Interwencja żywieniowa i wyniki u osób w podeszłym wieku po operacji złamania biodra
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Wpływ okołooperacyjnej interwencji żywieniowej na wyniki okołooperacyjne starszych pacjentów po operacji złamania biodra: randomizowana próba kontrolna
Złamanie szyjki kości udowej jest jednym z najczęściej występujących urazów u osób starszych i zwykle wymaga leczenia chirurgicznego.
Niedożywienie jest powszechne u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej i wiąże się z gorszymi rokowaniami.
Badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że u pacjentów w podeszłym wieku z niedożywieniem lub zagrożonych niedożywieniem i planowanych do operacji złamania szyjki kości udowej, okołooperacyjna interwencja żywieniowa może zmniejszyć wczesne powikłania i poprawić długoterminowe przeżycie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej mają wysoki wskaźnik niedożywienia.
W badaniu kohortowym pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w wieku 70 lat lub starszych, 18,8% było niedożywionych, a 44,6% było zagrożonych niedożywieniem.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że stan odżywienia przed operacją ma znaczący wpływ na wyniki kliniczne pacjentów w podeszłym wieku po operacji.
Na przykład przedoperacyjne niedożywienie lub ryzyko niedożywienia wiąże się ze zwiększonym majaczeniem, zwiększoną liczbą powikłań innych niż majaczenie, przedłużonym pobytem w szpitalu, wysoką śmiertelnością, a nawet gorszym długoterminowym przeżyciem po operacji.
Spekulujemy, że okołooperacyjna interwencja żywieniowa może zmniejszyć delirium pooperacyjne i poprawić wczesne i długoterminowe wyniki kliniczne u starszych pacjentów ze złamaniem biodra.
Celem pracy jest obserwacja wpływu okołooperacyjnej interwencji żywieniowej na majaczenie i powikłania we wczesnym okresie pooperacyjnym oraz przeżycie odległe u pacjentów niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem, zakwalifikowanych do operacji złamań szyjki kości udowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100048
- Fourth Medical Center of PLA General Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Orthopedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥70 lat;
- Hospitalizowany z powodu złamania szyjki kości udowej, zaplanowana operacja złamania szyjki kości udowej w ciągu 48 godzin;
- Sklasyfikowane jako niedożywione lub zagrożone niedożywieniem zgodnie z krótką oceną mini-odżywiania (MNA-SF);
- Dostarcz pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne;
- Historia schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona lub myasthenia gravis przed operacją;
- Niemożność komunikowania się z powodu śpiączki, ciężkiej demencji lub bariery językowej;
- Niemożność jedzenia z powodu jakiejkolwiek choroby w układzie pokarmowym;
- Ciężka dysfunkcja wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), niewydolność nerek (wymagana terapia nerkozastępcza), niewydolność oddechowa (wymagane wspomaganie oddychania), niewydolność serca (klasyfikacja ≥IV według New York Heart Association) lub klasyfikacja ≥IV według American Socisty of Anesthesiologists ;
- Istniejące wcześniej uszkodzenie narządu przed operacją (majaczenie, ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie mięśnia sercowego itp.);
- Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żywieniowa grupa interwencyjna
W okresie okołooperacyjnym (pięć dni od fazy przed- do pooperacyjnej) zapewnia się dodatkowe wsparcie żywieniowe jako uzupełnienie normalnej diety.
Pacjentom bez cukrzycy zapewnia się ENSURE (Abbott; 112,6 g [12 łyżek, 500 kcal]/dzień, dwa razy dziennie); chorym na cukrzycę podaje się GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 łyżek, 440 kcal]/dzień, dwa razy dziennie).
|
W okresie okołooperacyjnym (pięć dni od fazy przed- do pooperacyjnej) zapewnia się dodatkowe wsparcie żywieniowe jako uzupełnienie normalnej diety.
Pacjentom bez cukrzycy zapewnia się ENSURE (Abbott; 112,6 g (12 łyżek, 500 kcal)/dzień, dwa razy dziennie); chorym na cukrzycę podaje się GLUCERNA SR (Abbott; 104 g [12 łyżek, 440 kcal]/dzień, dwa razy dziennie).
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uzupełniające wsparcie żywieniowe nie jest zapewnione oprócz normalnej diety w okresie okołooperacyjnym (pięć dni od fazy przed- do pooperacyjnej).
|
Uzupełniające wsparcie żywieniowe nie jest zapewnione oprócz normalnej diety w okresie okołooperacyjnym (pięć dni od fazy przed- do pooperacyjnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania majaczenia lub powikłań niedelirium po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Delirium ocenia się dwa razy dziennie za pomocą metody oceny splątania (CAM) lub CAM na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) w ciągu pierwszych 5 dni po operacji.
Powikłania niedelirium wskazują na nowo powstałe stany (inne niż delirium), które utrudniają powrót do zdrowia pacjenta i wymagają interwencji terapeutycznej w ciągu 30 dni po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Występowanie uszkodzenia narządu w ciągu 5 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu
|
Uszkodzenie narządów obejmuje delirium (oceniane za pomocą CAM/CAM-ICU), ostre uszkodzenie nerek (oceniane zgodnie z kryteriami KDIGO [Choroba nerek: poprawa globalnych wyników]) i uszkodzenie mięśnia sercowego (troponina sercowa I wyższa niż górna granica normy).
|
Do 5 dni po zabiegu
|
|
Częstość występowania powikłań innych niż delirium po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Powikłania niedelirium wskazują na nowo powstałe stany (inne niż delirium), które utrudniają powrót do zdrowia pacjenta i wymagają interwencji terapeutycznej w ciągu 30 dni po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
|
Funkcje poznawcze po 30 dniach od operacji
Ramy czasowe: W 30 dni po operacji.
|
Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą Zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS-m), który jest 12-punktowym kwestionariuszem, który ustnie ocenia globalne funkcje poznawcze przez telefon.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
W 30 dni po operacji.
|
|
Jakość życia po 30 dniach od operacji
Ramy czasowe: W 30 dni po operacji.
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQOL-BREF), która jest 24-punktowym kwestionariuszem oceniającym jakość życia w domenach fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 dla każdej domeny, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
W 30 dni po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Natężenie bólu ocenia się dwa razy dziennie (8:00-10:00, 18:00-20:00) za pomocą numerycznej skali oceny (NRS; która jest 11-punktową skalą, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najgorszy) .
|
W ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
|
Subiektywna jakość snu.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Subiektywną jakość snu ocenia się raz dziennie (8:00-10:00) za pomocą numerycznej skali ocen (NRS; która jest 11-punktową skalą, gdzie 0 = najlepszy sen, a 10 = najgorszy sen).
|
W ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Bottle A, Aylin P. Mortality associated with delay in operation after hip fracture: observational study. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):947-51. doi: 10.1136/bmj.38790.468519.55. Epub 2006 Mar 22.
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yang Y, Zhao X, Dong T, Yang Z, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair in elderly patients: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):115-126. doi: 10.1007/s40520-016-0541-6. Epub 2016 Feb 12.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Mak JC, Cameron ID, March LM; National Health and Medical Research Council. Evidence-based guidelines for the management of hip fractures in older persons: an update. Med J Aust. 2010 Jan 4;192(1):37-41. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03400.x.
- Cram P, Lu X, Kaboli PJ, Vaughan-Sarrazin MS, Cai X, Wolf BR, Li Y. Clinical characteristics and outcomes of Medicare patients undergoing total hip arthroplasty, 1991-2008. JAMA. 2011 Apr 20;305(15):1560-7. doi: 10.1001/jama.2011.478.
- Shiga T, Wajima Z, Ohe Y. Is operative delay associated with increased mortality of hip fracture patients? Systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Can J Anaesth. 2008 Mar;55(3):146-54. doi: 10.1007/BF03016088.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Espinosa KA, Gelvez AG, Torres LP, Garcia MF, Pena OR. Pre-operative factors associated with increased mortality in elderly patients with a hip fracture: A cohort study in a developing country. Injury. 2018 Jun;49(6):1162-1168. doi: 10.1016/j.injury.2018.04.007. Epub 2018 Apr 13.
- Malafarina V, Reginster JY, Cabrerizo S, Bruyere O, Kanis JA, Martinez JA, Zulet MA. Nutritional Status and Nutritional Treatment Are Related to Outcomes and Mortality in Older Adults with Hip Fracture. Nutrients. 2018 Apr 30;10(5):555. doi: 10.3390/nu10050555.
- Smith TO, Cooper A, Peryer G, Griffiths R, Fox C, Cross J. Factors predicting incidence of post-operative delirium in older people following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Apr;32(4):386-396. doi: 10.1002/gps.4655. Epub 2017 Jan 17.
- Oh ES, Li M, Fafowora TM, Inouye SK, Chen CH, Rosman LM, Lyketsos CG, Sieber FE, Puhan MA. Preoperative risk factors for postoperative delirium following hip fracture repair: a systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):900-10. doi: 10.1002/gps.4233. Epub 2014 Dec 11.
- Nuotio M, Tuominen P, Luukkaala T. Association of nutritional status as measured by the Mini-Nutritional Assessment Short Form with changes in mobility, institutionalization and death after hip fracture. Eur J Clin Nutr. 2016 Mar;70(3):393-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.174. Epub 2015 Oct 21.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Olofsson B, Stenvall M, Lundstrom M, Svensson O, Gustafson Y. Malnutrition in hip fracture patients: an intervention study. J Clin Nurs. 2007 Nov;16(11):2027-38. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01864.x. Epub 2007 Apr 5.
- Avenell A, Smith TO, Curtain JP, Mak JC, Myint PK. Nutritional supplementation for hip fracture aftercare in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD001880. doi: 10.1002/14651858.CD001880.pub6.
- Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, Harrop-Griffiths W, Jameson J, Love N, Pappenheim K, White S; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:81-98. doi: 10.1111/anae.12524.
- Inoue T, Misu S, Tanaka T, Kakehi T, Ono R. Acute phase nutritional screening tool associated with functional outcomes of hip fracture patients: A longitudinal study to compare MNA-SF, MUST, NRS-2002 and GNRI. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):220-226. doi: 10.1016/j.clnu.2018.01.030. Epub 2018 Feb 15.
- Fields AC, Dieterich JD, Buterbaugh K, Moucha CS. Short-term complications in hip fracture surgery using spinal versus general anaesthesia. Injury. 2015 Apr;46(4):719-23. doi: 10.1016/j.injury.2015.02.002. Epub 2015 Feb 11.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Robinson TN, Walston JD, Brummel NE, Deiner S, Brown CH 4th, Kennedy M, Hurria A. Frailty for Surgeons: Review of a National Institute on Aging Conference on Frailty for Specialists. J Am Coll Surg. 2015 Dec;221(6):1083-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.08.428. Epub 2015 Sep 11. No abstract available.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .