- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04449601
Normotensive og hypertensive placentaabruptioner
Sammenligning af maternale neonatale udfald af Normotensive og Hypertensive placentaabruptioner: En ny tilgang
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Vi havde til formål at klassificere placentaabruption efter hypertensionsstatus.
Metoder: Denne retrospektive kohorte-designede undersøgelse blev udført på 115 gravide kvinder med placentaabruption. De vigtigste parametre scannet og registreret fra hospitalets database og patientjournaler. To grupper blev klassificeret med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af hypertension (53 hypertensive, 62 normotensive). Maternelle demografiske og kliniske karakteristika (mavesmerter, vaginal blødning) blev registreret. APGAR-score under 5 efter 1 og 5 min., føtal eller neonatal død, indlæggelse og opholdstid på neonatal intensiv afdeling (NICU) blev også undersøgt og sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spontan,
- singleton graviditeter
- over 25 ugers graviditet med positiv føtal hjerteaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter,
- tilstedeværelse af føtal eller maternel infektion,
- kroniske inflammatoriske sygdomme eller bindevævsforstyrrelser
- historie med myokardieinfarkt,
- trombose
- historie med steroidbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (med hypertension)
To grupper blev klassificeret med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af hypertension (53 hypertensive, 62 normotensive).
|
Sammenligning af hypertensiv gruppe og normotensiv gruppe
|
|
Gruppe 2 (uden hypertension)
To grupper blev klassificeret med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af hypertension (53 hypertensive, 62 normotensive).
|
Sammenligning af hypertensiv gruppe og normotensiv gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryksmåling
Tidsramme: 2 minutter
|
mm Hg
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmogramparametre WBC(hvide blodlegemer), PLT(blodplade), MPV(gennemsnitlig blodpladevolumen), HGB(hæmoglobin), neutrofil lymfocytforhold..)
Tidsramme: første 1 time
|
komplet blodprøve retrospektiv komplet blodtællingsanalyse
|
første 1 time
|
|
moderens og nyfødte længde, vægt
Tidsramme: 5 minutter
|
centimeter, kilo
|
5 minutter
|
|
APGAR score
Tidsramme: 5 minutter
|
1. og 5. minut nyfødt vurdering
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E52332816/49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk vurdering
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar