CCHS患者における安静時呼吸困難の有病率と呼吸感覚に対する非侵襲的換気の影響 (DyspnOndine)
2021年7月9日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
先天性中枢性低換気症候群患者における安静時呼吸困難の有病率と呼吸感覚に対する非侵襲的換気の影響
先天性中枢性低換気症候群 (CCHS) は、CO2/H+ 化学感受性の変化を伴う生命を脅かす睡眠関連低換気を特徴とする神経呼吸器疾患です。 これは、呼吸を維持するための覚醒中の皮質活動を示唆しています。 呼吸を維持するための皮質活動は、通常、呼吸の不快感と関連しています。これは、非侵襲的換気 (NIV) を行っている健康な被験者や、呼気チャージのある健康な被験者、および筋萎縮性側索硬化症の患者に当てはまります。 これは、CCHS が安静時に息を切らしている可能性があることを示唆しており、この不快感は NIV によって軽減される可能性があります。
目的は、日常生活の安静時および NIV の 1H セッション中の CCHS 患者の呼吸困難を多次元スコア MDP で評価することです。
治験責任医師は、20 人の CCHS 患者を含む前向き検査を行います。 MDP スコアは、NIV 前後の呼吸不快感の変化を評価するために、1H 非侵襲的換気の前後で測定され、100mm の視覚的スケールでも測定されます。
研究者は、CCHS 患者に安静時呼吸困難はないが、NIV により呼吸困難が改善されると予想しています。つまり、潜在的な安静時呼吸困難があることを意味します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARLENE BRET
- 電話番号：0698674449
- メール：marlene.bret@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すでに長期の NIV を必要としているが、横隔神経刺激は必要としない CCHS の成人
説明
包含基準:
- 遺伝子検査で確認された CCHS 患者
- 非侵襲的人工呼吸器を長期間使用している患者
- 感染、肺塞栓症、心不全などの呼吸感覚に影響を与える可能性のある最近の状態がない
除外基準:
- 妊娠
- 横隔神経刺激
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CCHS
自発呼吸中に中枢性低換気症候群を呈し、非侵襲的換気を行っている 20 人の患者
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安静時および非侵襲的換気中の多次元呼吸困難プロファイル スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多次元呼吸困難プロファイルのA.1項目に対応する「即時の不快感」
時間枠：ベースラインとNIVの1時間後のMDPスコアの変化
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NIV前後のMDPスコアを測定
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ベースラインとNIVの1時間後のMDPスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月15日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MDPの臨床試験
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Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV積極的、募集していない
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Societyわからない
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...完了
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Unity Health Toronto募集