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CCHS 환자의 휴식 호흡곤란의 유병률 및 비침습적 인공호흡이 호흡 감각에 미치는 영향 (DyspnOndine)

선천성 중추환기저하증후군 환자의 안정시 호흡곤란의 유병률과 비침습적 인공호흡이 호흡감각에 미치는 영향

선천성 중추 호흡 저하 증후군(CCHS)은 CO2/H+ 화학 감수성의 변화를 포함하는 생명을 위협하는 수면 관련 호흡 저하를 특징으로 하는 신경 호흡기 질환입니다. 이것은 깨어있는 동안 호흡을 유지하기 위해 피질 활동을 암시합니다. 호흡을 유지하기 위한 피질 활동은 일반적으로 호흡 곤란과 관련이 있습니다. 이것은 근위축성 측삭 경화증 환자뿐만 아니라 비침습적 인공호흡(NIV) 또는 호기 전하가 있는 건강한 피험자의 경우입니다. 이것은 CCHS가 쉬는 동안 숨이 찰 수 있고 이 불편함이 NIV에 의해 감소될 수 있음을 시사할 수 있습니다.

목표는 일상 생활 및 NIV의 1H 세션 동안 휴식 중인 CCHS 환자에서 다차원 점수 MDP로 호흡곤란을 평가하는 것입니다.

조사관은 20명의 CCHS 환자를 포함하여 전향적 검사를 수행할 것입니다. MDP 점수는 NIV 전후 호흡 불편의 변화를 평가하기 위해 1H-비침습적 인공호흡과 100mm의 시각적 척도 전후에 측정됩니다.

연구자들은 CCHS 환자가 휴식 호흡곤란이 없지만 NIV가 호흡 불편을 개선하여 잠복 휴식 호흡곤란이 있음을 의미할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이미 장기 NIV가 필요하지만 횡격막 신경 자극은 필요하지 않은 CCHS 성인

설명

포함 기준:

  • 유전자 검사로 확인된 CCHS 환자
  • 장기간 비침습적 환기를 사용하는 환자
  • 감염, 폐색전증, 심부전과 같은 호흡 감각에 영향을 미칠 수 있는 최근 상태가 없음

제외 기준:

  • 임신
  • 횡격막 신경 자극

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CCHS
자발 호흡 중 중추성 호흡저하 증후군이 있고 비침습적 환기를 사용하는 환자 20명
휴식 중 및 비침습 인공호흡 중 다차원 호흡곤란 프로파일 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다차원 호흡곤란 프로파일의 A.1 항목에 해당하는 "즉각적인 불쾌감"
기간: 기준선과 NIV 1시간 후 사이의 MDP 점수 변화
NIV 전후의 MDP 점수 측정
기준선과 NIV 1시간 후 사이의 MDP 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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