Normotenzív és hipertóniás placenta-leszakadások
2020. június 23. frissítette: Hatice Akkaya
Az anyai újszülöttkori normotenzív és hipertóniás placenta-leszakadások eredményeinek összehasonlítása: újszerű megközelítés
A placenta leválás mind az anyai morbiditás, mind az újszülöttkori morbiditás és mortalitás jelentős oka.
A legtöbb leválás elfogadja, hogy egy krónikus placenta betegséggel kapcsolatos.
Ezért nagyon fontos megérteni ezeket a folyamatokat.
A placenta abruption (PA) anyai és újszülöttkori hatásainak elemzése egy új osztályozáson keresztül hypertonia jelenlétében.
A kezdeti hemoglobin paramétereket is összehasonlították a terhesség kimenetelének előrejelzésére a magas vérnyomás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Célunk volt a placenta abruption osztályozása a hypertonia állapot szerint.
Módszerek: Ezt a retrospektív kohorsz által tervezett vizsgálatot 115 terhes nő bevonásával végezték, akiknek méhlepény-leválása volt. A főbb paraméterek beolvasva és rögzítettek a kórházi adatbázisból és a betegek orvosi fájljaiból. A magas vérnyomás megléte vagy hiánya alapján két csoportot osztályoztak (53 hipertóniás, 62 normotenzív). Feljegyeztük az anyai demográfiai és klinikai jellemzőket (hasi fájdalom, hüvelyi vérzés). Az 1 és 5 percnél 5 alatti APGAR-pontszámokat, a magzati vagy újszülöttkori halálozást, a befogadást és az újszülött intenzív osztályon (NICU) való tartózkodás időtartamát is megvizsgálták és összehasonlították a csoportok között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két csoportot alkottunk a magas vérnyomás megléte vagy hiánya szerint (53 hipertóniás, 62 normotenzív), akiknél placenta leválás volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spontán,
- egyszeri terhességek
- 25 hetes terhesség felett pozitív magzati szívműködéssel
Kizárási kritériumok:
- többszörös terhesség,
- magzati vagy anyai fertőzés jelenléte,
- krónikus gyulladásos betegségek vagy kötőszöveti betegségek
- szívinfarktus anamnézisében,
- trombózis
- szteroid gyógyszerek használatának története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (magas vérnyomással)
A magas vérnyomás megléte vagy hiánya alapján két csoportot osztályoztak (53 hipertóniás, 62 normotenzív).
|
A hipertóniás csoport és a normotenzív csoport összehasonlítása
|
|
2. csoport (hipertónia nélkül)
A magas vérnyomás megléte vagy hiánya alapján két csoportot osztályoztak (53 hipertóniás, 62 normotenzív).
|
A hipertóniás csoport és a normotenzív csoport összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás mérés
Időkeret: 2 perc
|
Hgmm
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemogram paraméterek WBC (fehérvérsejt), PLT (vérlemezke), MPV (átlagos vérlemezke térfogat), HGB (hemoglobin), neutrofil limfociták aránya..)
Időkeret: első 1 óra
|
teljes vérvizsgálat retrospektív teljes vérkép elemzés
|
első 1 óra
|
|
anyai és újszülött hossza, súlya
Időkeret: 5 perc
|
centiméter, kilogramm
|
5 perc
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 5 perc
|
1. és 5. perc újszülött felmérés
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E52332816/49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A csak a résztvevőhöz tartozó adatok szükség esetén bármely kutató vagy szerkesztőbizottság rendelkezésére állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .