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Distacchi placentari normotesi e ipertesi

23 giugno 2020 aggiornato da: Hatice Akkaya

Confronto degli esiti neonatali materni di distacchi placentari normotesi e ipertesi: un nuovo approccio

Il distacco della placenta è una causa significativa sia di morbilità materna che di morbilità e mortalità neonatale. La maggior parte dei distacchi accetta di essere correlata a un processo di malattia placentare cronica. Pertanto, è molto importante comprendere questi processi. Analizzare gli effetti materni e neonatali del distacco della placenta (PA) attraverso una nuova classificazione in presenza di ipertensione. I parametri iniziali dell'emoglobina sono stati anche confrontati per prevedere gli esiti della gravidanza oltre all'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Abbiamo mirato a classificare il distacco della placenta in base allo stato di ipertensione.

Metodi: Questo studio retrospettivo di coorte è stato condotto su 115 donne in gravidanza con distacco della placenta. I principali parametri scansionati e registrati dal database dell'ospedale e dalle cartelle cliniche dei pazienti. Due gruppi sono stati classificati in base alla presenza o assenza di ipertensione (53 ipertesi, 62 normotesi). Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche materne (dolore addominale, sanguinamento vaginale). Sono stati anche studiati e confrontati tra i gruppi i punteggi APGAR inferiori a 5 a 1 e 5 minuti, la morte fetale o neonatale, il ricovero e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati formati due gruppi in base alla presenza o assenza di ipertensione (53 ipertesi, 62 normotesi) che ha distacco di placenta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • spontaneo,
  • gravidanze singole
  • oltre le 25 settimane di gestazione con attività cardiaca fetale positiva

Criteri di esclusione:

  • gestazioni multiple,
  • presenza di infezione fetale o materna,
  • malattie infiammatorie croniche o disturbi del tessuto connettivo
  • storia di infarto del miocardio,
  • trombosi
  • storia di uso di droghe steroidee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (con ipertensione)
Due gruppi sono stati classificati in base alla presenza o assenza di ipertensione (53 ipertesi, 62 normotesi).
Altro: valutazione clinica
Confronto tra gruppo iperteso e gruppo normoteso
Gruppo 2 (senza ipertensione)
Due gruppi sono stati classificati in base alla presenza o assenza di ipertensione (53 ipertesi, 62 normotesi).
Altro: valutazione clinica
Confronto tra gruppo iperteso e gruppo normoteso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 minuti
mmHg
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri dell'emogramma WBC (globuli bianchi), PLT (piastrine), MPV (volume medio delle piastrine), HGB (emoglobina), rapporto linfociti neutrofili ..)
Lasso di tempo: prima 1 ora
esame del sangue completo analisi retrospettiva completa dell'emocromo
prima 1 ora
lunghezza materna e neonatale, peso
Lasso di tempo: 5 minuti
centimetri, chilogrammo
5 minuti
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione del neonato al 1° e al 5° minuto
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hatice Akkaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E52332816/49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati appartenenti solo al partecipante saranno disponibili a qualsiasi ricercatore o comitato di revisione editoriale, se necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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