Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proximális prioritás versus disztális prioritású robotpriming hatások krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

2026. február 24. frissítette: National Taiwan University Hospital

A proximális prioritás és a disztális prioritású robotalapozási technika hatása a felső végtagi funkciók rehabilitációs terápiájával krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

Ez egy egy-vak, randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat, amelyben 40 krónikus stroke-ban szenvedő résztvevő vett részt. A résztvevőket véletlenszerűen proximális prioritású robotcsoportba vagy disztális prioritású robotcsoportba sorolják, és 18 beavatkozást kapnak (90 perc/nap, 3 nap/hét 6 héten keresztül). A Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity alskálát, az Orvosi Kutatási Tanács Skáláját, a Felülvizsgált Nottinghami Szenzoros Értékelést és a Wolf Motor Function Testet a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során adják be. A kétirányú, ismételt méréses varianciaanalízist és a Khi-négyzet automatikus interakciós detektor módszerét alkalmazzák a beavatkozás utáni összehasonlító hatékonyság és az eredmény előrejelzőinek vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér. A proximális stabilitás vagy funkció létrehozásának sorrendje a distalis testrész megkönnyítése előtt régóta ismert a stroke rehabilitációs gyakorlatában, de hiányzik a tudományos bizonyíték. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja a proximális prioritású robotos alapozás és károsodás-orientált képzés (PRI) és a disztális prioritású robotos alapozás és károsodás-orientált képzés (DRI) hatásait.

Mód. Ez egy egy-vak, randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat, amelyben 40 krónikus stroke-ban szenvedő résztvevő vett részt. A résztvevőket véletlenszerűen PRI vagy DRI csoportokba osztják, és 18 beavatkozást kapnak (90 perc/nap, 3 nap/hét 6 héten keresztül). A Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity alskálát, az Orvosi Kutatási Tanács Skáláját, a Felülvizsgált Nottinghami Szenzoros Értékelést és a Wolf Motor Function Testet a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során adják be. Kétirányú, ismételt méréses varianciaanalízist és a Khi-négyzet automatikus interakciós detektor módszerét fogják használni a PRI és DRI utáni összehasonlító hatékonyság és az eredmény előrejelzőinek vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taichung, Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 116
        • Toborzás
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a 20 és 75 év közötti életkor, több mint 3 hónappal az első egyoldali ischaemiás vagy vérzéses stroke kezdete után, közepesen súlyos vagy súlyos UE motoros károsodás (azaz a Fugl-Meyer Assessment [FMA] pontszám teljes UE pontszáma 18 és 56 között), nincs súlyos görcsösség az érintett kar egyik ízületében sem (módosított Ashworth-skála pontszám <3 az érintett vállban, könyökben, csuklóban és ujjakban), képes követni az utasításokat (Mini-Mental State Examination összpontszám) >24), nem volt UE-törés az elmúlt 3 hónapban, és egyidejűleg nem vett részt más gyógyszeres vagy rehabilitációs vizsgálatokban.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok egyéb neurológiai, neuromuszkuláris vagy ortopédiai betegségek, például epilepszia, vagy súlyos egészségügyi vagy fizikai állapotok, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRI csoport
A PRI és DRI csoportok egyenlő mennyiségű kezelési időt kapnak, napi 1,5 órát, heti 3 napot, 6 héten keresztül. A PRI protokoll 45 perces robotképzést és 45 perces fogyatékosságorientált edzést biztosít. A PRI csoport a Bi-Manu-Track proximális módból indul (azaz alkar), majd a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csukló).
Eszköz: Bi-Manu-Track
A PRI és DRI protokoll 45 perces robotképzést és 45 perces fogyatékosság-orientált edzést biztosít. A PRI csoport a Bi-Manu-Track proximális módból (azaz alkarból), majd a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csuklóból) indul. A DRI csoport a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csuklóból), majd a Bi-Manu-Track proximális módból (azaz alkarból) indul. A robotedzés minden ülésén a páciens kétoldali passzív tartományt gyakorol. mozgásgyakorlat, amelyben az érintett felső végtagot az érintetlen oldal segíti, valamint a kétoldali aktív mozgásterjedelem. A robotképzést fogyatékosság-orientált képzés követi.
Más nevek:
  • károsodás-orientált képzés
Aktív összehasonlító: DRI csoport
A PRI és DRI csoportok egyenlő mennyiségű kezelési időt kapnak, napi 1,5 órát, heti 3 napot, 6 héten keresztül. A DRI protokoll 45 perces robotképzést és 45 perces fogyatékosság-orientált edzést biztosít. A DRI csoport a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csuklóból), majd a Bi-Manu-Track proximális módból (azaz alkar) indul.
Eszköz: Bi-Manu-Track
A PRI és DRI protokoll 45 perces robotképzést és 45 perces fogyatékosság-orientált edzést biztosít. A PRI csoport a Bi-Manu-Track proximális módból (azaz alkarból), majd a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csuklóból) indul. A DRI csoport a Bi-Manu-Track disztális módból (azaz csuklóból), majd a Bi-Manu-Track proximális módból (azaz alkarból) indul. A robotedzés minden ülésén a páciens kétoldali passzív tartományt gyakorol. mozgásgyakorlat, amelyben az érintett felső végtagot az érintetlen oldal segíti, valamint a kétoldali aktív mozgásterjedelem. A robotképzést fogyatékosság-orientált képzés követi.
Más nevek:
  • károsodás-orientált képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: A Fugl-Meyer értékelést az alaphelyzetben adják be a résztvevőknek.
A Fugl-Meyer Assessment a testfunkciók motoros károsodásának felmérésére szolgál, beleértve a felső végtag (UE) ízületeinek mozgási tartományát, valamint az UE megfogását, koordinációját és sebességét. mozgalom.
A Fugl-Meyer értékelést az alaphelyzetben adják be a résztvevőknek.
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: A Fugl-Meyer értékelést a beavatkozás után azonnal adják a résztvevőknek.
A Fugl-Meyer Assessment a testfunkciók motoros károsodásának felmérésére szolgál, beleértve az UE ízületeinek mozgási tartományait, valamint a megfogást, a koordinációt és az UE mozgásának sebességét.
A Fugl-Meyer értékelést a beavatkozás után azonnal adják a résztvevőknek.
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: A Fugl-Meyer értékelést a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.
A Fugl-Meyer Assessment a testfunkciók motoros károsodásának felmérésére szolgál, beleértve az UE ízületeinek mozgási tartományait, valamint az UE megfogását, koordinációját és sebességét. mozgalom.
A Fugl-Meyer értékelést a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.
Orvosi Kutatási Tanács skála
Időkeret: Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
Az Orvosi Kutatási Tanács skála az érintett felső végtagi ízületek izomerejének felmérésére szolgál.
Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
Orvosi Kutatási Tanács skála
Időkeret: Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját a beavatkozás után azonnal adják a résztvevőknek.
Az Orvosi Kutatási Tanács skála az érintett felső végtagi ízületek izomerejének felmérésére szolgál.
Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját a beavatkozás után azonnal adják a résztvevőknek.
Orvosi Kutatási Tanács skála
Időkeret: Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.
Az Orvosi Kutatási Tanács skála az érintett felső végtagi ízületek izomerejének felmérésére szolgál.
Az Orvosi Kutatási Tanács skáláját a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wolf motor működési tesztje
Időkeret: A Wolf Motor Function Test tesztet az alaphelyzetben adják le a résztvevőknek.
A Wolf Motor Function Test a felső végtag funkcionális motoros képességének felmérésére szolgál 15 funkcionális feladattal.
A Wolf Motor Function Test tesztet az alaphelyzetben adják le a résztvevőknek.
A Wolf motor működési tesztje
Időkeret: A Wolf Motor Function Test-et a beavatkozás után azonnal elvégzik a résztvevőknek.
A Wolf Motor Function Test a felső végtag funkcionális motoros képességének felmérésére szolgál 15 funkcionális feladattal.
A Wolf Motor Function Test-et a beavatkozás után azonnal elvégzik a résztvevőknek.
A Wolf motor működési tesztje
Időkeret: A Wolf Motor Function Test-et a beavatkozás után három hónappal adják le a résztvevőknek.
A Wolf Motor Function Test a felső végtag funkcionális motoros képességének felmérésére szolgál 15 funkcionális feladattal.
A Wolf Motor Function Test-et a beavatkozás után három hónappal adják le a résztvevőknek.
Az ABILHAND kérdőív
Időkeret: Az ABILHAND kérdőívet az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
Az ABILHAND Kérdőív 23 manuális tevékenységet tartalmazó leltár, amelyen a páciens 3 fokozatú skálán (lehetetlen, nehéz, könnyű) megadja saját általa észlelt teljesítési nehézségét.
Az ABILHAND kérdőívet az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
Az ABILHAND kérdőív
Időkeret: Az ABILHAND kérdőívet a beavatkozás után azonnal kiküldjük a résztvevőknek.
Az ABILHAND Kérdőív 23 manuális tevékenységet tartalmazó leltár, amelyen a páciens 3 fokozatú skálán (lehetetlen, nehéz, könnyű) megadja saját általa észlelt teljesítési nehézségét.
Az ABILHAND kérdőívet a beavatkozás után azonnal kiküldjük a résztvevőknek.
Az ABILHAND kérdőív
Időkeret: Az ABILHAND kérdőívet a beavatkozás után három hónappal adják ki a résztvevőknek.
Az ABILHAND Kérdőív 23 manuális tevékenységet tartalmazó leltár, amelyen a páciens 3 fokozatú skálán (lehetetlen, nehéz, könnyű) megadja saját általa észlelt teljesítési nehézségét.
Az ABILHAND kérdőívet a beavatkozás után három hónappal adják ki a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0
Időkeret: A Stoke Impact Scale 3.0-t az alaphelyzetben adják be a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0 egy 59 elemből álló kérdőív, amely nyolc területen méri az észlelt fogyatékosságot és az egészséggel összefüggő életminőséget a stroke után: erő, kézműködés, mindennapi élettevékenységek/napi élet instrumentális tevékenységei, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, memória/gondolkodás és részvétel/szerep funkció.
A Stoke Impact Scale 3.0-t az alaphelyzetben adják be a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0
Időkeret: A Stoke Impact Scale 3.0-t a beavatkozás után azonnal beadják a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0 egy 59 elemből álló kérdőív, amely nyolc területen méri az észlelt fogyatékosságot és az egészséggel összefüggő életminőséget a stroke után: erő, kézműködés, mindennapi élettevékenységek/napi élet instrumentális tevékenységei, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, memória/gondolkodás és részvétel/szerep funkció.
A Stoke Impact Scale 3.0-t a beavatkozás után azonnal beadják a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0
Időkeret: A Stoke Impact Scale 3.0-t a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.
A Stoke Impact Scale 3.0 egy 59 elemből álló kérdőív, amely nyolc területen méri az észlelt fogyatékosságot és az egészséggel összefüggő életminőséget a stroke után: erő, kézműködés, mindennapi élettevékenységek/napi élet instrumentális tevékenységei, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, memória/gondolkodás és részvétel/szerep funkció.
A Stoke Impact Scale 3.0-t a beavatkozás után három hónappal adják be a résztvevőknek.
A stroke önhatékonysági kérdőíve
Időkeret: A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire egy 13 elemből álló kérdőív a stroke utáni működés önhatékonyságának értékelésére.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t az alaphelyzetben adják ki a résztvevőknek.
A stroke önhatékonysági kérdőíve
Időkeret: A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t a beavatkozás után azonnal kiadják a résztvevőknek.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire egy 13 elemből álló kérdőív a stroke utáni működés önhatékonyságának értékelésére.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t a beavatkozás után azonnal kiadják a résztvevőknek.
A stroke önhatékonysági kérdőíve
Időkeret: A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t a beavatkozás után három hónappal adják ki a résztvevőknek.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire egy 13 elemből álló kérdőív a stroke utáni működés önhatékonyságának értékelésére.
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire-t a beavatkozás után három hónappal adják ki a résztvevőknek.
A montreali kognitív értékelés
Időkeret: A montreali kognitív értékelést az alaphelyzetben adják át a résztvevőknek.
A Montreal Cognitive Assessment egy kognitív szűrővizsgálat, amelyet számos kognitív tartomány mérésére használnak, ideértve a munkamemóriát, a késleltetett felidézést, a térlátási képességeket, a végrehajtó funkciókat, a figyelmet, a koncentrációt, a nyelvet, valamint az időhöz és helyhez való tájékozódást. Az összpontszám 0 és 30 között van. A 12 évnél rövidebb oktatásban részesült résztvevők összpontszámának módosításához egy plusz pont jár.
A montreali kognitív értékelést az alaphelyzetben adják át a résztvevőknek.
A montreali kognitív értékelés
Időkeret: A montreali kognitív értékelést közvetlenül a beavatkozás után adják át a résztvevőknek.
A Montreal Cognitive Assessment egy kognitív szűrővizsgálat, amelyet számos kognitív tartomány mérésére használnak, ideértve a munkamemóriát, a késleltetett felidézést, a térlátási képességeket, a végrehajtó funkciókat, a figyelmet, a koncentrációt, a nyelvet, valamint az időhöz és helyhez való tájékozódást. Az összpontszám 0 és 30 között van. A 12 évnél rövidebb oktatásban részesült résztvevők összpontszámának módosításához egy plusz pont jár.
A montreali kognitív értékelést közvetlenül a beavatkozás után adják át a résztvevőknek.
A Chedoke kar és kéz tevékenység leltár
Időkeret: A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt az alaphelyzetben adják át a résztvevőknek.
A CAHAI értékeli az érintett kar és kéz funkcionális képességét a stroke utáni feladatok elvégzésére. A CAHAI-ban található 13 elem a bimanuális értelmes mindennapi tevékenységeket képviseli, és a felső végtagok különféle jellemzőiből tevődik össze, beleértve az erőt, a kézügyességet, a koordinációt és a fogást. A CAHAI-ban a 7 fokozatú aktivitási skálát használják, ahol az 1 azt jelenti, hogy "a feladat elvégzéséhez szükséges erőfeszítés kevesebb mint 25%-át végzik el", a 7 pedig azt, hogy "a résztvevők érintett felső végtagja képes önállóan kompetensen elvégezni a feladatot". A CAHAI megbízhatóságát és érvényességét a stroke során megállapították.
A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt az alaphelyzetben adják át a résztvevőknek.
A Chedoke kar és kéz tevékenység leltár
Időkeret: A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt a beavatkozás után azonnal kiadják a résztvevőknek.
A CAHAI értékeli az érintett kar és kéz funkcionális képességét a stroke utáni feladatok elvégzésére. A CAHAI-ban található 13 elem a bimanuális értelmes mindennapi tevékenységeket képviseli, és a felső végtagok különféle jellemzőiből tevődik össze, beleértve az erőt, a kézügyességet, a koordinációt és a fogást. A CAHAI-ban a 7 fokozatú aktivitási skálát használják, ahol az 1 azt jelenti, hogy "a feladat elvégzéséhez szükséges erőfeszítés kevesebb mint 25%-át végzik el", a 7 pedig azt, hogy "a résztvevők érintett felső végtagja képes önállóan kompetensen elvégezni a feladatot". A CAHAI megbízhatóságát és érvényességét a stroke során megállapították.
A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt a beavatkozás után azonnal kiadják a résztvevőknek.
A Chedoke kar és kéz tevékenység leltár
Időkeret: A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt a beavatkozás után három hónappal adják át a résztvevőknek.
A CAHAI értékeli az érintett kar és kéz funkcionális képességét a stroke utáni feladatok elvégzésére. A CAHAI-ban található 13 elem a bimanuális értelmes mindennapi tevékenységeket képviseli, és a felső végtagok különféle jellemzőiből tevődik össze, beleértve az erőt, a kézügyességet, a koordinációt és a fogást. A CAHAI-ban a 7 fokozatú aktivitási skálát használják, ahol az 1 azt jelenti, hogy "a feladat elvégzéséhez szükséges erőfeszítés kevesebb mint 25%-át végzik el", a 7 pedig azt, hogy "a résztvevők érintett felső végtagja képes önállóan kompetensen elvégezni a feladatot". A CAHAI megbízhatóságát és érvényességét a stroke során megállapították.
A Chedoke kar- és kéztevékenység-leltárt a beavatkozás után három hónappal adják át a résztvevőknek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202004105RINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel