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만성 뇌졸중 환자의 근위 우선순위 대 원위 우선순위 로봇 프라이밍 효과

2026년 2월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital

만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 재활치료에서 근위 우선순위 대 원위 우선순위 로봇 프라이밍 기법의 효과

이것은 만성 뇌졸중 환자 40명을 대상으로 단일 맹검 무작위 비교 효능 연구입니다. 참가자는 근위 우선 순위 로봇 그룹 또는 원위 우선 순위 로봇 그룹으로 무작위 배정되고 18개 중재 세션(6주 동안 90분/일, 3일/주)을 받게 됩니다. Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity subscale, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment, Wolf Motor Function Test는 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 시행됩니다. 분산의 양방향 반복 측정 분석 및 Chi-Square 자동 상호 작용 검출기 방법을 사용하여 개입 후 비교 효능 및 결과 예측 변수를 각각 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경. 원위 신체 부위를 촉진하기 전에 근위부 안정성 또는 기능을 확립하는 순서는 뇌졸중 재활 실습에서 오랫동안 인식되어 왔지만 과학적 증거가 부족합니다. 본 연구는 근위 우선순위 로봇 프라이밍 및 손상지향 훈련(PRI)과 원위 우선순위 로봇 프라이밍 및 손상지향 훈련(DRI)의 효과를 조사할 계획이다.

행동 양식. 이것은 만성 뇌졸중 환자 40명을 대상으로 단일 맹검 무작위 비교 효능 연구입니다. 참가자는 PRI 또는 ​​DRI 그룹으로 무작위 배정되고 18개의 개입 세션(6주 동안 90분/일, 3일/주)을 받게 됩니다. Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity subscale, Medical Research Council Scale, Revised Nottingham Sensory Assessment, Wolf Motor Function Test는 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 시행됩니다. PRI와 DRI 후에 각각 비교 효능과 결과의 예측 변수를 조사하기 위해 양방향 반복 측정 분산 분석과 카이 제곱 자동 상호 작용 검출기 방법을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만
      • Taipei, 대만, 116
        • 모병
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • 연락하다:
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 20세에서 75세 사이의 연령, 첫 번째 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 발병 후 3개월 이상, 중등도에서 중증의 UE 운동 장애(즉, FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수의 총 UE 점수)입니다. 18~56 사이), 영향을 받은 팔의 모든 관절에 심한 경련 없음(영향을 받은 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락 중 어느 것에서 수정된 Ashworth 척도 점수 <3), 지시를 따를 수 있음(최소 정신 상태 검사 총 점수) >24), 지난 3개월 동안 UE 골절이 없었고 다른 약물 또는 재활 연구에 동시에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 본 연구에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 간질 또는 심각한 건강 또는 신체 상태와 같은 다른 신경학적, 신경근 또는 정형외과적 질병입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRI 그룹
PRI 그룹과 DRI 그룹은 6주 동안 하루 1.5시간, 주 3일로 구성된 동일한 치료 시간을 받게 됩니다. PRI 프로토콜은 45분 동안 로봇 훈련을 제공하고 45분 동안 장애 중심 훈련을 제공합니다. PRI 그룹은 Bi-Manu-Track 근위 모드(예: 팔뚝)에서 시작한 다음 Bi-Manu-Track 원위 모드(예: 손목)에서 시작됩니다.
장치: Bi-Manu-트랙
PRI 및 DRI 프로토콜은 45분 동안 로봇 교육을 제공하고 45분 동안 손상 중심 교육을 제공합니다. PRI 그룹은 Bi-Manu-Track 근위 모드(즉, 팔뚝)에서 시작한 다음 Bi-Manu-Track 원위 모드(즉, 손목)에서 시작합니다. DRI 그룹은 Bi-Manu-Track 말단 모드(즉, 손목)에서 시작하여 Bi-Manu-Track 근위 모드(즉, 팔뚝)에서 시작합니다. 로봇 훈련의 모든 세션에서 환자는 다음의 양측 수동 범위를 연습합니다. 영향을 받은 상지를 영향을 받지 않은 쪽이 보조하는 운동 운동과 양측 능동 운동 범위 운동. 로봇 훈련에 이어 장애 중심 훈련이 뒤따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 손상 중심 훈련
활성 비교기: DRI 그룹
PRI 그룹과 DRI 그룹은 6주 동안 하루 1.5시간, 주 3일로 구성된 동일한 치료 시간을 받게 됩니다. DRI 프로토콜은 45분 동안 로봇 훈련을 제공하고 45분 동안 장애 중심 훈련을 제공합니다. DRI 그룹은 Bi-Manu-Track 원위 모드(예: 손목)에서 시작한 다음 Bi-Manu-Track 근위 모드(예: 팔뚝)에서 시작됩니다.
장치: Bi-Manu-트랙
PRI 및 DRI 프로토콜은 45분 동안 로봇 교육을 제공하고 45분 동안 손상 중심 교육을 제공합니다. PRI 그룹은 Bi-Manu-Track 근위 모드(즉, 팔뚝)에서 시작한 다음 Bi-Manu-Track 원위 모드(즉, 손목)에서 시작합니다. DRI 그룹은 Bi-Manu-Track 말단 모드(즉, 손목)에서 시작하여 Bi-Manu-Track 근위 모드(즉, 팔뚝)에서 시작합니다. 로봇 훈련의 모든 세션에서 환자는 다음의 양측 수동 범위를 연습합니다. 영향을 받은 상지를 영향을 받지 않은 쪽이 보조하는 운동 운동과 양측 능동 운동 범위 운동. 로봇 훈련에 이어 장애 중심 훈련이 뒤따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 손상 중심 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가
기간: Fugl-Meyer 평가는 기준선에서 참가자에게 시행됩니다.
Fugl-Meyer 평가는 상지(UE) 관절의 운동 범위, UE의 파악, 조정 및 속도를 포함하여 신체 기능의 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 움직임.
Fugl-Meyer 평가는 기준선에서 참가자에게 시행됩니다.
Fugl-Meyer 평가
기간: Fugl-Meyer 평가는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
Fugl-Meyer Assessment는 UE 관절의 동작 범위, UE 움직임의 파악, 조정 및 속도를 포함하여 신체 기능의 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
Fugl-Meyer 평가는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
Fugl-Meyer 평가
기간: Fugl-Meyer 평가는 개입 후 3개월에 참가자에게 시행됩니다.
Fugl-Meyer Assessment는 UE 관절의 동작 범위, UE의 파악, 조정 및 속도를 포함하여 신체 기능의 운동 손상을 평가하는 데 사용됩니다. 움직임.
Fugl-Meyer 평가는 개입 후 3개월에 참가자에게 시행됩니다.
의학 연구 위원회 규모
기간: Medical Research Council Scale은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
Medical Research Council Scale은 영향을 받는 상지 관절의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
Medical Research Council Scale은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
의학 연구 위원회 규모
기간: Medical Research Council Scale은 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
Medical Research Council Scale은 영향을 받는 상지 관절의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
Medical Research Council Scale은 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
의학 연구 위원회 규모
기간: 의료 연구 위원회 척도는 개입 후 3개월 동안 참여자에게 시행됩니다.
Medical Research Council Scale은 영향을 받는 상지 관절의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
의료 연구 위원회 척도는 개입 후 3개월 동안 참여자에게 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트
기간: 늑대 운동 기능 테스트는 기준선에서 참가자에게 시행됩니다.
Wolf Motor Function Test는 15가지 기능적 작업으로 상지의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
늑대 운동 기능 테스트는 기준선에서 참가자에게 시행됩니다.
늑대 운동 기능 테스트
기간: 늑대 운동 기능 테스트는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
Wolf Motor Function Test는 15가지 기능적 작업으로 상지의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
늑대 운동 기능 테스트는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
늑대 운동 기능 테스트
기간: 늑대 운동 기능 테스트는 개입 후 3개월 동안 참가자에게 시행됩니다.
Wolf Motor Function Test는 15가지 기능적 작업으로 상지의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
늑대 운동 기능 테스트는 개입 후 3개월 동안 참가자에게 시행됩니다.
ABILHAND 설문지
기간: ABILHAND 설문지는 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
ABILHAND 설문지는 환자가 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 자신이 인지한 수행 어려움을 제공하는 23개의 수동 활동 목록입니다.
ABILHAND 설문지는 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
ABILHAND 설문지
기간: ABILHAND 설문지는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
ABILHAND 설문지는 환자가 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 자신이 인지한 수행 어려움을 제공하는 23개의 수동 활동 목록입니다.
ABILHAND 설문지는 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
ABILHAND 설문지
기간: ABILHAND 설문지는 개입 3개월 후 참여자에게 시행됩니다.
ABILHAND 설문지는 환자가 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 자신이 인지한 수행 어려움을 제공하는 23개의 수동 활동 목록입니다.
ABILHAND 설문지는 개입 3개월 후 참여자에게 시행됩니다.
스토크 임팩트 스케일 3.0
기간: Stoke Impact Scale 3.0은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
Stoke Impact Scale 3.0은 근력, 손 기능, 일상 생활 활동/일상 생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고, 참여/역할 기능.
Stoke Impact Scale 3.0은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
스토크 임팩트 스케일 3.0
기간: Stoke Impact Scale 3.0은 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
Stoke Impact Scale 3.0은 근력, 손 기능, 일상 생활 활동/일상 생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고, 참여/역할 기능.
Stoke Impact Scale 3.0은 개입 직후 참가자에게 시행됩니다.
스토크 임팩트 스케일 3.0
기간: Stoke Impact Scale 3.0은 개입 후 3개월 동안 참가자에게 시행됩니다.
Stoke Impact Scale 3.0은 근력, 손 기능, 일상 생활 활동/일상 생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고, 참여/역할 기능.
Stoke Impact Scale 3.0은 개입 후 3개월 동안 참가자에게 시행됩니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 뇌졸중 자기효능감 설문지는 기준선에서 참가자들에게 시행됩니다.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire는 뇌졸중 후 기능에 대한 자기 효능감을 평가하기 위한 13개 항목의 설문지입니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지는 기준선에서 참가자들에게 시행됩니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 뇌졸중 자기효능감 설문지는 개입 직후 참여자에게 시행됩니다.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire는 뇌졸중 후 기능에 대한 자기 효능감을 평가하기 위한 13개 항목의 설문지입니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지는 개입 직후 참여자에게 시행됩니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 뇌졸중 자기효능감 설문지는 개입 후 3개월 동안 참여자에게 시행됩니다.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire는 뇌졸중 후 기능에 대한 자기 효능감을 평가하기 위한 13개 항목의 설문지입니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지는 개입 후 3개월 동안 참여자에게 시행됩니다.
몬트리올 인지 평가
기간: 몬트리올 인지 평가는 기본적으로 참가자에게 시행됩니다.
몬트리올 인지 평가는 작업 기억, 지연된 회상, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 포함하는 여러 인지 영역을 측정하는 데 사용되는 인지 선별 평가입니다. 총점의 범위는 0부터 30까지입니다. 12년 미만의 교육을 받은 참가자의 총점을 조정하기 위해 1점을 추가합니다.
몬트리올 인지 평가는 기본적으로 참가자에게 시행됩니다.
몬트리올 인지 평가
기간: 몬트리올 인지 평가는 개입 직후 참가자에게 실시됩니다.
몬트리올 인지 평가는 작업 기억, 지연된 회상, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 포함하는 여러 인지 영역을 측정하는 데 사용되는 인지 선별 평가입니다. 총점의 범위는 0부터 30까지입니다. 12년 미만의 교육을 받은 참가자의 총점을 조정하기 위해 1점을 추가합니다.
몬트리올 인지 평가는 개입 직후 참가자에게 실시됩니다.
체도크 팔과 손 활동 목록
기간: 체도크 팔과 손 활동 목록은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
CAHAI는 뇌졸중 후 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력을 평가합니다. CAHAI에 포함된 13개 항목은 양손으로 의미 있는 일상 활동을 나타내며 힘, 민첩성, 조정 및 파악을 포함한 다양한 상지 특성으로 구성됩니다. CAHAI에서는 7점 활동 척도가 사용되는데, 여기서 1은 "작업을 완료하기 위한 노력의 25% 미만 수행"을 나타내고 7은 "참가자의 영향을 받은 상지가 독립적으로 작업을 유능하게 완료할 수 있음"을 나타냅니다. CAHAI의 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
체도크 팔과 손 활동 목록은 기준선에서 참가자에게 관리됩니다.
체도크 팔과 손 활동 목록
기간: 체도크 팔과 손 활동 목록은 개입 직후 참가자에게 관리됩니다.
CAHAI는 뇌졸중 후 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력을 평가합니다. CAHAI에 포함된 13개 항목은 양손으로 의미 있는 일상 활동을 나타내며 힘, 민첩성, 조정 및 파악을 포함한 다양한 상지 특성으로 구성됩니다. CAHAI에서는 7점 활동 척도가 사용되는데, 여기서 1은 "작업을 완료하기 위한 노력의 25% 미만 수행"을 나타내고 7은 "참가자의 영향을 받은 상지가 독립적으로 작업을 유능하게 완료할 수 있음"을 나타냅니다. CAHAI의 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
체도크 팔과 손 활동 목록은 개입 직후 참가자에게 관리됩니다.
체도크 팔과 손 활동 목록
기간: 체도크 팔과 손 활동 목록은 개입 후 3개월 동안 참가자에게 실시됩니다.
CAHAI는 뇌졸중 후 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력을 평가합니다. CAHAI에 포함된 13개 항목은 양손으로 의미 있는 일상 활동을 나타내며 힘, 민첩성, 조정 및 파악을 포함한 다양한 상지 특성으로 구성됩니다. CAHAI에서는 7점 활동 척도가 사용되는데, 여기서 1은 "작업을 완료하기 위한 노력의 25% 미만 수행"을 나타내고 7은 "참가자의 영향을 받은 상지가 독립적으로 작업을 유능하게 완료할 수 있음"을 나타냅니다. CAHAI의 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
체도크 팔과 손 활동 목록은 개입 후 3개월 동안 참가자에게 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202004105RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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