- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04447196
CCHS 환자의 휴식 호흡곤란의 유병률 및 비침습적 인공호흡이 호흡 감각에 미치는 영향 (DyspnOndine)
선천성 중추환기저하증후군 환자의 안정시 호흡곤란의 유병률과 비침습적 인공호흡이 호흡감각에 미치는 영향
선천성 중추 호흡 저하 증후군(CCHS)은 CO2/H+ 화학 감수성의 변화를 포함하는 생명을 위협하는 수면 관련 호흡 저하를 특징으로 하는 신경 호흡기 질환입니다. 이것은 깨어있는 동안 호흡을 유지하기 위해 피질 활동을 암시합니다. 호흡을 유지하기 위한 피질 활동은 일반적으로 호흡 곤란과 관련이 있습니다. 이것은 근위축성 측삭 경화증 환자뿐만 아니라 비침습적 인공호흡(NIV) 또는 호기 전하가 있는 건강한 피험자의 경우입니다. 이것은 CCHS가 쉬는 동안 숨이 찰 수 있고 이 불편함이 NIV에 의해 감소될 수 있음을 시사할 수 있습니다.
목표는 일상 생활 및 NIV의 1H 세션 동안 휴식 중인 CCHS 환자에서 다차원 점수 MDP로 호흡곤란을 평가하는 것입니다.
조사관은 20명의 CCHS 환자를 포함하여 전향적 검사를 수행할 것입니다. MDP 점수는 NIV 전후 호흡 불편의 변화를 평가하기 위해 1H-비침습적 인공호흡과 100mm의 시각적 척도 전후에 측정됩니다.
연구자들은 CCHS 환자가 휴식 호흡곤란이 없지만 NIV가 호흡 불편을 개선하여 잠복 휴식 호흡곤란이 있음을 의미할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MARLENE BRET
- 전화번호: 0698674449
- 이메일: marlene.bret@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전자 검사로 확인된 CCHS 환자
- 장기간 비침습적 환기를 사용하는 환자
- 감염, 폐색전증, 심부전과 같은 호흡 감각에 영향을 미칠 수 있는 최근 상태가 없음
제외 기준:
- 임신
- 횡격막 신경 자극
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CCHS
자발 호흡 중 중추성 호흡저하 증후군이 있고 비침습적 환기를 사용하는 환자 20명
|
휴식 중 및 비침습 인공호흡 중 다차원 호흡곤란 프로파일 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다차원 호흡곤란 프로파일의 A.1 항목에 해당하는 "즉각적인 불쾌감"
기간: 기준선과 NIV 1시간 후 사이의 MDP 점수 변화
|
NIV 전후의 MDP 점수 측정
|
기준선과 NIV 1시간 후 사이의 MDP 점수 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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