Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normotensive og hypertensive placentaavbrudd

23. juni 2020 oppdatert av: Hatice Akkaya

Sammenligning av nyfødte utfall av Normotensive og Hypertensive Placental Abruption: A Novel Approach

Morkakeavbrudd er en betydelig årsak til både morbiditet og neonatal sykelighet og dødelighet. De fleste abrupsjoner aksepterer å være relatert til en kronisk morkakesykdomsprosess. Derfor er det svært viktig å forstå disse prosessene. Å analysere mors- og neonatale effekter av placentaavbrudd (PA) gjennom en ny klassifisering i nærvær av hypertensjon. Innledende hemoglobinparametre ble også sammenlignet for å forutsi graviditetsutfall i tillegg til hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Vi hadde som mål å klassifisere placentaavbrudd i henhold til hypertensjonsstatus.

Metoder: Denne retrospektive kohortdesignede studien ble utført på 115 gravide kvinner med morkakeløsning. Hovedparametrene skannet og registrert fra sykehusdatabasen og pasientjournaler. To grupper ble klassifisert med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon (53 hypertensive, 62 normotensive). Mors demografiske og kliniske karakteristika (magesmerter, vaginal blødning) ble registrert. APGAR-skåre under 5 ved 1 og 5 min., foster- eller nyfødtdød, innleggelse og liggetid på neonatal intensivavdeling (NICU) ble også undersøkt og sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper ble dannet i henhold til tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon (53 hypertensive, 62 normotensive) som har placentaavbrudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontan,
  • singleton graviditeter
  • over 25 uker med svangerskap med positiv føtal hjerteaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • flere svangerskap,
  • tilstedeværelse av foster- eller morsinfeksjon,
  • kroniske inflammatoriske sykdommer eller bindevevsforstyrrelser
  • historie med hjerteinfarkt,
  • trombose
  • historie med bruk av steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (med hypertensjon)
To grupper ble klassifisert med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon (53 hypertensive, 62 normotensive).
Annen: klinisk vurdering
Sammenligning av hypertensiv gruppe og normotensiv gruppe
Gruppe 2 (uten hypertensjon)
To grupper ble klassifisert med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon (53 hypertensive, 62 normotensive).
Annen: klinisk vurdering
Sammenligning av hypertensiv gruppe og normotensiv gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykksmåling
Tidsramme: 2 minutter
mm Hg
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemogramparametere WBC(hvite blodlegemer), PLT(blodplate), MPV(gjennomsnittlig blodplatevolum), HGB(hemoglobin), nøytrofil lymfocyttforhold..)
Tidsramme: første 1 time
fullstendig blodprøve retrospektiv fullstendig blodtellingsanalyse
første 1 time
mors og nyfødte lengde, vekt
Tidsramme: 5 minutter
centimeter, kilo
5 minutter
APGAR-score
Tidsramme: 5 minutter
1. og 5. minutt nyfødtvurdering
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hatice Akkaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E52332816/49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som kun tilhører deltakeren vil være tilgjengelig for enhver forsker eller redaksjonell vurderingskomité om nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på klinisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere