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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04449601
정상혈압 및 고혈압 태반 박리
2020년 6월 23일 업데이트: Hatice Akkaya
정상 혈압과 고혈압 태반 박리의 산모 신생아 결과 비교: 새로운 접근법
태반 박리는 산모 이환율과 신생아 이환율 및 사망률 모두의 중요한 원인입니다.
대부분의 박리는 만성 태반 질환 과정과 관련이 있는 것으로 받아들입니다.
따라서 이러한 프로세스를 이해하는 것이 매우 중요합니다.
고혈압이 있는 상태에서 새로운 분류를 통해 태반 조기 박리(PA)의 산모 및 신생아 영향을 분석합니다.
고혈압 외에 임신 결과를 예측하기 위해 초기 헤모글로빈 매개변수도 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 고혈압 상태에 따라 태반 조기 박리를 분류하고자 하였다.
방법: 이 후향적 코호트 설계 연구는 태반조기박리를 가진 115명의 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 병원 데이터베이스 및 환자 의료 파일에서 스캔 및 기록된 주요 매개변수. 고혈압 유무에 따라 2군(고혈압군 53명, 정상혈압군 62명)으로 분류하였다. 산모의 인구학적 및 임상적 특성(복통, 질 출혈)을 기록했습니다. 1분과 5분에 5 미만의 APGAR 점수, 태아 또는 신생아 사망, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 및 입원 기간도 조사하고 그룹 간 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태반조기박리를 동반한 고혈압의 유무에 따라 2군(고혈압 53명, 정상혈압 62명)을 형성하였다.
설명
포함 기준:
- 자발적인,
- 단태 임신
- 양성 태아 심장 활동이 있는 임신 25주 이상
제외 기준:
- 다태 임신,
- 태아 또는 모체 감염의 존재,
- 만성 염증성 질환 또는 결합 조직 장애
- 심근 경색의 역사,
- 혈전증
- 스테로이드 약물 사용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1(고혈압이 있음)
고혈압 유무에 따라 2군(고혈압군 53명, 정상혈압군 62명)으로 분류하였다.
|
고혈압군과 정상혈압군 비교
|
|
그룹 2(고혈압 없음)
고혈압 유무에 따라 2군(고혈압군 53명, 정상혈압군 62명)으로 분류하였다.
|
고혈압군과 정상혈압군 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 측정
기간: 2분
|
mmHg
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모그램 파라미터 WBC(백혈구) ,PLT(혈소판), MPV(평균 혈소판 부피), HGB(헤모글로빈), 호중구 림프구 비율..)
기간: 처음 1시간
|
전체 혈액 검사 후향적 전체 혈구 수 분석
|
처음 1시간
|
|
산모와 신생아의 길이, 체중
기간: 5 분
|
센티미터, 킬로그램
|
5 분
|
|
APGAR 점수
기간: 5 분
|
1분 및 5분 신생아 평가
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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