UE-Bewegung.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird verwendet, um die motorische Beeinträchtigung der Körperfunktion zu bewerten, einschließlich der Bewegungsbereiche der UE-Gelenke und des Greifens, der Koordination und der Geschwindigkeit der UE. Bewegung.
Die Fugl-Meyer-Bewertung wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Die Skala des Medical Research Council wird verwendet, um die Muskelkraft der betroffenen Gelenke der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Die Skala des Medical Research Council wird verwendet, um die Muskelkraft der betroffenen Gelenke der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Die Skala des Medical Research Council wird verwendet, um die Muskelkraft der betroffenen Gelenke der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Die Skala des Medical Research Council wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wolfsmotorische Funktionstest
Zeitfenster: Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der Wolf Motorische Funktionstest dient der Beurteilung der funktionellen Motorik der oberen Extremität mit 15 funktionellen Aufgaben.
Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der Wolfsmotorische Funktionstest
Zeitfenster: Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
Der Wolf Motorische Funktionstest dient der Beurteilung der funktionellen Motorik der oberen Extremität mit 15 funktionellen Aufgaben.
Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
Der Wolfsmotorische Funktionstest
Zeitfenster: Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern drei Monate nach dem Eingriff verabreicht.
Der Wolf Motorische Funktionstest dient der Beurteilung der funktionellen Motorik der oberen Extremität mit 15 funktionellen Aufgaben.
Der Wolf Motor Function Test wird den Teilnehmern drei Monate nach dem Eingriff verabreicht.
Der ABILHAND Fragebogen
Zeitfenster: Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der ABILHAND-Fragebogen ist eine Bestandsaufnahme von 23 manuellen Tätigkeiten, auf denen der Patient seine selbst wahrgenommene Ausführungsschwierigkeit auf einer 3-Stufen-Skala (unmöglich, schwierig, einfach) angibt.
Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der ABILHAND Fragebogen
Zeitfenster: Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Der ABILHAND-Fragebogen ist eine Bestandsaufnahme von 23 manuellen Tätigkeiten, auf denen der Patient seine selbst wahrgenommene Ausführungsschwierigkeit auf einer 3-Stufen-Skala (unmöglich, schwierig, einfach) angibt.
Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Der ABILHAND Fragebogen
Zeitfenster: Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Der ABILHAND-Fragebogen ist eine Bestandsaufnahme von 23 manuellen Tätigkeiten, auf denen der Patient seine selbst wahrgenommene Ausführungsschwierigkeit auf einer 3-Stufen-Skala (unmöglich, schwierig, einfach) angibt.
Der ABILHAND-Fragebogen wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0
Zeitfenster: Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0 ist ein 59-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall in acht Bereichen misst: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis/Denken und Partizipation/Rollenfunktion.
Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0
Zeitfenster: Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0 ist ein 59-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall in acht Bereichen misst: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis/Denken und Partizipation/Rollenfunktion.
Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0
Zeitfenster: Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Die Stoke Impact Scale 3.0 ist ein 59-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall in acht Bereichen misst: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis/Denken und Partizipation/Rollenfunktion.
Die Stoke Impact Scale 3.0 wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit bei der Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall.
Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit bei der Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall.
Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention verabreicht.
Der Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Der Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsfragebogen wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit bei der Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall.
Der Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsfragebogen wird den Teilnehmern drei Monate nach der Intervention verabreicht.
Das Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Das Montreal Cognitive Assessment wird den Teilnehmern zu Studienbeginn durchgeführt.
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein kognitives Screening-Assessment, das zur Messung mehrerer kognitiver Bereiche verwendet wird, darunter Arbeitsgedächtnis, verzögertes Erinnern, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Ein zusätzlicher Punkt wird hinzugefügt, um die Gesamtpunktzahl für Teilnehmer anzupassen, die weniger als 12 Jahre lang eine Ausbildung absolviert haben.
Das Montreal Cognitive Assessment wird den Teilnehmern zu Studienbeginn durchgeführt.
Das Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Das Montreal Cognitive Assessment wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein kognitives Screening-Assessment, das zur Messung mehrerer kognitiver Bereiche verwendet wird, darunter Arbeitsgedächtnis, verzögertes Erinnern, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Ein zusätzlicher Punkt wird hinzugefügt, um die Gesamtpunktzahl für Teilnehmer anzupassen, die weniger als 12 Jahre lang eine Ausbildung absolviert haben.
Das Montreal Cognitive Assessment wird den Teilnehmern unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Der CAHAI bewertet die funktionelle Fähigkeit des betroffenen Arms und der betroffenen Hand, Aufgaben nach einem Schlaganfall auszuführen. Die 13 im CAHAI enthaltenen Elemente repräsentieren bimanuelle sinnvolle Alltagsaktivitäten und setzen sich aus einer Vielzahl von Merkmalen der oberen Extremität zusammen, darunter Kraft, Geschicklichkeit, Koordination und Griffigkeit. Im CAHAI wird die 7-Punkte-Aktivitätsskala verwendet, wobei 1 angibt, „weniger als 25 % der Anstrengung zu leisten, um die Aufgabe zu erledigen“ und 7 angibt, „die betroffene obere Extremität des Teilnehmers ist in der Lage, die Aufgabe kompetent selbstständig zu erledigen“. Die Zuverlässigkeit und Validität des CAHAI wurde bei Schlaganfällen ermittelt.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
Der CAHAI bewertet die funktionelle Fähigkeit des betroffenen Arms und der betroffenen Hand, Aufgaben nach einem Schlaganfall auszuführen. Die 13 im CAHAI enthaltenen Elemente repräsentieren bimanuelle sinnvolle Alltagsaktivitäten und setzen sich aus einer Vielzahl von Merkmalen der oberen Extremität zusammen, darunter Kraft, Geschicklichkeit, Koordination und Griffigkeit. Im CAHAI wird die 7-Punkte-Aktivitätsskala verwendet, wobei 1 angibt, „weniger als 25 % der Anstrengung zu leisten, um die Aufgabe zu erledigen“ und 7 angibt, „die betroffene obere Extremität des Teilnehmers ist in der Lage, die Aufgabe kompetent selbstständig zu erledigen“. Die Zuverlässigkeit und Validität des CAHAI wurde bei Schlaganfällen ermittelt.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern drei Monate nach dem Eingriff verabreicht.
Der CAHAI bewertet die funktionelle Fähigkeit des betroffenen Arms und der betroffenen Hand, Aufgaben nach einem Schlaganfall auszuführen. Die 13 im CAHAI enthaltenen Elemente repräsentieren bimanuelle sinnvolle Alltagsaktivitäten und setzen sich aus einer Vielzahl von Merkmalen der oberen Extremität zusammen, darunter Kraft, Geschicklichkeit, Koordination und Griffigkeit. Im CAHAI wird die 7-Punkte-Aktivitätsskala verwendet, wobei 1 angibt, „weniger als 25 % der Anstrengung zu leisten, um die Aufgabe zu erledigen“ und 7 angibt, „die betroffene obere Extremität des Teilnehmers ist in der Lage, die Aufgabe kompetent selbstständig zu erledigen“. Die Zuverlässigkeit und Validität des CAHAI wurde bei Schlaganfällen ermittelt.
Das Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar wird den Teilnehmern drei Monate nach dem Eingriff verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202004105RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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