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Prioridade proximal versus prioridade distal Efeitos de preparação robótica em pacientes com AVC crônico

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da Técnica de Priming Robótico de Prioridade Proximal versus Prioridade Distal com Terapia de Reabilitação das Funções dos Membros Superiores em Pacientes com AVC Crônico

Este é um estudo de eficácia comparativo randomizado simples-cego envolvendo 40 participantes com AVC crônico. Os participantes serão randomizados em grupo robótico de prioridade proximal ou grupo robótico de prioridade distal e receberão 18 sessões de intervenção (90 min/dia, 3 dias/semana por 6 semanas). A subescala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity, Medical Research Council Scale, Nottingham Sensory Assessment revisada e Wolf Motor Function Test serão administrados no início, após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses. A análise bidirecional de medidas repetidas de variância e o método do detector automático de interação qui-quadrado serão usados ​​para examinar a eficácia comparativa e os preditores de resultados, respectivamente, após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo. A sequência de estabelecimento da estabilidade ou função proximal antes da facilitação da parte distal do corpo há muito é reconhecida na prática de reabilitação do AVC, mas carece de evidências científicas. Este estudo planeja examinar os efeitos do priming robótico de prioridade proximal e treinamento orientado para deficiência (PRI) e priming robótico de prioridade distal e treinamento orientado para deficiência (DRI).

Métodos. Este é um estudo de eficácia comparativo randomizado simples-cego envolvendo 40 participantes com AVC crônico. Os participantes serão randomizados em grupos PRI ou DRI e receberão 18 sessões de intervenção (90 min/dia, 3 dias/semana por 6 semanas). A subescala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity, Medical Research Council Scale, Nottingham Sensory Assessment revisada e Wolf Motor Function Test serão administrados no início, após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses. A análise bidirecional de medidas repetidas de variância e o método do detector automático de interação qui-quadrado serão usados ​​para examinar a eficácia comparativa e os preditores de resultado, respectivamente, após PRI e DRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Recrutamento
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • Contato:
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são idade entre 20 e 75 anos, mais de 3 meses após o início de um primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral, comprometimento motor moderado a grave do UE (ou seja, pontuação total do UE da pontuação Fugl-Meyer Assessment [FMA] entre 18 e 56), sem espasticidade grave em qualquer articulação do braço afetado (pontuação da Escala de Ashworth modificada <3 em qualquer ombro, cotovelo, punho e dedos afetados), capaz de seguir instruções (pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental >24), sem fraturas do UE nos últimos 3 meses e não participando simultaneamente de outros medicamentos ou estudos de reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são outras doenças neurológicas, neuromusculares ou ortopédicas, como epilepsia, ou condições físicas ou de saúde graves que possam impedir a participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PRI
Os grupos PRI e DRI receberão igual tempo de tratamento, compreendendo 1,5 horas por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas. O protocolo PRI oferece treinamento robótico por 45 minutos e treinamento voltado para deficiências por 45 minutos. O grupo PRI começará no modo proximal Bi-Manu-Track (ou seja, antebraço) e depois no modo distal Bi-Manu-Track (ou seja, pulso).
Dispositivo: Bi-Manu-Track
O protocolo PRI e DRI fornecem treinamento robótico por 45 minutos e treinamento orientado para deficiência por 45 minutos. O grupo PRI começará no modo Bi-Manu-Track proximal (ou seja, antebraço) e depois no modo Bi-Manu-Track distal (ou seja, pulso). O grupo DRI começará no modo Bi-Manu-Track distal (ou seja, punho) e depois no modo Bi-Manu-Track proximal (ou seja, antebraço). Em todas as sessões de treinamento robótico, o paciente praticará amplitude passiva bilateral de exercício de movimento, no qual a extremidade superior afetada é auxiliada pelo lado não afetado, e exercício de amplitude de movimento ativo bilateral. O treinamento robótico será seguido pelo treinamento orientado para a deficiência.
Outros nomes:
  • treinamento orientado para deficiência
Comparador Ativo: Grupo DRI
Os grupos PRI e DRI receberão igual tempo de tratamento, compreendendo 1,5 horas por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas. O protocolo DRI oferece treinamento robótico por 45 minutos e treinamento voltado para deficiências por 45 minutos. O grupo DRI começará no modo distal Bi-Manu-Track (ou seja, pulso) e depois no modo proximal Bi-Manu-Track (ou seja, antebraço).
Dispositivo: Bi-Manu-Track
O protocolo PRI e DRI fornecem treinamento robótico por 45 minutos e treinamento orientado para deficiência por 45 minutos. O grupo PRI começará no modo Bi-Manu-Track proximal (ou seja, antebraço) e depois no modo Bi-Manu-Track distal (ou seja, pulso). O grupo DRI começará no modo Bi-Manu-Track distal (ou seja, punho) e depois no modo Bi-Manu-Track proximal (ou seja, antebraço). Em todas as sessões de treinamento robótico, o paciente praticará amplitude passiva bilateral de exercício de movimento, no qual a extremidade superior afetada é auxiliada pelo lado não afetado, e exercício de amplitude de movimento ativo bilateral. O treinamento robótico será seguido pelo treinamento orientado para a deficiência.
Outros nomes:
  • treinamento orientado para deficiência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes na linha de base.
A avaliação de Fugl-Meyer é usada para avaliar o comprometimento motor da função corporal, incluindo amplitudes de movimento das articulações da extremidade superior (UE) e preensão, coordenação e velocidade do UE. movimento.
A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes na linha de base.
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
A avaliação de Fugl-Meyer é usada para avaliar o comprometimento motor da função corporal, incluindo amplitudes de movimento das articulações do UE e preensão, coordenação e velocidade do movimento do UE.
A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes três meses após a intervenção.
A avaliação de Fugl-Meyer é usada para avaliar o comprometimento motor da função corporal, incluindo amplitudes de movimento das articulações do UE e preensão, coordenação e velocidade do UE. movimento.
A Avaliação Fugl-Meyer será administrada aos participantes três meses após a intervenção.
Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: A Escala do Conselho de Pesquisa Médica será administrada aos participantes na linha de base.
A Medical Research Council Scale é usada para avaliar a força muscular das articulações afetadas da extremidade superior.
A Escala do Conselho de Pesquisa Médica será administrada aos participantes na linha de base.
Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: A Medical Research Council Scale será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
A Medical Research Council Scale é usada para avaliar a força muscular das articulações afetadas da extremidade superior.
A Medical Research Council Scale será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: A Medical Research Council Scale será administrada aos participantes três meses após a intervenção.
A Medical Research Council Scale é usada para avaliar a força muscular das articulações afetadas da extremidade superior.
A Medical Research Council Scale será administrada aos participantes três meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes na linha de base.
O Wolf Motor Function Test é usado para avaliar a capacidade motora funcional da extremidade superior com 15 tarefas funcionais.
O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes na linha de base.
O Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Wolf Motor Function Test é usado para avaliar a capacidade motora funcional da extremidade superior com 15 tarefas funcionais.
O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes três meses após a intervenção.
O Wolf Motor Function Test é usado para avaliar a capacidade motora funcional da extremidade superior com 15 tarefas funcionais.
O Wolf Motor Function Test será administrado aos participantes três meses após a intervenção.
Questionário ABILHAND
Prazo: O Questionário ABILHAND será administrado aos participantes na linha de base.
O Questionário ABILHAND é um inventário de 23 atividades manuais nas quais o paciente fornece sua autopercepção de dificuldade de execução em uma escala de 3 níveis (impossível, difícil, fácil).
O Questionário ABILHAND será administrado aos participantes na linha de base.
Questionário ABILHAND
Prazo: O Questionário ABILHAND será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Questionário ABILHAND é um inventário de 23 atividades manuais nas quais o paciente fornece sua autopercepção de dificuldade de execução em uma escala de 3 níveis (impossível, difícil, fácil).
O Questionário ABILHAND será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
Questionário ABILHAND
Prazo: O Questionário ABILHAND será aplicado aos participantes três meses após a intervenção.
O Questionário ABILHAND é um inventário de 23 atividades manuais nas quais o paciente fornece sua autopercepção de dificuldade de execução em uma escala de 3 níveis (impossível, difícil, fácil).
O Questionário ABILHAND será aplicado aos participantes três meses após a intervenção.
A Escala de Impacto Stoke 3.0
Prazo: A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes na linha de base.
A Stoke Impact Scale 3.0 é um questionário de 59 itens que mede a incapacidade percebida e a qualidade de vida relacionada à saúde após AVC em oito domínios: força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento e participação/função de papel.
A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes na linha de base.
A Escala de Impacto Stoke 3.0
Prazo: A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
A Stoke Impact Scale 3.0 é um questionário de 59 itens que mede a incapacidade percebida e a qualidade de vida relacionada à saúde após AVC em oito domínios: força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento e participação/função de papel.
A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
A Escala de Impacto Stoke 3.0
Prazo: A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes três meses após a intervenção.
A Stoke Impact Scale 3.0 é um questionário de 59 itens que mede a incapacidade percebida e a qualidade de vida relacionada à saúde após AVC em oito domínios: força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento e participação/função de papel.
A Stoke Impact Scale 3.0 será administrada aos participantes três meses após a intervenção.
Questionário de Autoeficácia para AVC
Prazo: O Questionário de Autoeficácia de AVC será administrado aos participantes na linha de base.
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire é um questionário de 13 itens para avaliar a autoeficácia no funcionamento após o AVC.
O Questionário de Autoeficácia de AVC será administrado aos participantes na linha de base.
Questionário de Autoeficácia para AVC
Prazo: O Stroke Self-Efficacy Questionnaire será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire é um questionário de 13 itens para avaliar a autoeficácia no funcionamento após o AVC.
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
Questionário de Autoeficácia para AVC
Prazo: O Stroke Self-Efficacy Questionnaire será administrado aos participantes três meses após a intervenção.
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire é um questionário de 13 itens para avaliar a autoeficácia no funcionamento após o AVC.
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire será administrado aos participantes três meses após a intervenção.
A Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: A Avaliação Cognitiva de Montreal será administrada aos participantes no início do estudo.
A Avaliação Cognitiva de Montreal é uma avaliação de triagem cognitiva usada para medir vários domínios cognitivos, que incluem memória de trabalho, recordação atrasada, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, linguagem e orientação de tempo e lugar. A pontuação total varia de 0 a 30. Um ponto extra é adicionado para ajustar a pontuação total para participantes que receberam menos de 12 anos de escolaridade.
A Avaliação Cognitiva de Montreal será administrada aos participantes no início do estudo.
A Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: A Avaliação Cognitiva de Montreal será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
A Avaliação Cognitiva de Montreal é uma avaliação de triagem cognitiva usada para medir vários domínios cognitivos, que incluem memória de trabalho, recordação atrasada, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, linguagem e orientação de tempo e lugar. A pontuação total varia de 0 a 30. Um ponto extra é adicionado para ajustar a pontuação total para participantes que receberam menos de 12 anos de escolaridade.
A Avaliação Cognitiva de Montreal será administrada aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke
Prazo: O Inventário de atividades de braços e mãos Chedoke será administrado aos participantes no início do estudo.
O CAHAI avalia a capacidade funcional do braço e da mão afetados para realizar tarefas após o AVC. Os 13 itens contidos no CAHAI representam atividades diárias significativas bimanuais e são compostos por uma variedade de características dos membros superiores, incluindo força, destreza, coordenação e preensão. A escala de atividade de 7 pontos é usada no CAHAI, onde 1 indica “realizar menos de 25% do esforço para completar a tarefa” e 7 indica “a extremidade superior afetada dos participantes é capaz de completar a tarefa de forma competente e independente”. A confiabilidade e a validade do CAHAI foram verificadas no AVC.
O Inventário de atividades de braços e mãos Chedoke será administrado aos participantes no início do estudo.
O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke
Prazo: O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O CAHAI avalia a capacidade funcional do braço e da mão afetados para realizar tarefas após o AVC. Os 13 itens contidos no CAHAI representam atividades diárias significativas bimanuais e são compostos por uma variedade de características dos membros superiores, incluindo força, destreza, coordenação e preensão. A escala de atividade de 7 pontos é usada no CAHAI, onde 1 indica “realizar menos de 25% do esforço para completar a tarefa” e 7 indica “a extremidade superior afetada dos participantes é capaz de completar a tarefa de forma competente e independente”. A confiabilidade e a validade do CAHAI foram verificadas no AVC.
O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke será administrado aos participantes imediatamente após a intervenção.
O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke
Prazo: O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke será administrado aos participantes três meses após a intervenção.
O CAHAI avalia a capacidade funcional do braço e da mão afetados para realizar tarefas após o AVC. Os 13 itens contidos no CAHAI representam atividades diárias significativas bimanuais e são compostos por uma variedade de características dos membros superiores, incluindo força, destreza, coordenação e preensão. A escala de atividade de 7 pontos é usada no CAHAI, onde 1 indica “realizar menos de 25% do esforço para completar a tarefa” e 7 indica “a extremidade superior afetada dos participantes é capaz de completar a tarefa de forma competente e independente”. A confiabilidade e a validade do CAHAI foram verificadas no AVC.
O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke será administrado aos participantes três meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202004105RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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