Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av hviledyspné og innvirkning av ikke-invasiv ventilasjon på pustefornemmelser hos CCHS-pasienter (DyspnOndine)

9. juli 2021 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalens av hviledyspné og innvirkning av ikke-invasiv ventilasjon på pustefornemmelser hos pasienter med medfødt sentralt hypoventilasjonssyndrom

Medfødt sentralt hypoventilasjonssyndrom (CCHS) er en nevro-respiratorisk sykdom karakterisert av livstruende søvnrelatert hypoventilasjon som involverer en endring av CO2/H+ kjemosensitivitet. Dette tyder på kortikal aktivitet under oppvåkning for å opprettholde pusten. Kortikal aktivitet for å holde pusten er vanligvis assosiert med pusteubehag; dette er tilfellet hos friske personer under ikke-invasiv ventilasjon (NIV) eller med ekspiratorisk ladning, så vel som hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose. Dette kan tyde på at CCHS kan være andpusten i hvile og dette ubehaget kan reduseres av NIV.

Målet er å evaluere dyspné med en multidimensjonal score, MDP, hos CCHS-pasienter i hvile i hverdagen og under 1H økt med NIV.

Etterforskerne vil utføre en prospektiv, inkludert 20 CCHS-pasienter. MDP-skåre vil bli målt før og etter 1H-ikke-invasiv ventilasjon, samt en visuell skala på 100 mm for å evaluere variasjon av pusteubehag før/etter NIV.

Etterforskerne forventer at CCHS-pasienter ikke har hviledyspné, men NIV vil forbedre pusteubehag som vil bety at de har latent hviledyspné.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med CCHS som allerede krever langvarig NIV, men ikke frenisk nervestimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med CCHS bekreftet ved genetisk test
  • pasienter med langvarig ikke-invasiv ventilasjon
  • ingen nylig tilstand som kan påvirke pusteopplevelser som infeksjon, lungeemboli, hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • stimulering av frenisk nerve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCHS
20 pasienter med sentralt hypoventilasjonssyndrom under spontan pusting og med ikke-invasiv ventilasjon
Annen: MDP
Multidimensjonal dyspnéprofil skårer i hvile og under ikke-invasiv ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Umiddelbar ubehagelighet" tilsvarende A.1 element i den flerdimensjonale dyspnéprofilen
Tidsramme: Endring i MDP-score mellom baseline og etter 1 time med NIV
Mål MDP-score før og etter NIV
Endring i MDP-score mellom baseline og etter 1 time med NIV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00215-34

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere