- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451538
Ernæringsintervention og resultater hos ældre efter hoftefrakturkirurgi
10. juli 2021 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Indvirkning af perioperativ ernæringsintervention på perioperative resultater hos ældre patienter, der får hoftefrakturkirurgi: et randomiseret kontrolforsøg
Hoftebrud er en af de hyppigst forekommende skader hos ældre og kræver normalt kirurgisk behandling.
Underernæring er almindelig hos ældre patienter med hoftebrud og er forbundet med værre resultater.
Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at perioperativ ernæringsintervention kan reducere tidlige komplikationer og forbedre langsigtet overlevelse hos ældre patienter med underernæring eller risiko for underernæring og planlagt til hoftefrakturkirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre patienter med hoftebrud har en høj grad af underernæring.
I et kohortestudie af hoftefrakturpatienter i alderen 70 år eller ældre har 18,8 % underernæring og 44,6 % er i risiko for underernæring.
Stigende evidens tyder på, at præoperativ ernæringsstatus har en signifikant indflydelse på de kliniske resultater hos ældre patienter efter operation.
For eksempel er præoperativ underernæring eller risiko for underernæring forbundet med øget delirium, øgede ikke-delirium-komplikationer, længere hospitalsophold, høj dødelighed og endnu værre langtidsoverlevelse efter operationen.
Vi spekulerer i, at perioperativ ernæringsintervention kan reducere postoperativt delirium og forbedre tidlige og langsigtede kliniske resultater hos ældre hoftefrakturpatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af perioperativ ernæringsintervention på tidlig postoperativ delirium og komplikationer samt langtidsoverlevelse hos patienter med underernæring eller risiko for underernæring, som er planlagt til hoftefrakturoperation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
970
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dong-Mei Ni, MD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-mail: dongmeini@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Mei Ni, MD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-mail: dongmeini@hotmail.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100048
- Rekruttering
- Fourth Medical Center of PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Meng-Meng Li, MD
- E-mail: mmli2@yahoo.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Tianjin Orthopedic Hospital
-
Kontakt:
- Jin Xu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥70 år gammel;
- Indlagt på hospitalet for hoftebrud, planlagt til at gennemgå hoftebrudsoperation inden for 48 timer;
- Klassificeret som underernæring eller risiko for underernæring i henhold til den korte form mini-ernæringsvurdering (MNA-SF);
- Giv skriftlige informerede samtykker.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk fraktur;
- Anamnese med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis før operation;
- Ude af stand til at kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogbarriere;
- Ude af stand til at spise på grund af nogen sygdom i mave-tarmsystemet;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C), nyresvigt (krav om nyreudskiftningsterapi), respirationssvigt (behov af respiratorisk støtte), hjerteinsufficiens (New York Heart Association klassifikation ≥IV) eller American Socisty of Anesthesiologists klassifikation ≥IV ;
- Eksisterende organskade før operation (delirium, akut nyreskade, myokardieskade osv.);
- Andre forhold, der vurderes uegnede for studiedeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ernæringsinterventionsgruppe
Supplerende ernæringsstøtte ydes ud over normal diæt i den perioperative periode (fem dage fra præ- til postoperativ fase).
Til ikke-diabetespatienter leveres ENSURE (Abbott; 112,6 g [12 skeer, 500 kcal]/dag, to gange om dagen); til diabetespatienter gives GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 skeer, 440 kcal]/dag, to gange dagligt).
|
Supplerende ernæringsstøtte ydes ud over normal diæt i den perioperative periode (fem dage fra præ- til postoperativ fase).
Til ikke-diabetespatienter leveres ENSURE (Abbott; 112,6 g (12 skeer, 500 kcal)/dag, to gange dagligt); til diabetespatienter gives GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 skeer, 440 kcal]/dag, to gange dagligt).
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Supplerende ernæringsstøtte ydes ikke ud over normal diæt i den perioperative periode (fem dage fra præ- til postoperativ fase).
|
Supplerende ernæringsstøtte ydes ikke ud over normal diæt i den perioperative periode (fem dage fra præ- til postoperativ fase).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af delirium eller ikke-delirium komplikationer efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Delirium vurderes to gange dagligt med Confusion Assessment Method (CAM) eller CAM for Intensive Care Unit (CAM-ICU) i løbet af de første 5 dage efter operationen.
Ikke-delirium-komplikationer indikerer nyligt opståede tilstande (bortset fra delirium), som er skadelige for patienternes helbredelse og krævede terapeutisk intervention inden for 30 dage efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelse på intensiv afdeling efter operation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Indlæggelse på intensiv afdeling efter operation
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
Længde på intensivafdelingens ophold efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde på intensivafdelingens ophold efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af organskade inden for 5 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen
|
Organskade omfatter delirium (vurderet med CAM/CAM-ICU), akut nyreskade (vurderet i henhold til KDIGO [Nyresygdom: Forbedring af globale resultater]-kriterier) og myokardieskade (hjertetroponin I højere end øvre normalgrænse).
|
Op til 5 dage efter operationen
|
Forekomst af ikke-delirium komplikationer efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Ikke-delirium-komplikationer indikerer nyligt opståede tilstande (bortset fra delirium), som er skadelige for patienternes helbredelse og krævede terapeutisk intervention inden for 30 dage efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
Kognitiv funktion 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
|
Kognitiv funktion vurderes med Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), som er et spørgeskema på 12 punkter, der verbalt vurderer global kognitiv funktion via telefon.
Scoren varierer fra 0 til 50, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
30 dage efter operationen.
|
Livskvalitet 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life brief version (WHOQOL-BREF), som er et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer livskvaliteten i fysiske, psykiske, sociale relationer og miljømæssige domæner.
Scoren varierer fra 0 til 100 for hvert domæne, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
30 dage efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet.
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Smerteintensiteten vurderes to gange dagligt (8:00-10:00, 18:00-20:00) med den numeriske vurderingsskala (NRS; som er en 11-punkts skala, hvorimod 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte) .
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet.
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes én gang dagligt (8:00-10:00) med den numeriske vurderingsskala (NRS; som er en 11-punkts skala, hvorimod 0 = den bedste søvn og 10 = den dårligste søvn).
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Bottle A, Aylin P. Mortality associated with delay in operation after hip fracture: observational study. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):947-51. doi: 10.1136/bmj.38790.468519.55. Epub 2006 Mar 22.
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yang Y, Zhao X, Dong T, Yang Z, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair in elderly patients: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):115-126. doi: 10.1007/s40520-016-0541-6. Epub 2016 Feb 12.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Mak JC, Cameron ID, March LM; National Health and Medical Research Council. Evidence-based guidelines for the management of hip fractures in older persons: an update. Med J Aust. 2010 Jan 4;192(1):37-41. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03400.x.
- Cram P, Lu X, Kaboli PJ, Vaughan-Sarrazin MS, Cai X, Wolf BR, Li Y. Clinical characteristics and outcomes of Medicare patients undergoing total hip arthroplasty, 1991-2008. JAMA. 2011 Apr 20;305(15):1560-7. doi: 10.1001/jama.2011.478.
- Shiga T, Wajima Z, Ohe Y. Is operative delay associated with increased mortality of hip fracture patients? Systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Can J Anaesth. 2008 Mar;55(3):146-54. doi: 10.1007/BF03016088.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Espinosa KA, Gelvez AG, Torres LP, Garcia MF, Pena OR. Pre-operative factors associated with increased mortality in elderly patients with a hip fracture: A cohort study in a developing country. Injury. 2018 Jun;49(6):1162-1168. doi: 10.1016/j.injury.2018.04.007. Epub 2018 Apr 13.
- Malafarina V, Reginster JY, Cabrerizo S, Bruyere O, Kanis JA, Martinez JA, Zulet MA. Nutritional Status and Nutritional Treatment Are Related to Outcomes and Mortality in Older Adults with Hip Fracture. Nutrients. 2018 Apr 30;10(5):555. doi: 10.3390/nu10050555.
- Smith TO, Cooper A, Peryer G, Griffiths R, Fox C, Cross J. Factors predicting incidence of post-operative delirium in older people following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Apr;32(4):386-396. doi: 10.1002/gps.4655. Epub 2017 Jan 17.
- Oh ES, Li M, Fafowora TM, Inouye SK, Chen CH, Rosman LM, Lyketsos CG, Sieber FE, Puhan MA. Preoperative risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair: a systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):900-10. doi: 10.1002/gps.4233. Epub 2014 Dec 11.
- Nuotio M, Tuominen P, Luukkaala T. Association of nutritional status as measured by the Mini-Nutritional Assessment Short Form with changes in mobility, institutionalization and death after hip fracture. Eur J Clin Nutr. 2016 Mar;70(3):393-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.174. Epub 2015 Oct 21.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Olofsson B, Stenvall M, Lundstrom M, Svensson O, Gustafson Y. Malnutrition in hip fracture patients: an intervention study. J Clin Nurs. 2007 Nov;16(11):2027-38. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01864.x. Epub 2007 Apr 5.
- Avenell A, Smith TO, Curtain JP, Mak JC, Myint PK. Nutritional supplementation for hip fracture aftercare in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD001880. doi: 10.1002/14651858.CD001880.pub6.
- Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, Harrop-Griffiths W, Jameson J, Love N, Pappenheim K, White S; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:81-98. doi: 10.1111/anae.12524.
- Inoue T, Misu S, Tanaka T, Kakehi T, Ono R. Acute phase nutritional screening tool associated with functional outcomes of hip fracture patients: A longitudinal study to compare MNA-SF, MUST, NRS-2002 and GNRI. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):220-226. doi: 10.1016/j.clnu.2018.01.030. Epub 2018 Feb 15.
- Fields AC, Dieterich JD, Buterbaugh K, Moucha CS. Short-term complications in hip fracture surgery using spinal versus general anaesthesia. Injury. 2015 Apr;46(4):719-23. doi: 10.1016/j.injury.2015.02.002. Epub 2015 Feb 11.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Robinson TN, Walston JD, Brummel NE, Deiner S, Brown CH 4th, Kennedy M, Hurria A. Frailty for Surgeons: Review of a National Institute on Aging Conference on Frailty for Specialists. J Am Coll Surg. 2015 Dec;221(6):1083-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.08.428. Epub 2015 Sep 11. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsinterventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun