Monitoraggio dei farmaci terapeutici beta-lattamici a Singapore (BLAST-2)

Nonostante l'uso diffuso, i regimi di dosaggio convenzionali dei beta-lattamici, derivati ​​da volontari sani, sono subottimali dal punto di vista clinico poiché i pazienti mostrano una farmacocinetica variabile. Questo problema è ulteriormente confuso dall'aumento della resistenza antimicrobica e dalla necessità di dosi elevate di beta-lattamici, che superano le raccomandazioni autorizzate. Al fine di ottimizzare la terapia beta-lattamica, è stata suggerita l'individualizzazione della dose utilizzando il monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM). Tuttavia, l'esperienza con il TDM beta-lattamico è limitata con pratiche diverse in tutto il mondo. Anche gli obiettivi terapeutici sono variabili e non sono stati ampiamente convalidati. Pertanto, questo studio mira principalmente a stabilire la fattibilità clinica e l'utilità del beta-lattamico TDM. I ricercatori ipotizzano che il dosaggio convenzionale di beta-lattamici produrrà livelli sub-ottimali in almeno la metà dei pazienti, giustificando la necessità di TDM e l'individualizzazione della dose per migliorare i risultati clinici. Gli obiettivi secondari includono la correlazione di vari obiettivi terapeutici con i risultati clinici per identificare un obiettivo terapeutico adatto per l'uso clinico e per caratterizzare la farmacocinetica dei beta-lattamici e raccomandare regimi di dosaggio empirici locali.

I ricercatori propongono uno studio prospettico di coorte su pazienti adulti (≥21 anni) ricoverati in SGH. Quattro campioni di sangue saranno prelevati in un intervallo di dosaggio e analizzati mediante cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem. I livelli e le raccomandazioni per l'aggiustamento della dose saranno segnalati ai medici dai farmacisti di malattie infettive.