Beta-laktam Terapeutisk Drug Monitoring i Singapore (BLAST-2)

Trots utbredd användning är konventionella beta-laktamdoseringsregimer, som härrör från friska frivilliga, suboptimala kliniskt eftersom patienter uppvisar varierande farmakokinetik. Detta problem förvirras ytterligare av ökande antimikrobiell resistens och behovet av högdos beta-laktamer, vilket överstiger licensierade rekommendationer. För att optimera betalaktamterapi har dosindividualisering med terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) föreslagits. Erfarenheten av beta-laktam TDM är dock begränsad med varierande praxis över hela världen. Terapeutiska mål är också varierande och har inte validerats i stor utsträckning. Därför syftar denna studie främst till att fastställa klinisk genomförbarhet och användbarhet av betalaktam TDM. Utredarna antar att konventionell beta-laktamdosering kommer att ge suboptimala nivåer hos minst hälften av patienterna, vilket motiverar behovet av TDM och dosindividualisering för att förbättra kliniska resultat. De sekundära målen inkluderar att korrelera olika terapeutiska mål med kliniska resultat för att identifiera ett lämpligt terapeutiskt mål för klinisk användning och för att karakterisera beta-laktam farmakokinetik och rekommendera lokala empiriska doseringsregimer.

Utredarna föreslår en prospektiv kohortstudie på vuxna patienter (≥21 år) som tagits in på SGH. Fyra blodprov kommer att tas över ett doseringsintervall och analyseras med vätskekromatografi med tandemmasspektrometri. Nivåer och rekommendationer för dosjustering kommer att rapporteras till läkare av infektionsfarmaceuter.