A nyugalmi nehézlégzés prevalenciája és a nem invazív lélegeztetés hatása a CCHS-betegek légzésére (DyspnOndine)
A nyugalmi nehézlégzés prevalenciája és a nem invazív lélegeztetés hatása a veleszületett központi hipoventilációs szindrómában szenvedő betegek légzésére
A veleszületett központi hipoventilációs szindróma (CCHS) egy idegrendszeri légzési betegség, amelyet életveszélyes, alvással összefüggő hipoventiláció jellemez, amely a CO2/H+ kemoszenzitivitás megváltozásával jár. Ez azt sugallja, hogy az ébredés során a légzés fenntartása érdekében agykérgi tevékenységre van szükség. A légzés megtartására irányuló kérgi tevékenység általában légzési kellemetlenséggel jár; ez a helyzet a non-invazív lélegeztetés (NIV) vagy kilégzési töltés alatt álló egészséges alanyoknál, valamint az amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél. Ez arra utalhat, hogy a CCHS nyugalmi állapotban légszomj lehet, és ezt a kényelmetlenséget NIV csökkentheti.
A cél a dyspnoe értékelése többdimenziós pontszámmal, MDP-vel, nyugalmi CCHS-betegeknél a mindennapi életben és az 1 órás NIV kezelés alatt.
A nyomozók leendő, köztük 20 CCHS-beteget végeznek. Az MDP pontszámokat az 1H-non invazív lélegeztetés előtt és után, valamint egy 100 mm-es vizuális skálán mérik, hogy értékeljék a légzési kényelmetlenség változásait az NIV előtt/után.
A kutatók arra számítanak, hogy a CCHS-s betegeknek nincs nyugalmi nehézlégzése, de az NIV javítaná a légzési kényelmetlenséget, ami azt jelenti, hogy látens nyugalmi nehézlégzésük van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARLENE BRET
- Telefonszám: 0698674449
- E-mail: marlene.bret@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- genetikai teszttel igazolt CCHS-ben szenvedő betegek
- hosszú távú non-invazív lélegeztetésben szenvedő betegek
- nem volt olyan közelmúltbeli állapot, amely hatással lehet a légzési érzésekre, mint például fertőzés, tüdőembólia, szívelégtelenség
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- phrenic ideg stimuláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CCHS
20 beteg, akik spontán légzés során központi hipoventilációs szindrómával és non-invazív lélegeztetéssel jelentkeztek
|
Többdimenziós nehézlégzési profil pontszámok nyugalomban és nem invazív lélegeztetés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az "azonnali kellemetlenség" a többdimenziós nehézlégzésprofil A.1 elemének megfelelő
Időkeret: Változás az MDP pontszámban a kiindulási érték és az 1 órás NIV után
|
Mérje meg az MDP pontszámokat a NIV előtt és után
|
Változás az MDP pontszámban a kiindulási érték és az 1 órás NIV után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00215-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .