Prävalenz von Ruhedyspnoe und Einfluss der nicht-invasiven Beatmung auf das Atemgefühl bei CCHS-Patienten (DyspnOndine)
Prävalenz von Ruhedyspnoe und Einfluss der nicht-invasiven Beatmung auf das Atemgefühl bei Patienten mit kongenitalem zentralem Hypoventilationssyndrom
Das kongenitale zentrale Hypoventilationssyndrom (CCHS) ist eine neurorespiratorische Erkrankung, die durch eine lebensbedrohliche schlafbezogene Hypoventilation mit einer Veränderung der CO2/H+-Chemosensitivität gekennzeichnet ist. Dies deutet auf kortikale Aktivität während des Erwachens hin, um die Atmung aufrechtzuerhalten. Kortikale Aktivität, um die Atmung aufrechtzuerhalten, ist normalerweise mit Atembeschwerden verbunden; dies ist bei gesunden Probanden unter nicht-invasiver Beatmung (NIV) oder mit Exspirationsladung der Fall sowie bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose. Dies kann darauf hindeuten, dass CCHS in Ruhe atemlos sein könnte und diese Beschwerden durch NIV reduziert werden könnten.
Ziel ist es, Dyspnoe mit einem mehrdimensionalen Score, MDP, bei CCHS-Patienten in Ruhe im Alltag und während einer 1-stündigen NIV-Sitzung zu bewerten.
Die Ermittler führen eine prospektive Studie mit 20 CCHS-Patienten durch. MDP-Scores werden vor und nach 1-stündiger nicht-invasiver Beatmung sowie auf einer visuellen Skala von 100 mm gemessen, um die Variation der Atembeschwerden vor/nach NIV zu bewerten.
Die Forscher erwarten, dass CCHS-Patienten keine Ruhedyspnoe haben, aber NIV die Atembeschwerden verbessern würde, was bedeuten würde, dass sie eine latente Ruhedyspnoe haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MARLENE BRET
- Telefonnummer: 0698674449
- E-Mail: marlene.bret@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit durch Gentest bestätigtem CCHS
- Patienten mit nicht-invasiver Langzeitbeatmung
- keine aktuelle Erkrankung, die das Atemgefühl beeinträchtigen könnte, wie z. B. Infektion, Lungenembolie, Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Zwerchfellnervenstimulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CCHS
20 Patienten mit zentralem Hypoventilationssyndrom während der Spontanatmung und mit nicht-invasiver Beatmung
|
Mehrdimensionale Dyspnoe-Profilwerte in Ruhe und während nicht-invasiver Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Sofortige Unannehmlichkeit“ entsprechend Item A.1 des multidimensionalen Dyspnoe-Profils
Zeitfenster: Veränderung des MDP-Scores zwischen Baseline und nach 1 Stunde NIV
|
MDP-Scores vor und nach NIV messen
|
Veränderung des MDP-Scores zwischen Baseline und nach 1 Stunde NIV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00215-34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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