Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie duszności spoczynkowej i wpływ wentylacji nieinwazyjnej na odczucia oddechowe u pacjentów z CCHS (DyspnOndine)

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Rozpowszechnienie duszności spoczynkowej i wpływ wentylacji nieinwazyjnej na czucie oddechowe u pacjentów z zespołem wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji

Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS) jest chorobą neuro-oddechową charakteryzującą się zagrażającą życiu hipowentylacją związaną ze snem, obejmującą zmianę chemiowrażliwości na CO2/H+. Sugeruje to aktywność korową podczas przebudzenia w celu utrzymania oddychania. Aktywność korowa mająca na celu utrzymanie oddechu jest zwykle związana z dyskomfortem podczas oddychania; tak jest w przypadku osób zdrowych pod wentylacją nieinwazyjną (NIV) lub z ładunkiem wydechowym, jak również u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym. Może to sugerować, że CCHS może powodować duszność w spoczynku, a dyskomfort ten można zmniejszyć za pomocą wentylacji nieinwazyjnej.

Celem jest ocena duszności za pomocą wielowymiarowej skali MDP u pacjenta z CCHS w stanie spoczynku w życiu codziennym oraz podczas 1-godzinnej sesji NIV.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie obejmujące 20 pacjentów z CCHS. Wyniki MDP będą mierzone przed i po 1H-nieinwazyjnej wentylacji, jak również w skali wizualnej 100 mm w celu oceny zmienności dyskomfortu oddychania przed/po NIV.

Badacze spodziewają się, że pacjenci z CCHS nie będą mieli duszności spoczynkowej, ale NIV poprawi dyskomfort w oddychaniu, co oznaczałoby u nich utajoną duszność spoczynkową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z CCHS, którzy już wymagają długotrwałej NIV, ale nie stymulacji nerwu przeponowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z CCHS potwierdzonym badaniem genetycznym
  • pacjentów z długotrwałą wentylacją nieinwazyjną
  • brak niedawnego stanu, który mógłby wpłynąć na odczucia podczas oddychania, takiego jak infekcja, zatorowość płucna, niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • stymulacja nerwu przeponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CCHS
20 pacjentów z zespołem ośrodkowej hipowentylacji podczas oddychania spontanicznego i wentylacji nieinwazyjnej
Inny: MDP
Wielowymiarowe wyniki profili duszności w spoczynku i podczas wentylacji nieinwazyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Natychmiastowa nieprzyjemność” odpowiadająca pozycji A.1 wielowymiarowego profilu duszności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku MDP między wartością wyjściową a po 1 godzinie NIV
Zmierz wyniki MDP przed i po NIV
Zmiana wyniku MDP między wartością wyjściową a po 1 godzinie NIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00215-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj