Toripalimab, Endostar kombinerat med strålbehandling och kemoterapi för nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Med ECOG-resultatet 0-1.
2. Subjektiv i åldern 18-65 år, man eller icke-gravid kvinna.
3. Patologiskt diagnostiserat som nasofaryngealt icke-keratiniserande karcinom (differentierat eller odifferentierat, d.v.s. WHO typ II eller III).
4. Steg IVa (8:e AJCC/UICC-stadiet) T4 och/eller N3, obehandlade patienter med nasofarynxkarcinom.
5. Går överens om att tillhandahålla tidigare lagrade tumörvävnadsprover eller utföra biopsi för att samla in tumörvävnad, som skickades till det centrala laboratoriet för PD-L1 IHC-testet.
6. Hematologi: vita blodkroppar ≥ 4000 /μL; neutrofiler ≥ 2000 /μL; hemoglobin > 9 g/dL; och trombocyter ≥ 100 000 /μL.
7. Leverfunktion: ALAT och ASAT lägre än 1,5 gånger (1,5 × ) de övre normalgränserna (ULN); och totalt bilirubin < 1,5 × ULN.
8. Njurfunktion: serumkreatinin < 1,5 × ULN.
9. Patienter som undertecknar de informerade samtyckena och vill och kan följa studieplanen (besöks- och behandlingsplan), laboratorietester och andra forskningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med nasofarynxkarcinom med recidiv och fjärrmetastaser.
2. Patologiskt diagnostiserad som keratiniserande skivepitelcancer (WHO-klassificering typ I).
3. Patienter som genomgått strålbehandling eller systemisk kemoterapi.
4. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertilitetsperiod utan effektiva preventivmedel.
5. Positivt för HIV.
6. Har lidit av andra maligna tumörer (förutom botade basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ).
7. Efter att ha behandlats med hämmare av immunreglerande punkter (d.v.s. CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
8. Med komplikationer som kräver långvarig applicering av immunsuppressiva läkemedel, eller systemisk eller lokal applicering av kortikosteroider med immunsuppressiva doser av komorbiditeter.
9. Patienter med immunbristsjukdomar eller tidigare organtransplantationer (inklusive men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; patienter som lider av vitiligo eller astma i barndomen helt lindrade, utan behov av någon intervention efter vuxen ålder kan inkluderas, och patienter med astma som kräver luftrörsvidgande medel för medicinsk intervention kunde inte inkluderas).
10. Vid överdriven användning av glukokortikoider inom 4 veckor.
11. Vars laboratorieundersökningsvärden som inte uppfyllde relevanta standarder inom 7 dagar innan deltagande i forskningen.
12. Patienter med markant nedsatt hjärt-, lever-, lung-, njur- och/eller benmärgsfunktion.
13. Med allvarliga och okontrollerade medicinska sjukdomar och infektioner.
14. Användning av andra testläkemedel eller i andra kliniska prövningar.
15. Att vägra eller underlåta att underteckna det informerade samtycket att delta i rättegången.
16. Med andra behandlingskontraindikationer.
17. Med personlighets- eller psykisk sjukdom, med ingen eller begränsad civil kapacitet.
18. Positivt för hepatit B-ytantigen (HBsAg) och perifert blod hepatit B-virus deoxiribonukleinsyra (HBV DNA) ≥ 1000 cps/ml.
19. Patienter som var positiva för HCV-antikroppstestet kunde endast inkluderas i denna studie med de negativa resultaten från HCV RNA-polymeraskedjereaktionstestet.
20. Kan inte samarbeta med regelbunden uppföljning på grund av psykologiska, sociala, familjemässiga och geografiska skäl.