Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normotenzní a hypertenzní abrupce placenty

23. června 2020 aktualizováno: Hatice Akkaya

Srovnání mateřských neonatálních výsledků normotenzních a hypertenzních abrupcí placenty: nový přístup

Abrupce placenty je významnou příčinou jak mateřské morbidity, tak novorozenecké morbidity a mortality. Většina abrupcí připouští, že souvisí s procesem chronického onemocnění placenty. Proto je velmi důležité těmto procesům porozumět. Analyzovat mateřské a neonatální účinky abrupce placenty (PA) prostřednictvím nové klasifikace v přítomnosti hypertenze. Počáteční parametry hemoglobinu byly také porovnány s předpovědí výsledků těhotenství kromě hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zaměřili jsme se na klasifikaci abrupce placenty podle stavu hypertenze.

Metody: Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena na 115 těhotných ženách s abrupcí placenty. Hlavní parametry naskenované a zaznamenané z nemocniční databáze a zdravotní dokumentace pacientů. Dvě skupiny byly klasifikovány podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hypertenze (53 hypertenzních, 62 normotenzních). Byly zaznamenány demografické a klinické charakteristiky matky (bolesti břicha, vaginální krvácení). Skóre APGAR pod 5 po 1 a 5 minutě, úmrtí plodu nebo novorozence, přijetí a délka pobytu na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) byly také zkoumány a porovnávány mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vytvořeny dvě skupiny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hypertenze (53 hypertenzních, 62 normotenzních), kteří mají abrupci placenty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánní,
  • jednočetná těhotenství
  • nad 25. týdnem těhotenství s pozitivní srdeční aktivitou plodu

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství,
  • přítomnost infekce plodu nebo matky,
  • chronická zánětlivá onemocnění nebo poruchy pojivové tkáně
  • anamnéza infarktu myokardu,
  • trombóza
  • historie užívání steroidních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (s hypertenzí)
Dvě skupiny byly klasifikovány podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hypertenze (53 hypertenzních, 62 normotenzních).
Jiný: klinické hodnocení
Srovnání hypertenzní skupiny a normotenzní skupiny
Skupina 2 (bez hypertenze)
Dvě skupiny byly klasifikovány podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hypertenze (53 hypertenzních, 62 normotenzních).
Jiný: klinické hodnocení
Srovnání hypertenzní skupiny a normotenzní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření krevního tlaku
Časové okno: 2 minuty
mm Hg
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry hemogramu WBC (bílé krvinky), PLT (trombocyty), MPV (střední objem krevních destiček), HGB (hemoglobin), poměr neutrofilních lymfocytů...)
Časové okno: první 1 hodina
kompletní krevní test retrospektivní kompletní analýza krevního obrazu
první 1 hodina
délka matky a novorozence, hmotnost
Časové okno: 5 minut
centimetry, kilogramy
5 minut
Skóre APGAR
Časové okno: 5 minut
Vyšetření novorozence v 1. a 5. minutě
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatice Akkaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E52332816/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje patřící pouze účastníkovi budou v případě potřeby k dispozici všem výzkumným pracovníkům nebo redakční radě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit