- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04449601
Normotensiva och hypertensiva placentaavlösningar
Jämförelse av mödrans neonatala resultat av Normotensiva och Hypertensiva placentaavbrott: A Novel Approach
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Vi strävade efter att klassificera placentaavfall efter hypertonistatus.
Metoder: Denna retrospektiva kohortdesignade studie genomfördes på 115 gravida kvinnor med placentaavlossning. Huvudparametrarna skannas och registreras från sjukhusets databas och patientjournaler. Två grupper klassificerades med avseende på närvaro eller frånvaro av hypertoni (53 hypertensiva, 62 normotensiva). Moderns demografiska och kliniska egenskaper (buksmärtor, vaginal blödning) registrerades. APGAR-poäng under 5 efter 1 och 5 min., foster- eller neonataldöd, inläggning och vistelsetid på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) undersöktes också och jämfördes mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spontan,
- singelgraviditeter
- över 25 veckors graviditet med positiv fostrets hjärtaktivitet
Exklusions kriterier:
- flera graviditeter,
- förekomst av foster- eller modernsinfektion,
- kroniska inflammatoriska sjukdomar eller bindvävsrubbningar
- historia av hjärtinfarkt,
- trombos
- historia av steroiddroganvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (med högt blodtryck)
Två grupper klassificerades med avseende på närvaro eller frånvaro av hypertoni (53 hypertensiva, 62 normotensiva).
|
Jämförelse av hypertensiv grupp och normotensiv grupp
|
|
Grupp 2 (utan hypertoni)
Två grupper klassificerades med avseende på närvaro eller frånvaro av hypertoni (53 hypertensiva, 62 normotensiva).
|
Jämförelse av hypertensiv grupp och normotensiv grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtrycksmätning
Tidsram: 2 minuter
|
mm Hg
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemogramparametrar WBC(vita blodkroppar), PLT(blodplätt), MPV(medelvärde för blodplättsvolym), HGB(hemoglobin), Neutrofil lymfocytkvot..)
Tidsram: första 1 timmen
|
fullständigt blodprov retrospektivt fullständig blodvärdesanalys
|
första 1 timmen
|
|
moderns och nyfödda längd, vikt
Tidsram: 5 minuter
|
centimeter, kilogram
|
5 minuter
|
|
APGAR poäng
Tidsram: 5 minuter
|
1:a och 5:e minuten nyföddbedömning
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E52332816/49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .