Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepohengästyksen esiintyvyys ja ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutus hengitystuntemuksiin CCHS-potilailla (DyspnOndine)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Lepohengityshäiriön yleisyys ja ei-invasiivisen ventilaation vaikutus hengitystuntemuksiin potilailla, joilla on synnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä

Synnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä (CCHS) on hermoston hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista hengenvaarallinen uneen liittyvä hypoventilaatio, johon liittyy CO2/H+ -kemosensitiivisyyden muutos. Tämä viittaa aivokuoren toimintaan heräämisen aikana hengityksen ylläpitämiseksi. Aivokuoren aktiivisuus hengityksen pitämiseksi liittyy yleensä hengitysvaikeuksiin; tämä koskee terveitä koehenkilöitä, joilla on noninvasiivinen ventilaatio (NIV) tai uloshengitysvaraus, sekä potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi. Tämä voi viitata siihen, että CCHS saattaa olla hengästynyt levossa ja NIV voi vähentää tätä epämukavuutta.

Tavoitteena on arvioida hengenahdistus moniulotteisella pistemäärällä, MDP, CCHS-potilaalla levossa jokapäiväisessä elämässä ja 1 tunnin NIV-istunnon aikana.

Tutkijat suorittavat mahdollisen, mukaan lukien 20 CCHS-potilasta. MDP-pisteet mitataan ennen ja jälkeen 1H-non-invasiivisen ventilaation sekä visuaalisen 100 mm:n asteikon, jotta voidaan arvioida hengitysvaivojen vaihtelua ennen/jälkeen NIV:n.

Tutkijat odottavat, että CCHS-potilailla ei ole lepohengityshäiriötä, mutta NIV parantaisi hengitysvaikeuksia, mikä merkitsisi piilevää lepohengityshäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on CCHS ja jotka jo tarvitsevat pitkäaikaista NIV:tä, mutta eivät frenisen hermostimulaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • geneettisellä testillä varmistetut CCHS-potilaat
  • potilailla, joilla on pitkäaikainen noninvasiivinen ventilaatio
  • ei viimeaikaisia ​​sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hengitystunteisiin, kuten infektio, keuhkoembolia, sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • frenisen hermon stimulaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CCHS
20 potilasta, joilla on keskushypoventilaatio-oireyhtymä spontaanin hengityksen aikana ja non-invasiivisella ventilaatiolla
Muut: MDP
Moniulotteinen hengenahdistusprofiilipisteet levossa ja ei-invasiivisen ventilaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Välitön epämukavuus", joka vastaa moniulotteisen hengenahdistusprofiilin kohtaa A.1
Aikaikkuna: Muutos MDP-pisteissä lähtötilanteen ja 1 tunnin NIV:n jälkeen
Mittaa MDP-pisteet ennen ja jälkeen NIV:n
Muutos MDP-pisteissä lähtötilanteen ja 1 tunnin NIV:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00215-34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa