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Desprendimientos de placenta normotensos e hipertensos

23 de junio de 2020 actualizado por: Hatice Akkaya

Comparación de los resultados maternos neonatales de los desprendimientos placentarios normotensos e hipertensos: un enfoque novedoso

El desprendimiento de placenta es una causa importante tanto de morbilidad materna como de morbilidad y mortalidad neonatal. La mayoría de los desprendimientos aceptan estar relacionados con un proceso de enfermedad placentaria crónica. Por lo tanto, es muy importante entender estos procesos. Analizar los efectos maternos y neonatales del desprendimiento de placenta (AP) a través de una novedosa clasificación en presencia de hipertensión arterial. Los parámetros iniciales de hemoglobina también se compararon para predecir los resultados del embarazo además de la hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Nuestro objetivo fue clasificar el desprendimiento de placenta según el estado de hipertensión.

Métodos: Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó en 115 mujeres embarazadas con desprendimiento de placenta. Los principales parámetros escaneados y registrados desde la base de datos del hospital y los archivos médicos de los pacientes. Se clasificaron dos grupos según la presencia o ausencia de hipertensión arterial (53 hipertensos, 62 normotensos). Se registraron las características demográficas y clínicas maternas (dolor abdominal, sangrado vaginal). También se investigaron y compararon entre los grupos las puntuaciones de APGAR por debajo de 5 a 1 y 5 minutos, la muerte fetal o neonatal, el ingreso y la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se formaron dos grupos según presencia o ausencia de hipertensión arterial (53 hipertensos, 62 normotensos) que presentan desprendimiento de placenta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • espontáneo,
  • embarazos únicos
  • más de 25 semanas de gestación con actividad cardíaca fetal positiva

Criterio de exclusión:

  • gestaciones múltiples,
  • presencia de infección fetal o materna,
  • enfermedades inflamatorias crónicas o trastornos del tejido conectivo
  • antecedentes de infarto de miocardio,
  • trombosis
  • antecedentes de uso de esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (con hipertensión)
Se clasificaron dos grupos según la presencia o ausencia de hipertensión arterial (53 hipertensos, 62 normotensos).
Otro: evaluación clínica
Comparación del grupo de hipertensos y el grupo de normotensos
Grupo 2 (sin hipertensión)
Se clasificaron dos grupos según la presencia o ausencia de hipertensión arterial (53 hipertensos, 62 normotensos).
Otro: evaluación clínica
Comparación del grupo de hipertensos y el grupo de normotensos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos
milímetro hectogramo
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros de hemograma WBC (glóbulos blancos), PLT (plaquetas), MPV (volumen medio de plaquetas), HGB (hemoglobina), proporción de linfocitos neutrófilos ...)
Periodo de tiempo: primera 1 hora
análisis de sangre completo retrospectivo análisis de hemograma completo
primera 1 hora
longitud materna y del recién nacido, peso
Periodo de tiempo: 5 minutos
centímetros, kilogramo
5 minutos
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluación del recién nacido al minuto 1 y 5
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hatice Akkaya

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E52332816/49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pertenecientes al participante solo estarán disponibles para cualquier investigador o junta de revisión editorial si es necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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