Näringsintervention och resultat hos äldre efter höftfrakturkirurgi
31 juli 2025 uppdaterad av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekten av perioperativ näringsintervention på perioperativa resultat hos äldre patienter som genomgår höftfrakturkirurgi: en randomiserad kontrollprövning
Höftfraktur är en av de vanligaste skadorna hos äldre och kräver vanligtvis kirurgisk behandling.
Undernäring är vanligt hos äldre patienter med höftfraktur och är förknippat med sämre resultat.
Denna studie är utformad för att testa hypotesen att, hos äldre patienter med undernäring eller risk för undernäring och schemalagda för höftfrakturkirurgi, kan perioperativ näringsintervention minska tidiga komplikationer och förbättra långsiktig överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre patienter med höftfraktur har en hög frekvens av undernäring.
I en kohortstudie av höftfrakturpatienter i åldern 70 år eller äldre har 18,8 % undernäring och 44,6 % löper risk för undernäring.
Allt fler bevis tyder på att preoperativ näringsstatus har en betydande inverkan på kliniska resultat hos äldre patienter efter operation.
Till exempel är preoperativ undernäring eller risk för undernäring associerad med ökat delirium, ökade icke-deliriumkomplikationer, förlängd sjukhusvistelse, hög dödlighet och ännu sämre långtidsöverlevnad efter operation.
Vi spekulerar i att perioperativ näringsintervention kan minska postoperativt delirium och förbättra tidiga och långsiktiga kliniska resultat hos äldre patienter med höftfraktur.
Syftet med denna studie är att observera effekten av perioperativt näringsintervention på tidig postoperativ delirium och komplikationer samt långtidsöverlevnad hos patienter med undernäring eller risk för undernäring som är schemalagda för höftfrakturoperation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100048
- Fourth Medical Center of PLA General Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Orthopedic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥70 år gammal;
- Inlagd på sjukhus för höftfraktur, planerad att genomgå höftfrakturoperation inom 48 timmar;
- Klassificerad som undernäring eller risk för undernäring enligt kortformen mininäringsbedömning (MNA-SF);
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur;
- Historik av schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis före operation;
- Kan inte kommunicera på grund av koma, svår demens eller språkbarriär;
- Kan inte äta på grund av någon sjukdom i mag-tarmsystemet;
- Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C), njursvikt (krav på njurersättningsterapi), andningssvikt (behov av andningsstöd), hjärtinsufficiens (New York Heart Association klassificering ≥IV) eller American Socisty of Anesthesiologists klassificering ≥IV ;
- Redan existerande organskada före operation (delirium, akut njurskada, myokardskada, etc.);
- Övriga förhållanden som anses olämpliga för studiedeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsinterventionsgrupp
Kompletterande näringsstöd ges utöver normal kost under den perioperativa perioden (fem dagar från pre- till postoperativ fas).
För icke-diabetespatienter tillhandahålls ENSURE (Abbott; 112,6 g [12 skedar, 500 kcal]/dag, två gånger om dagen); för diabetespatienter tillhandahålls GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 skedar, 440 kcal]/dag, två gånger om dagen).
|
Kompletterande näringsstöd ges utöver normal kost under den perioperativa perioden (fem dagar från pre- till postoperativ fas).
För icke-diabetespatienter tillhandahålls ENSURE (Abbott; 112,6 g (12 skedar, 500 kcal)/dag, två gånger om dagen); för diabetespatienter tillhandahålls GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 skedar, 440 kcal]/dag, två gånger om dagen).
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kompletterande näringsstöd ges inte utöver normal kost under den perioperativa perioden (fem dagar från pre- till postoperativ fas).
|
Kompletterande näringsstöd ges inte utöver normal kost under den perioperativa perioden (fem dagar från pre- till postoperativ fas).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium eller icke-delirium komplikationer efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Delirium utvärderas två gånger dagligen med Confusion Assessment Method (CAM) eller CAM för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) under de första 5 dagarna efter operationen.
Icke-deliriumkomplikationer indikerar nyligen inträffade tillstånd (andra än delirium) som är skadliga för patienternas återhämtning och som krävde terapeutisk intervention inom 30 dagar efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
Längd på intensivvårdsavdelning efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Längd på intensivvårdsavdelning efter operation
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av organskada inom 5 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 5 dagar efter operationen
|
Organskada inkluderar delirium (bedömt med CAM/CAM-ICU), akut njurskada (bedömd enligt KDIGO [Njursjukdom: förbättrade globala resultat]-kriterier) och hjärtmuskelskada (hjärttroponin I högre än övre normalgräns).
|
Upp till 5 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av icke-deliriumkomplikationer efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Icke-deliriumkomplikationer indikerar nyligen inträffade tillstånd (andra än delirium) som är skadliga för patienternas återhämtning och som krävde terapeutisk intervention inom 30 dagar efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Kognitiv funktion 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Kognitiv funktion bedöms med Modifierad telefonintervju för kognitiv status (TICS-m) som är ett frågeformulär på 12 punkter som verbalt bedömer global kognitiv funktion via telefon.
Poängen sträcker sig från 0 till 50, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
30 dagar efter operationen.
|
|
Livskvalitet 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Livskvalitet bedöms med World Health Organization Quality of Life brief version (WHOQOL-BREF) som är ett frågeformulär med 24 punkter som bedömer livskvaliteten i fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljödomäner.
Poängen varierar från 0 till 100 för varje domän, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
30 dagar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet.
Tidsram: Under de första 5 dagarna efter operationen
|
Smärtans intensitet bedöms två gånger dagligen (8:00-10:00, 18:00-20:00) med den numeriska betygsskalan (NRS; som är en 11-gradig skala medan 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan) .
|
Under de första 5 dagarna efter operationen
|
|
Subjektiv sömnkvalitet.
Tidsram: Under de första 5 dagarna efter operationen
|
Subjektiv sömnkvalitet bedöms en gång dagligen (8:00-10:00) med den numeriska betygsskalan (NRS; som är en 11-gradig skala medan 0 = den bästa sömnen och 10 = den sämsta sömnen).
|
Under de första 5 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Bottle A, Aylin P. Mortality associated with delay in operation after hip fracture: observational study. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):947-51. doi: 10.1136/bmj.38790.468519.55. Epub 2006 Mar 22.
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yang Y, Zhao X, Dong T, Yang Z, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair in elderly patients: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):115-126. doi: 10.1007/s40520-016-0541-6. Epub 2016 Feb 12.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Mak JC, Cameron ID, March LM; National Health and Medical Research Council. Evidence-based guidelines for the management of hip fractures in older persons: an update. Med J Aust. 2010 Jan 4;192(1):37-41. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03400.x.
- Cram P, Lu X, Kaboli PJ, Vaughan-Sarrazin MS, Cai X, Wolf BR, Li Y. Clinical characteristics and outcomes of Medicare patients undergoing total hip arthroplasty, 1991-2008. JAMA. 2011 Apr 20;305(15):1560-7. doi: 10.1001/jama.2011.478.
- Shiga T, Wajima Z, Ohe Y. Is operative delay associated with increased mortality of hip fracture patients? Systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Can J Anaesth. 2008 Mar;55(3):146-54. doi: 10.1007/BF03016088.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Espinosa KA, Gelvez AG, Torres LP, Garcia MF, Pena OR. Pre-operative factors associated with increased mortality in elderly patients with a hip fracture: A cohort study in a developing country. Injury. 2018 Jun;49(6):1162-1168. doi: 10.1016/j.injury.2018.04.007. Epub 2018 Apr 13.
- Malafarina V, Reginster JY, Cabrerizo S, Bruyere O, Kanis JA, Martinez JA, Zulet MA. Nutritional Status and Nutritional Treatment Are Related to Outcomes and Mortality in Older Adults with Hip Fracture. Nutrients. 2018 Apr 30;10(5):555. doi: 10.3390/nu10050555.
- Smith TO, Cooper A, Peryer G, Griffiths R, Fox C, Cross J. Factors predicting incidence of post-operative delirium in older people following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Apr;32(4):386-396. doi: 10.1002/gps.4655. Epub 2017 Jan 17.
- Oh ES, Li M, Fafowora TM, Inouye SK, Chen CH, Rosman LM, Lyketsos CG, Sieber FE, Puhan MA. Preoperative risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair: a systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):900-10. doi: 10.1002/gps.4233. Epub 2014 Dec 11.
- Nuotio M, Tuominen P, Luukkaala T. Association of nutritional status as measured by the Mini-Nutritional Assessment Short Form with changes in mobility, institutionalization and death after hip fracture. Eur J Clin Nutr. 2016 Mar;70(3):393-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.174. Epub 2015 Oct 21.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Olofsson B, Stenvall M, Lundstrom M, Svensson O, Gustafson Y. Malnutrition in hip fracture patients: an intervention study. J Clin Nurs. 2007 Nov;16(11):2027-38. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01864.x. Epub 2007 Apr 5.
- Avenell A, Smith TO, Curtain JP, Mak JC, Myint PK. Nutritional supplementation for hip fracture aftercare in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD001880. doi: 10.1002/14651858.CD001880.pub6.
- Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, Harrop-Griffiths W, Jameson J, Love N, Pappenheim K, White S; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:81-98. doi: 10.1111/anae.12524.
- Inoue T, Misu S, Tanaka T, Kakehi T, Ono R. Acute phase nutritional screening tool associated with functional outcomes of hip fracture patients: A longitudinal study to compare MNA-SF, MUST, NRS-2002 and GNRI. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):220-226. doi: 10.1016/j.clnu.2018.01.030. Epub 2018 Feb 15.
- Fields AC, Dieterich JD, Buterbaugh K, Moucha CS. Short-term complications in hip fracture surgery using spinal versus general anaesthesia. Injury. 2015 Apr;46(4):719-23. doi: 10.1016/j.injury.2015.02.002. Epub 2015 Feb 11.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Robinson TN, Walston JD, Brummel NE, Deiner S, Brown CH 4th, Kennedy M, Hurria A. Frailty for Surgeons: Review of a National Institute on Aging Conference on Frailty for Specialists. J Am Coll Surg. 2015 Dec;221(6):1083-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.08.428. Epub 2015 Sep 11. No abstract available.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .