Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормотензивные и гипертонические отслойки плаценты

23 июня 2020 г. обновлено: Hatice Akkaya

Сравнение материнских неонатальных исходов нормотензивной и гипертензивной отслойки плаценты: новый подход

Отслойка плаценты является важной причиной как материнской заболеваемости, так и неонатальной заболеваемости и смертности. В большинстве случаев отслойки считаются связанными с процессом хронической плацентарной болезни. Поэтому очень важно понимать эти процессы. Анализ последствий отслойки плаценты (ПА) для матери и новорожденного с помощью новой классификации при наличии гипертонии. Исходные параметры гемоглобина также сравнивались для прогнозирования исходов беременности в дополнение к гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: мы стремились классифицировать отслойку плаценты в зависимости от статуса гипертензии.

Методы. Это ретроспективное когортное исследование было проведено с участием 115 беременных женщин с отслойкой плаценты. Основные параметры сканируются и записываются из базы данных больницы и медицинских карт пациентов. Две группы были классифицированы по наличию или отсутствию артериальной гипертензии (53 гипертоника, 62 нормотоника). Были зарегистрированы материнские демографические и клинические характеристики (боль в животе, вагинальное кровотечение). Оценки по шкале APGAR ниже 5 на 1-й и 5-й минутах, гибель плода или новорожденного, госпитализация и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) также исследовались и сравнивались между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В зависимости от наличия или отсутствия артериальной гипертензии были сформированы две группы (53 гипертоника, 62 нормотоника), у которых была отслойка плаценты.

Описание

Критерии включения:

  • спонтанный,
  • одноплодная беременность
  • срок беременности более 25 недель с положительной сердечной активностью плода

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность,
  • наличие внутриутробной или материнской инфекции,
  • хронические воспалительные заболевания или заболевания соединительной ткани
  • инфаркт миокарда в анамнезе,
  • тромбоз
  • история употребления стероидных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа (с гипертонией)
Две группы были классифицированы по наличию или отсутствию артериальной гипертензии (53 гипертоника, 62 нормотоника).
Другой: клиническая оценка
Сравнение гипертонической группы и нормотензивной группы
2 группа (без АГ)
Две группы были классифицированы по наличию или отсутствию артериальной гипертензии (53 гипертоника, 62 нормотоника).
Другой: клиническая оценка
Сравнение гипертонической группы и нормотензивной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение артериального давления
Временное ограничение: 2 минуты
мм рт.ст.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры гемограммы WBC (лейкоциты), PLT (тромбоциты), MPV (средний объем тромбоцитов), HGB (гемоглобин), соотношение нейтрофилов и лимфоцитов..)
Временное ограничение: первый 1 час
общий анализ крови ретроспективный общий анализ крови
первый 1 час
рост матери и новорожденного, вес
Временное ограничение: 5 минут
сантиметры, килограмм
5 минут
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 5 минут
Оценка состояния новорожденного на 1-й и 5-й минуте
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hatice Akkaya

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E52332816/49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, принадлежащие только участнику, при необходимости будут доступны любому исследователю или редакционной коллегии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клиническая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться