Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence klidové dušnosti a vliv neinvazivní ventilace na dechové vjemy u pacientů s CCHS (DyspnOndine)

9. července 2021 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalence klidové dušnosti a vliv neinvazivní ventilace na pocity dýchání u pacientů s vrozeným syndromem centrální hypoventilace

Syndrom vrozené centrální hypoventilace (CCHS) je neurorespirační onemocnění charakterizované život ohrožující hypoventilací související se spánkem, která zahrnuje změnu chemosenzitivity CO2/H+. To naznačuje kortikální aktivitu během probuzení k udržení dýchání. Kortikální aktivita k udržení dýchání je obvykle spojena s dýchacími potížemi; je tomu tak u zdravých jedinců pod neinvazivní ventilací (NIV) nebo s výdechovou náplní a také u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou. To může naznačovat, že CCHS může být v klidu bez dechu a tento diskomfort by mohl být snížen NIV.

Cílem je zhodnotit dušnost pomocí vícerozměrného skóre, MDP, u klidového pacienta s CCHS v každodenním životě a během 1h sezení NIV.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní vyšetření zahrnující 20 pacientů s CCHS. Skóre MDP bude měřeno před a po 1H-neinvazivní ventilaci, stejně jako vizuální škála 100 mm, aby bylo možné vyhodnotit variace dýchacích potíží před/po NIV.

Vyšetřovatelé očekávají, že pacienti s CCHS nemají klidovou dušnost, ale NIV by zlepšila dýchací potíže, což by znamenalo, že mají latentní klidovou dušnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s CCHS, kteří již vyžadují dlouhodobou NIV, ale ne stimulaci bráničního nervu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CCHS potvrzeným genetickým testem
  • pacientů s dlouhodobou neinvazivní ventilací
  • žádný nedávný stav, který by mohl ovlivnit pocity dýchání, jako je infekce, plicní embolie, srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • stimulace bráničního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CCHS
20 pacientů s centrálním hypoventilačním syndromem při spontánním dýchání as neinvazivní ventilací
Jiný: MDP
Vícerozměrné skóre profilu dušnosti v klidu a během neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Okamžitá nepříjemnost" odpovídající položce A.1 multidimenzionálního profilu dušnosti
Časové okno: Změna skóre MDP mezi výchozí hodnotou a po 1 hodině NIV
Změřte skóre MDP před a po NIV
Změna skóre MDP mezi výchozí hodnotou a po 1 hodině NIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00215-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit