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Ruptura Placentária Normotensa e Hipertensa

23 de junho de 2020 atualizado por: Hatice Akkaya

Comparação dos resultados maternos neonatais de rupturas placentárias normotensas e hipertensas: uma nova abordagem

O descolamento prematuro da placenta é uma causa significativa de morbidade materna e morbidade e mortalidade neonatal. A maioria dos descolamentos aceita estar relacionada a um processo de doença placentária crônica. Portanto, é muito importante entender esses processos. Analisar os efeitos maternos e neonatais do descolamento prematuro da placenta (AP) por meio de uma nova classificação na presença de hipertensão. Parâmetros iniciais de hemoglobina também foram comparados para prever os resultados da gravidez, além da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Nosso objetivo foi classificar o descolamento prematuro da placenta de acordo com o status de hipertensão.

Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo foi conduzido em 115 mulheres grávidas com descolamento prematuro da placenta. Os principais parâmetros digitalizados e registrados no banco de dados do hospital e nos arquivos médicos do paciente. Dois grupos foram classificados quanto à presença ou ausência de hipertensão (53 hipertensos, 62 normotensos). Características demográficas e clínicas maternas (dor abdominal, sangramento vaginal) foram registradas. Escores de APGAR abaixo de 5 em 1 e 5 min., óbito fetal ou neonatal, internação e tempo de internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) também foram investigados e comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos foram formados de acordo com a presença ou ausência de hipertensão (53 hipertensos, 62 normotensos) que tem descolamento prematuro da placenta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • espontâneo,
  • gravidez única
  • acima de 25 semanas de gestação com atividade cardíaca fetal positiva

Critério de exclusão:

  • gestações múltiplas,
  • presença de infecção fetal ou materna,
  • doenças inflamatórias crônicas ou distúrbios do tecido conjuntivo
  • história de infarto do miocárdio,
  • trombose
  • história de uso de drogas esteróides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (com hipertensão)
Dois grupos foram classificados quanto à presença ou ausência de hipertensão (53 hipertensos, 62 normotensos).
Outro: avaliação clínica
Comparação do grupo hipertensos e grupo normotensos
Grupo 2 (sem hipertensão)
Dois grupos foram classificados quanto à presença ou ausência de hipertensão (53 hipertensos, 62 normotensos).
Outro: avaliação clínica
Comparação do grupo hipertensos e grupo normotensos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da pressão arterial
Prazo: 2 minutos
mm Hg
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros do hemograma WBC (glóbulos brancos), PLT (plaquetas), MPV (volume médio de plaquetas), HGB (hemoglobina), taxa de linfócitos neutrófilos..)
Prazo: primeira 1 hora
exame de sangue completo retrospectivo hemograma completo
primeira 1 hora
comprimento materno e do recém-nascido, peso
Prazo: 5 minutos
centímetros, quilograma
5 minutos
Pontuação APGAR
Prazo: 5 minutos
Avaliação do recém-nascido de 1º e 5º minuto
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hatice Akkaya

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E52332816/49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados pertencentes apenas ao participante estarão disponíveis para qualquer pesquisador ou conselho de revisão editorial, se necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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