Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normotensyjne i nadciśnieniowe przerwanie łożyska

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hatice Akkaya

Porównanie wyników matczynych noworodków z przerwaniem łożyska przy prawidłowym i nadciśnieniowym: nowe podejście

Odklejenie łożyska jest istotną przyczyną zachorowalności matek oraz zachorowalności i śmiertelności noworodków. Większość przerwań uznaje się za związane z przewlekłym procesem chorobowym łożyska. Dlatego bardzo ważne jest zrozumienie tych procesów. Aby przeanalizować matczyne i noworodkowe skutki odklejenia łożyska (PA) poprzez nową klasyfikację w obecności nadciśnienia. Porównano również początkowe parametry hemoglobiny, aby przewidzieć wyniki ciąży oprócz nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Naszym celem było sklasyfikowanie odklejenia łożyska w zależności od stanu nadciśnienia.

Metody: To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono na 115 kobietach w ciąży z przedwczesnym odklejeniem się łożyska. Główne parametry skanowane i rejestrowane ze szpitalnej bazy danych i dokumentacji medycznej pacjentów. Sklasyfikowano dwie grupy ze względu na obecność lub brak nadciśnienia tętniczego (53 z nadciśnieniem, 62 z prawidłowym). Rejestrowano charakterystykę demograficzną i kliniczną matki (ból brzucha, krwawienie z pochwy). Zbadano również i porównano między grupami wyniki APGAR poniżej 5 po 1 i 5 minutach, śmierć płodu lub noworodka, przyjęcie i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Utworzono dwie grupy w zależności od obecności lub braku nadciśnienia tętniczego (53 z nadciśnieniem, 62 z normotensją), u których doszło do odklejenia się łożyska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spontaniczny,
  • ciąże pojedyncze
  • powyżej 25 tygodnia ciąży z dodatnią czynnością serca płodu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie,
  • obecność zakażenia płodu lub matki,
  • przewlekłe choroby zapalne lub choroby tkanki łącznej
  • historia zawału mięśnia sercowego,
  • zakrzepica
  • historia stosowania leków steroidowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (z nadciśnieniem)
Sklasyfikowano dwie grupy ze względu na obecność lub brak nadciśnienia tętniczego (53 z nadciśnieniem, 62 z prawidłowym).
Inny: ocena kliniczna
Porównanie grupy z nadciśnieniem i grupy z normotensją
Grupa 2 (bez nadciśnienia)
Sklasyfikowano dwie grupy ze względu na obecność lub brak nadciśnienia tętniczego (53 z nadciśnieniem, 62 z prawidłowym).
Inny: ocena kliniczna
Porównanie grupy z nadciśnieniem i grupy z normotensją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 minuty
mm Hg
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry hemogramu WBC (białe krwinki), PLT (płytki krwi), MPV (średnia objętość płytek krwi), HGB (hemoglobina), stosunek limfocytów obojętnochłonnych..)
Ramy czasowe: pierwsza 1 godz
pełne badanie krwi retrospektywna pełna analiza morfologii krwi
pierwsza 1 godz
długość matki i noworodka, waga
Ramy czasowe: 5 minut
centymetry, kilogram
5 minut
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena noworodków w 1. i 5. minucie
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hatice Akkaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E52332816/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane należące wyłącznie do uczestnika będą w razie potrzeby dostępne dla każdego badacza lub redakcyjnej komisji rewizyjnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj