Бета-лактамный терапевтический мониторинг лекарств в Сингапуре (BLAST-2)

Несмотря на широкое применение, традиционные режимы дозирования бета-лактамов, разработанные на здоровых добровольцах, являются субоптимальными с клинической точки зрения, поскольку у пациентов наблюдается вариабельная фармакокинетика. Эта проблема еще больше усугубляется растущей устойчивостью к противомикробным препаратам и необходимостью высоких доз бета-лактамов, превышающих лицензированные рекомендации. Для оптимизации бета-лактамной терапии было предложено индивидуализировать дозу с помощью терапевтического лекарственного мониторинга (TDM). Однако опыт применения бета-лактамной ТЛМ ограничен из-за различных практик во всем мире. Терапевтические мишени также вариабельны и не прошли всесторонней проверки. Следовательно, это исследование в первую очередь направлено на установление клинической осуществимости и полезности бета-лактамного TDM. Исследователи предполагают, что обычная дозировка бета-лактама будет давать субоптимальные уровни по крайней мере у половины пациентов, что оправдывает необходимость ТЛМ и индивидуализации дозы для улучшения клинических результатов. Вторичные цели включают сопоставление различных терапевтических мишеней с клиническими результатами, чтобы определить подходящую терапевтическую мишень для клинического применения, а также охарактеризовать фармакокинетику бета-лактама и рекомендовать местные эмпирические режимы дозирования.

Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование взрослых пациентов (≥21 года), поступивших в СГХ. Четыре образца крови будут получены в течение интервала дозирования и проанализированы с использованием жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией. Фармацевты-инфекционисты сообщат врачам об уровнях и рекомендациях по корректировке дозы.