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Normotensive und hypertensive Plazentaabbrüche

23. Juni 2020 aktualisiert von: Hatice Akkaya

Vergleich der mütterlichen Neugeborenenergebnisse von normotensiven und hypertensiven Plazentaabbrüchen: Ein neuartiger Ansatz

Die Plazentalösung ist eine signifikante Ursache sowohl für die mütterliche Morbidität als auch für die neonatale Morbidität und Mortalität. Die meisten Abbrüche gehen davon aus, dass sie mit einem chronischen Plazentaerkrankungsprozess zusammenhängen. Daher ist es sehr wichtig, diese Prozesse zu verstehen. Analyse der maternalen und neonatalen Auswirkungen einer Plazentalösung (PA) durch eine neuartige Klassifikation bei Vorhandensein von Bluthochdruck. Anfängliche Hämoglobinparameter wurden auch verglichen, um zusätzlich zu Bluthochdruck Schwangerschaftsausgänge vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Unser Ziel war es, die Plazentalösung nach dem Hypertoniestatus zu klassifizieren.

Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie wurde an 115 schwangeren Frauen mit Plazentalösung durchgeführt. Die wichtigsten Parameter werden aus der Krankenhausdatenbank und den Patientenakten gescannt und aufgezeichnet. Zwei Gruppen wurden hinsichtlich des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Bluthochdruck klassifiziert (53 hypertensiv, 62 normotensiv). Mütterliche demografische und klinische Merkmale (Bauchschmerzen, vaginale Blutungen) wurden erfasst. APGAR-Scores unter 5 nach 1 und 5 Minuten, fötaler oder neonataler Tod, Aufnahme und Aufenthaltsdauer auf der neonatalen Intensivstation (NICU) wurden ebenfalls untersucht und zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Gruppen wurden entsprechend dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Bluthochdruck gebildet (53 hypertensiv, 62 normotensiv), die eine Plazentalösung hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spontan,
  • Einlingsschwangerschaften
  • über 25 Schwangerschaftswochen mit positiver fetaler Herzaktivität

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften,
  • Vorhandensein einer fetalen oder mütterlichen Infektion,
  • chronisch entzündliche Erkrankungen oder Bindegewebserkrankungen
  • Geschichte des Myokardinfarkts,
  • Thrombose
  • Geschichte des Steroid-Medikamentenkonsums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (mit Bluthochdruck)
Zwei Gruppen wurden hinsichtlich des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Bluthochdruck klassifiziert (53 hypertensiv, 62 normotensiv).
Sonstiges: klinische Beurteilung
Vergleich der hypertensiven Gruppe und der normotensiven Gruppe
Gruppe 2 (ohne Bluthochdruck)
Zwei Gruppen wurden hinsichtlich des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Bluthochdruck klassifiziert (53 hypertensiv, 62 normotensiv).
Sonstiges: klinische Beurteilung
Vergleich der hypertensiven Gruppe und der normotensiven Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 2 Minuten
mmHg
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbildparameter WBC (weiße Blutkörperchen), PLT (Blutplättchen), MPV (mittleres Blutplättchenvolumen), HGB (Hämoglobin), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis..)
Zeitfenster: erste 1 Stunde
kompletter Bluttest retrospektive komplette Blutbildanalyse
erste 1 Stunde
mütterliche und neugeborene Länge, Gewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Zentimeter, Kilogramm
5 Minuten
APGAR-Score
Zeitfenster: 5 Minuten
Neugeborenen-Assessment in der 1. und 5. Minute
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hatice Akkaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E52332816/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die nur dem Teilnehmer gehören, stehen allen Forschern oder Redaktionsgremien bei Bedarf zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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