- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449601
Normotensiiviset ja hypertensiiviset istukan irtoamiset
Äidin vastasyntyneiden normaali- ja hypertensiivisten istukan irtoamisen tulosten vertailu: uusi lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Pyrimme luokittelemaan istukan irtoamisen verenpainetilan mukaan.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 115 raskaana olevalla naisella, joilla oli istukan irtoaminen. Pääparametrit on skannattu ja tallennettu sairaalan tietokannasta ja potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista. Kaksi ryhmää luokiteltiin kohonneen verenpaineen olemassaolon tai puuttumisen perusteella (53 hypertensiivistä, 62 normotensiivistä). Äidin demografiset ja kliiniset ominaisuudet (vatsakipu, emättimen verenvuoto) kirjattiin. APGAR-pisteet alle 5 1 ja 5 minuutin kohdalla, sikiön tai vastasyntyneen kuolema, vastaanotto ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) oleskelun kesto tutkittiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaani,
- yksittäisiä raskauksia
- yli 25 raskausviikkoa ja sikiön sydämen toiminta on positiivista
Poissulkemiskriteerit:
- useita raskauksia,
- sikiön tai äidin infektio,
- krooniset tulehdukselliset sairaudet tai sidekudossairaudet
- sydäninfarkti historia,
- tromboosi
- steroidilääkkeiden käytön historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (sairasta verenpainetautia)
Kaksi ryhmää luokiteltiin kohonneen verenpaineen olemassaolon tai puuttumisen perusteella (53 hypertensiivistä, 62 normotensiivistä).
|
Hypertensiivisen ryhmän ja normotensiivisen ryhmän vertailu
|
|
Ryhmä 2 (ilman verenpainetautia)
Kaksi ryhmää luokiteltiin kohonneen verenpaineen olemassaolon tai puuttumisen perusteella (53 hypertensiivistä, 62 normotensiivistä).
|
Hypertensiivisen ryhmän ja normotensiivisen ryhmän vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
mm Hg
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemogrammiparametrit WBC (valkosolut), PLT (verihiutaleet), MPV (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus), HGB (hemoglobiini), neutrofiilien lymfosyyttisuhde..)
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
|
täydellinen verikoe retrospektiivinen täydellinen verenkuvaanalyysi
|
ensimmäinen 1 tunti
|
|
äidin ja vastasyntyneen pituus, paino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
senttimetriä, kiloa
|
5 minuuttia
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
1. ja 5. minuutin vastasyntyneiden arviointi
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E52332816/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kliininen arviointi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis