Нутритивное вмешательство и исходы у пожилых людей после операции по поводу перелома шейки бедра
31 июля 2025 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Влияние периоперационного нутритивного вмешательства на периоперационные исходы у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра: рандомизированное контрольное исследование
Перелом шейки бедра является одной из наиболее частых травм у пожилых людей и обычно требует хирургического лечения.
Недоедание часто встречается у пожилых пациентов с переломом шейки бедра и связано с худшими исходами.
Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что у пожилых пациентов с недостаточностью питания или с риском недостаточности питания, которым назначена операция по поводу перелома шейки бедра, периоперационное нутритивное вмешательство может уменьшить ранние осложнения и улучшить долгосрочную выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Пожилые пациенты с переломом шейки бедра имеют высокий уровень недоедания.
В когортном исследовании пациентов с переломом шейки бедра в возрасте 70 лет и старше 18,8% страдают недостаточностью питания, а 44,6% подвержены риску недостаточности питания.
Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что предоперационный нутриционный статус оказывает значительное влияние на клинические исходы пожилых пациентов после операции.
Например, дооперационное недоедание или риск недоедания связаны с учащением делирия, увеличением числа осложнений, не связанных с делирием, длительным пребыванием в больнице, высокой смертностью и даже ухудшением долгосрочной выживаемости после операции.
Мы предполагаем, что периоперационное питание может уменьшить послеоперационный делирий и улучшить ранние и долгосрочные клинические результаты у пожилых пациентов с переломом бедра.
Целью данного исследования является изучение влияния периоперационного нутритивного вмешательства на ранний послеоперационный делирий и осложнения, а также на долгосрочную выживаемость у пациентов с недостаточностью питания или с риском недостаточности питания, которым запланирована операция по поводу перелома шейки бедра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100048
- Fourth Medical Center of PLA General Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Orthopedic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥70 лет;
- Госпитализирован с переломом бедра, запланирована операция по поводу перелома бедра в течение 48 часов;
- Классифицируется как недоедание или подвержен риску недоедания в соответствии с краткой формой мини-оценки питания (MNA-SF);
- Дайте письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- патологический перелом;
- История шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона или миастении до операции;
- Неспособность общаться из-за комы, тяжелой деменции или языкового барьера;
- Невозможность есть из-за какого-либо заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Тяжелая дисфункция печени (класс C по Чайлд-Пью), почечная недостаточность (требуется заместительная почечная терапия), дыхательная недостаточность (требуется респираторная поддержка), сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации ≥IV) или классификация Американского общества анестезиологов ≥IV ;
- Предшествующие органные повреждения до операции (делирий, острое повреждение почек, повреждение миокарда и др.);
- Другие условия, которые считаются неприемлемыми для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диетического вмешательства
Дополнительная пищевая поддержка предоставляется в дополнение к обычному питанию в периоперационный период (пять дней от предоперационной до послеоперационной фазы).
Для пациентов, не страдающих диабетом, предусмотрен препарат ENURE (Abbott; 112,6 г [12 ложек, 500 ккал]/день, два раза в день); для больных сахарным диабетом предусмотрена GLUCERNA SR (Abbott; 104 г [12 ложек, 440 ккал]/сут, 2 раза в сутки).
|
Дополнительная пищевая поддержка предоставляется в дополнение к обычному питанию в периоперационный период (пять дней от предоперационной до послеоперационной фазы).
Для пациентов, не страдающих диабетом, предусмотрен препарат ENURE (Abbott; 112,6 г (12 ложек, 500 ккал)/сут, 2 раза в сутки); для больных сахарным диабетом предусмотрена GLUCERNA SR (Abbott; 104 г [12 ложек, 440 ккал]/сут, 2 раза в сутки).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Дополнительная нутритивная поддержка не предоставляется в дополнение к обычному питанию в периоперационный период (пять дней от дооперационного до послеоперационного периода).
|
Дополнительная нутритивная поддержка не предоставляется в дополнение к обычному питанию в периоперационный период (пять дней от дооперационного до послеоперационного периода).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений делирия или не делирия после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Делирий оценивают два раза в день с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM) или CAM для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) в течение первых 5 дней после операции.
Осложнения, не связанные с делирием, указывают на недавно возникшие состояния (кроме делирия), которые вредны для выздоровления пациентов и требуют терапевтического вмешательства в течение 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация в отделение реанимации после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Госпитализация в отделение реанимации после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота повреждения органов в течение 5 дней после операции
Временное ограничение: До 5 дней после операции
|
Повреждение органов включает делирий (оценка с помощью CAM/CAM-ICU), острая почечная недостаточность (оценка в соответствии с критериями KDIGO [Заболевание почек: улучшение общих результатов]) и повреждение миокарда (сердечный тропонин I выше верхней границы нормы).
|
До 5 дней после операции
|
|
Частота неделириозных осложнений после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Осложнения, не связанные с делирием, указывают на недавно возникшие состояния (кроме делирия), которые вредны для выздоровления пациентов и требуют терапевтического вмешательства в течение 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции
|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
До 30 дней после операции.
|
|
Когнитивные функции через 30 дней после операции
Временное ограничение: Через 30 дней после операции.
|
Когнитивная функция оценивается с помощью модифицированного опроса по телефону для определения когнитивного статуса (TICS-m), который представляет собой опросник из 12 пунктов, который вербально оценивает глобальную когнитивную функцию по телефону.
Оценка варьируется от 0 до 50, при этом более высокая оценка указывает на лучшую функцию.
|
Через 30 дней после операции.
|
|
Качество жизни через 30 дней после операции
Временное ограничение: Через 30 дней после операции.
|
Качество жизни оценивается с помощью краткой версии Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF), которая представляет собой опросник из 24 пунктов, который оценивает качество жизни в физических, психологических, социальных отношениях и окружающей среде.
Оценка варьируется от 0 до 100 для каждого домена, при этом более высокая оценка указывает на лучшую функцию.
|
Через 30 дней после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли.
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Интенсивность боли оценивают два раза в день (8:00–10:00, 18:00–20:00) с помощью числовой оценочной шкалы (NRS; 11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль). .
|
В течение первых 5 дней после операции
|
|
Субъективное качество сна.
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Субъективное качество сна оценивается один раз в день (8:00-10:00) с помощью числовой шкалы оценки (NRS; 11-балльная шкала, где 0 = лучший сон, а 10 = худший сон).
|
В течение первых 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Bottle A, Aylin P. Mortality associated with delay in operation after hip fracture: observational study. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):947-51. doi: 10.1136/bmj.38790.468519.55. Epub 2006 Mar 22.
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yang Y, Zhao X, Dong T, Yang Z, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair in elderly patients: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):115-126. doi: 10.1007/s40520-016-0541-6. Epub 2016 Feb 12.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Mak JC, Cameron ID, March LM; National Health and Medical Research Council. Evidence-based guidelines for the management of hip fractures in older persons: an update. Med J Aust. 2010 Jan 4;192(1):37-41. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03400.x.
- Cram P, Lu X, Kaboli PJ, Vaughan-Sarrazin MS, Cai X, Wolf BR, Li Y. Clinical characteristics and outcomes of Medicare patients undergoing total hip arthroplasty, 1991-2008. JAMA. 2011 Apr 20;305(15):1560-7. doi: 10.1001/jama.2011.478.
- Shiga T, Wajima Z, Ohe Y. Is operative delay associated with increased mortality of hip fracture patients? Systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Can J Anaesth. 2008 Mar;55(3):146-54. doi: 10.1007/BF03016088.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Espinosa KA, Gelvez AG, Torres LP, Garcia MF, Pena OR. Pre-operative factors associated with increased mortality in elderly patients with a hip fracture: A cohort study in a developing country. Injury. 2018 Jun;49(6):1162-1168. doi: 10.1016/j.injury.2018.04.007. Epub 2018 Apr 13.
- Malafarina V, Reginster JY, Cabrerizo S, Bruyere O, Kanis JA, Martinez JA, Zulet MA. Nutritional Status and Nutritional Treatment Are Related to Outcomes and Mortality in Older Adults with Hip Fracture. Nutrients. 2018 Apr 30;10(5):555. doi: 10.3390/nu10050555.
- Smith TO, Cooper A, Peryer G, Griffiths R, Fox C, Cross J. Factors predicting incidence of post-operative delirium in older people following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Apr;32(4):386-396. doi: 10.1002/gps.4655. Epub 2017 Jan 17.
- Oh ES, Li M, Fafowora TM, Inouye SK, Chen CH, Rosman LM, Lyketsos CG, Sieber FE, Puhan MA. Preoperative risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair: a systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):900-10. doi: 10.1002/gps.4233. Epub 2014 Dec 11.
- Nuotio M, Tuominen P, Luukkaala T. Association of nutritional status as measured by the Mini-Nutritional Assessment Short Form with changes in mobility, institutionalization and death after hip fracture. Eur J Clin Nutr. 2016 Mar;70(3):393-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.174. Epub 2015 Oct 21.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Olofsson B, Stenvall M, Lundstrom M, Svensson O, Gustafson Y. Malnutrition in hip fracture patients: an intervention study. J Clin Nurs. 2007 Nov;16(11):2027-38. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01864.x. Epub 2007 Apr 5.
- Avenell A, Smith TO, Curtain JP, Mak JC, Myint PK. Nutritional supplementation for hip fracture aftercare in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD001880. doi: 10.1002/14651858.CD001880.pub6.
- Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, Harrop-Griffiths W, Jameson J, Love N, Pappenheim K, White S; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:81-98. doi: 10.1111/anae.12524.
- Inoue T, Misu S, Tanaka T, Kakehi T, Ono R. Acute phase nutritional screening tool associated with functional outcomes of hip fracture patients: A longitudinal study to compare MNA-SF, MUST, NRS-2002 and GNRI. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):220-226. doi: 10.1016/j.clnu.2018.01.030. Epub 2018 Feb 15.
- Fields AC, Dieterich JD, Buterbaugh K, Moucha CS. Short-term complications in hip fracture surgery using spinal versus general anaesthesia. Injury. 2015 Apr;46(4):719-23. doi: 10.1016/j.injury.2015.02.002. Epub 2015 Feb 11.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Robinson TN, Walston JD, Brummel NE, Deiner S, Brown CH 4th, Kennedy M, Hurria A. Frailty for Surgeons: Review of a National Institute on Aging Conference on Frailty for Specialists. J Am Coll Surg. 2015 Dec;221(6):1083-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.08.428. Epub 2015 Sep 11. No abstract available.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .