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Abruptions placentaires normotensives et hypertensives

23 juin 2020 mis à jour par: Hatice Akkaya

Comparaison des issues maternelles et néonatales des ruptures placentaires normotensives et hypertensives : une nouvelle approche

Le décollement placentaire est une cause importante de morbidité maternelle et de morbidité et de mortalité néonatales. La plupart des décollements acceptent d'être liés à un processus de maladie placentaire chronique. Il est donc très important de comprendre ces processus. Analyser les effets maternels et néonatals du décollement placentaire (PA) à travers une nouvelle classification en présence d'hypertension. Les paramètres initiaux d'hémoglobine ont également été comparés pour prédire l'issue de la grossesse en plus de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Nous avons cherché à classer le décollement placentaire selon le statut de l'hypertension.

Méthodes : Cette étude de cohorte rétrospective a été menée sur 115 femmes enceintes présentant un décollement placentaire. Les principaux paramètres scannés et enregistrés à partir de la base de données de l'hôpital et des dossiers médicaux des patients. Deux groupes ont été classés selon la présence ou l'absence d'hypertension (53 hypertendus, 62 normotendus). Les caractéristiques démographiques et cliniques maternelles (douleurs abdominales, saignements vaginaux) ont été enregistrées. Les scores APGAR inférieurs à 5 à 1 et 5 min., la mort fœtale ou néonatale, l'admission et la durée du séjour en unité néonatale de soins intensifs (USIN) ont également été étudiés et comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes ont été constitués selon la présence ou l'absence d'hypertension (53 hypertendus, 62 normotendus) ayant un décollement placentaire.

La description

Critère d'intégration:

  • spontané,
  • grossesses uniques
  • au-dessus de 25 semaines de gestation avec une activité cardiaque fœtale positive

Critère d'exclusion:

  • gestations multiples,
  • présence d'infection fœtale ou maternelle,
  • maladies inflammatoires chroniques ou troubles du tissu conjonctif
  • antécédents d'infarctus du myocarde,
  • thrombose
  • antécédents d'utilisation de stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (avec hypertension)
Deux groupes ont été classés selon la présence ou l'absence d'hypertension (53 hypertendus, 62 normotendus).
Autre: évaluation clinique
Comparaison du groupe hypertendu et du groupe normotendu
Groupe 2 (sans hypertension)
Deux groupes ont été classés selon la présence ou l'absence d'hypertension (53 hypertendus, 62 normotendus).
Autre: évaluation clinique
Comparaison du groupe hypertendu et du groupe normotendu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la pression artérielle
Délai: Deux minutes
mmHg
Deux minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de l'hémogramme WBC (globules blancs), PLT (plaquettes), MPV (volume plaquettaire moyen), HGB (hémoglobine), rapport lymphocytes neutrophiles..)
Délai: 1 première heure
examen sanguin complet rétrospectif analyse complète de la formule sanguine
1 première heure
taille, poids de la mère et du nouveau-né
Délai: 5 minutes
centimètres, kilogramme
5 minutes
Score APGAR
Délai: 5 minutes
Évaluation du nouveau-né à la 1ère et à la 5ème minute
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hatice Akkaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice Akkaya, Ass Prof, Kayseri Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (RÉEL)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E52332816/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données appartenant uniquement aux participants seront mises à la disposition de tout chercheur ou comité de révision éditoriale si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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