Monitoreo de fármacos terapéuticos betalactámicos en Singapur (BLAST-2)

A pesar del uso generalizado, los regímenes de dosificación convencionales de betalactámicos, derivados de voluntarios sanos, son clínicamente subóptimos ya que los pacientes muestran una farmacocinética variable. Este problema se confunde aún más con el aumento de la resistencia a los antimicrobianos y la necesidad de altas dosis de betalactámicos, que superan las recomendaciones autorizadas. Con el fin de optimizar la terapia con betalactámicos, se ha sugerido la individualización de la dosis mediante la monitorización terapéutica del fármaco (TDM). Sin embargo, la experiencia con la TDM de betalactámicos es limitada debido a las diversas prácticas en todo el mundo. Los objetivos terapéuticos también son variables y no han sido ampliamente validados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo principal establecer la viabilidad clínica y la utilidad de la TDM betalactámico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la dosificación convencional de betalactámicos producirá niveles subóptimos en al menos la mitad de los pacientes, lo que justifica la necesidad de TDM y la individualización de la dosis para mejorar los resultados clínicos. Los objetivos secundarios incluyen la correlación de varios objetivos terapéuticos con resultados clínicos para identificar un objetivo terapéutico adecuado para uso clínico y para caracterizar la farmacocinética de betalactámicos y recomendar regímenes de dosificación empíricos locales.

Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo en pacientes adultos (≥21 años) ingresados ​​en SGH. Se obtendrán cuatro muestras de sangre durante un intervalo de dosificación y se analizarán mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem. Los farmacéuticos de enfermedades infecciosas informarán a los médicos sobre los niveles y las recomendaciones de ajuste de dosis.