Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normotensieve en hypertensieve placenta-abrupties

23 juni 2020 bijgewerkt door: Hatice Akkaya

Vergelijking van maternale neonatale uitkomsten van normotensieve en hypertensieve placenta-abrupties: een nieuwe benadering

Abruptie van de placenta is een belangrijke oorzaak van zowel maternale morbiditeit als neonatale morbiditeit en mortaliteit. De meeste abrupties zijn gerelateerd aan een chronisch ziekteproces van de placenta. Daarom is het erg belangrijk om deze processen te begrijpen. Om maternale en neonatale effecten van placenta-abruptie (PA) te analyseren door middel van een nieuwe classificatie in de aanwezigheid van hypertensie. Initiële hemoglobineparameters werden ook vergeleken om zwangerschapsuitkomsten naast hypertensie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: we wilden placenta-abruptie classificeren volgens de status van hypertensie.

Methoden: Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd bij 115 zwangere vrouwen met placenta-abruptie. De belangrijkste parameters gescand en geregistreerd uit de ziekenhuisdatabase en medische patiëntendossiers. Er werden twee groepen geclassificeerd met betrekking tot de aanwezigheid of afwezigheid van hypertensie (53 hypertensieve, 62 normotensieve). Maternale demografische en klinische kenmerken (buikpijn, vaginale bloedingen) werden geregistreerd. APGAR-scores lager dan 5 na 1 en 5 minuten, foetale of neonatale sterfte, opname en verblijfsduur op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) werden ook onderzocht en tussen de groepen vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden twee groepen gevormd op basis van de aan- of afwezigheid van hypertensie (53 hypertensieve, 62 normotensieve) die placenta-abruptie hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spontaan,
  • eenling zwangerschappen
  • zwangerschapsduur van meer dan 25 weken met positieve foetale hartactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere zwangerschappen,
  • aanwezigheid van foetale of maternale infectie,
  • chronische ontstekingsziekten of bindweefselaandoeningen
  • geschiedenis van een hartinfarct,
  • trombose
  • geschiedenis van het gebruik van steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (met hypertensie)
Er werden twee groepen geclassificeerd met betrekking tot de aanwezigheid of afwezigheid van hypertensie (53 hypertensieve, 62 normotensieve).
Ander: klinische beoordeling
Vergelijking van hypertensieve groep en normotensieve groep
Groep 2 (zonder hypertensie)
Er werden twee groepen geclassificeerd met betrekking tot de aanwezigheid of afwezigheid van hypertensie (53 hypertensieve, 62 normotensieve).
Ander: klinische beoordeling
Vergelijking van hypertensieve groep en normotensieve groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk meting
Tijdsspanne: 2 minuten
mm Hg
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemogramparameters WBC (witte bloedcellen), PLT (bloedplaatjes), MPV (gemiddeld bloedplaatjesvolume), HGB (hemoglobine), neutrofielen lymfocytenratio ..)
Tijdsspanne: eerste 1 uur
volledig bloedonderzoek retrospectief volledig bloedbeeldanalyse
eerste 1 uur
lengte van moeder en pasgeborene, gewicht
Tijdsspanne: 5 minuten
centimeter, kilogram
5 minuten
Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten
1e en 5e minuut newborn assessment
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hatice Akkaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E52332816/49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die alleen van de deelnemer zijn, zijn indien nodig beschikbaar voor elke onderzoeker of redactieraad.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op klinische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren