Prevalens av vilodyspné och påverkan av icke-invasiv ventilation på andningsförnimmelser hos CCHS-patienter (DyspnOndine)
Prevalens av vilodyspné och påverkan av icke-invasiv ventilation på andningsförnimmelser hos patienter med medfödd central hypoventilationssyndrom
Kongenitalt centralt hypoventilationssyndrom (CCHS) är en neurorespiratorisk sjukdom som kännetecknas av livshotande sömnrelaterad hypoventilation som involverar en förändring av CO2/H+ kemosensitivitet. Detta tyder på kortikal aktivitet under uppvaknandet för att bibehålla andningen. Kortikal aktivitet för att hålla andningen förknippas vanligtvis med andningsbesvär; detta är fallet hos friska försökspersoner under icke-invasiv ventilation (NIV) eller med expiratorisk laddning samt hos patienter med amyotrofisk lateralskleros. Detta kan tyda på att CCHS kan vara andfådd i vila och detta obehag kan minskas av NIV.
Målet är att utvärdera dyspné med en multidimensionell poäng, MDP, hos CCHS-patient i vila i vardagen och under 1H-session av NIV.
Utredarna kommer att utföra en prospektiv, inklusive 20 CCHS-patienter. MDP-poäng kommer att mätas före och efter 1H-icke-invasiv ventilation samt en visuell skala på 100 mm för att utvärdera variationen i andningsbesvär före/efter NIV.
Utredarna förväntar sig att CCHS-patienter inte har vilodyspné men NIV skulle förbättra andningsbesvär som skulle innebära att de har latent vilodyspné.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MARLENE BRET
- Telefonnummer: 0698674449
- E-post: marlene.bret@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med CCHS bekräftade genom genetiskt test
- patienter med långvarig icke-invasiv ventilation
- inget nyligen tillstånd som kan påverka andningsförnimmelser som infektion, lungemboli, hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- graviditet
- stimulering av frenisk nerv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CCHS
20 patienter med centralt hypoventilationssyndrom under spontan andning och med icke-invasiv ventilation
|
Flerdimensionell dyspnéprofil får poäng i vila och under icke-invasiv ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Omedelbart obehag" som motsvarar A.1-posten i den flerdimensionella dyspnéprofilen
Tidsram: Förändring i MDP-poäng mellan baslinjen och efter 1 timmes NIV
|
Mät MDP-poäng före och efter NIV
|
Förändring i MDP-poäng mellan baslinjen och efter 1 timmes NIV
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00215-34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .