Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van kortademigheid in rust en impact van niet-invasieve beademing op ademhalingssensaties bij CCHS-patiënten (DyspnOndine)

9 juli 2021 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalentie van kortademigheid in rust en impact van niet-invasieve beademing op ademhalingssensaties bij patiënten met congenitaal centraal hypoventilatiesyndroom

Congenitaal centraal hypoventilatiesyndroom (CCHS) is een neuro-respiratoire aandoening die wordt gekenmerkt door levensbedreigende slaapgerelateerde hypoventilatie met een wijziging van de CO2/H+-chemosensitiviteit. Dit suggereert corticale activiteit tijdens het ontwaken om de ademhaling te behouden. Corticale activiteit om te blijven ademen wordt meestal geassocieerd met ademhalingsproblemen; dit is het geval bij gezonde proefpersonen onder niet-invasieve beademing (NIV) of met expiratoire lading, evenals bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose. Dit kan erop wijzen dat CCHS in rust buiten adem kan zijn en dit ongemak kan worden verminderd door NIV.

Het doel is om kortademigheid te evalueren met een multidimensionale score, MDP, bij CCHS-patiënten in rust in het dagelijks leven en tijdens 1H-sessie van NIV.

De onderzoekers zullen een prospectief onderzoek uitvoeren, waaronder 20 CCHS-patiënten. MDP-scores worden gemeten voor en na 1 uur niet-invasieve beademing, evenals een visuele schaal van 100 mm om variatie in ademhalingsongemak voor/na NIV te evalueren.

De onderzoekers verwachten dat CCHS-patiënten geen rustdyspnoe hebben, maar NIV zou het ademhalingsongemak verbeteren, wat zou betekenen dat ze latente rustdyspnoe hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met CCHS die al langdurige NIV nodig hebben, maar geen stimulatie van de nervus phrenicus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met CCHS bevestigd door genetische test
  • patiënten met langdurige niet-invasieve beademing
  • geen recente aandoening die ademhalingssensaties zoals infectie, longembolie of hartfalen kan beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • stimulatie van de nervus phrenicus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCHS
20 patiënten met centraal hypoventilatiesyndroom tijdens spontane ademhaling en met niet-invasieve beademing
Ander: MDP
Multidimensionale dyspnoeprofielscores in rust en tijdens niet-invasieve beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Onmiddellijke onaangenaamheid" komt overeen met item A.1 van het multidimensionale kortademigheidsprofiel
Tijdsspanne: Verandering in MDP-score tussen baseline en na 1 uur NIV
Meet MDP-scores voor en na NIV
Verandering in MDP-score tussen baseline en na 1 uur NIV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00215-34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren