Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hviledyspnø og indvirkning af ikke-invasiv ventilation på vejrtrækningsfornemmelser hos CCHS-patienter (DyspnOndine)

9. juli 2021 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Forekomst af hviledyspnø og indvirkning af ikke-invasiv ventilation på vejrtrækningsfornemmelser hos patienter med medfødt centralt hypoventilationssyndrom

Medfødt centralt hypoventilationssyndrom (CCHS) er en neuro-respiratorisk sygdom karakteriseret ved livstruende søvnrelateret hypoventilation, der involverer en ændring af CO2/H+ kemosensitivitet. Dette tyder på kortikal aktivitet under opvågning for at opretholde vejrtrækningen. Kortikal aktivitet for at holde vejret er normalt forbundet med åndedrætsbesvær; dette er tilfældet hos raske forsøgspersoner under non-invasiv ventilation (NIV) eller med ekspiratorisk ladning samt hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose. Dette kan tyde på, at CCHS kan være forpustet i hvile, og dette ubehag kan reduceres af NIV.

Målet er at evaluere dyspnø med en multidimensionel score, MDP, hos CCHS-patient i hvile i hverdagen og under 1H-session af NIV.

Efterforskerne vil udføre en prospektiv, herunder 20 CCHS-patienter. MDP-score vil blive målt før og efter 1H-non-invasiv ventilation samt en visuel skala på 100 mm for at evaluere variation af åndedrætsbesvær før/efter NIV.

Efterforskerne forventer, at CCHS-patienter ikke har hviledyspnø, men NIV ville forbedre vejrtrækningsbesvær, hvilket ville betyde, at de har latent hviledyspnø.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med CCHS, som allerede kræver langvarig NIV, men ikke phrenic nervestimulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med CCHS bekræftet ved genetisk test
  • patienter med langvarig ikke-invasiv ventilation
  • ingen nylig tilstand, der kunne påvirke vejrtrækningsfornemmelser såsom infektion, lungeemboli, hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • phrenic nerve stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCHS
20 patienter med centralt hypoventilationssyndrom under spontan vejrtrækning og med non-invasiv ventilation
Andet: MDP
Multidimensionel dyspnøprofil scorer i hvile og under ikke-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Øjeblikkelig ubehagelighed" svarende til punkt A.1 i den multidimensionelle dyspnøprofil
Tidsramme: Ændring i MDP-score mellem baseline og efter 1 times NIV
Mål MDP-score før og efter NIV
Ændring i MDP-score mellem baseline og efter 1 times NIV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00215-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner