Prevalência de dispneia em repouso e impacto da ventilação não invasiva nas sensações respiratórias em pacientes com CCHS (DyspnOndine)
Prevalência de Dispneia em Repouso e Impacto da Ventilação Não Invasiva nas Sensações Respiratórias em Pacientes com Síndrome de Hipoventilação Central Congênita
A síndrome de hipoventilação central congênita (CCHS) é uma doença neurorrespiratória caracterizada por hipoventilação relacionada ao sono com risco de vida envolvendo uma alteração da quimiossensibilidade de CO2/H+. Isso sugere atividade cortical durante o despertar para manter a respiração. A atividade cortical para manter a respiração geralmente está associada ao desconforto respiratório; este é o caso de indivíduos saudáveis em ventilação não invasiva (VNI) ou com carga expiratória, bem como em pacientes com esclerose lateral amiotrófica. Isso pode sugerir que o CCHS pode apresentar falta de ar em repouso e esse desconforto pode ser reduzido pela VNI.
O objetivo é avaliar a dispneia com um escore multidimensional, MDP, em pacientes com CCHS em repouso na vida diária e durante 1H de sessão de VNI.
Os investigadores realizarão uma pesquisa prospectiva, incluindo 20 pacientes com CCHS. Os escores de MDP serão medidos antes e depois da ventilação não invasiva 1H, bem como uma escala visual de 100mm para avaliar a variação do desconforto respiratório antes/depois da VNI.
Os investigadores esperam que os pacientes com CCHS não tenham dispnéia em repouso, mas a VNI melhoraria o desconforto respiratório, o que significaria que eles têm dispnéia em repouso latente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MARLENE BRET
- Número de telefone: 0698674449
- E-mail: marlene.bret@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CCHS confirmado por teste genético
- pacientes com ventilação não invasiva de longa duração
- nenhuma condição recente que possa afetar as sensações respiratórias, como infecção, embolia pulmonar, insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- gravidez
- estimulação do nervo frênico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CCHS
20 pacientes apresentando síndrome de hipoventilação central durante a respiração espontânea e com ventilação não invasiva
|
Pontuações multidimensionais do perfil de dispneia em repouso e durante a ventilação não invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Desconforto imediato" correspondente ao item A.1 do perfil de dispneia multidimensional
Prazo: Alteração na pontuação de MDP entre o início e após 1 hora de VNI
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Meça as pontuações do MDP antes e depois da VNI
|
Alteração na pontuação de MDP entre o início e após 1 hora de VNI
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
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- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
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- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome
- Dispnéia
- Hipoventilação
- Apneia do Sono, Central
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00215-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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