En studie av sekventiell terapi av Camrelizumab kombinerat med kemoterapi (Irinotecan Plus Platinum) och med apatinib hos deltagare med obehandlad avancerad småcellig lungcancer (SCLC)

Inklusionskriterier

1. Omfattande småcellig lungcancer diagnostiserad av patologi eller cytologi.
2. Patienter med omfattande småcellig lungcancer som inte tidigare har behandlats för tumörer (inklusive strålbehandling, kemoterapi, användning av liknande VEGFR-hämmare och immunkontrollpunktshämmare).
3. Sjukdomsförloppet för patienter med begränsad SCLC som hade fått kemoterapi/strålbehandling tidigare och ingen ytterligare behandling mer än 6 månader efter den senaste kemoterapin/strålbehandlingen.
4. Förväntad överlevnad≥3 månader.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1.
6. De inskrivna försökspersonerna måste ha mätbar(a) lesion(er) enligt RECIST 1.1-standarden (CT-skanningslängden på tumörskadan > 10 mm)
7. Huvudorganets funktion är normal. Alla baslinjelaboratoriekrav kommer att bedömas och bör erhållas inom -14 dagar efter randomisering. Screeninglaboratorievärden måste uppfylla följande kriterier. a .Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL (90 g/L) b .Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L c . Trombocyter ≥ 100 x 109/L d .Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1 x övre gräns för normal (ULN) ) e. Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN); alkaliskt fosfatas ≤ 5 x ULN f . Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance > 45 mL/minut (med Cockcroft/Gault-formeln)
8. Emale deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom -7 dagar efter randomisering och måste vara villiga att använda mycket effektiva barriärmetoder för preventivmedel eller en barriärmetod plus en hormonell metod som börjar med screeningbesöket under 60 dagar (cirka 5 läkemedel). halveringstid + menstruationscykel) efter den sista dosen av SHR-1210. Manliga deltagare med en eller flera kvinnliga partner i fertil ålder måste vara villiga att använda mycket effektiva barriärmetoder för preventivmedel från screening till 120 dagar (cirka 5 läkemedelshalveringstid + spermieutarmningscykel) efter den sista dosen av SHR-1210.
9. Försökspersoner bör frivilligt delta i kliniska studier och informerat samtycke bör undertecknas.

Exklusions kriterier:

1. Avbildning (CT eller MRI) visade närvaron av en central tumör som invaderar de lokala stora kärlen. Eller så finns det uppenbar lungkavitation eller nekrotiserande tumörer. 2. Patienter med hjärnmetastaser eller meningeal metastaser.

3. Försökspersoner använde immunsuppressiva läkemedel exklusive nässpray och inhalerade kortikosteroider eller systemiska steroider i fysiologiska doser (prednisolon ≤10 mg/dag eller andra kortikosteroider med samma farmakofysiologiska dos) inom 14 dagar före den första dosen.

4. Okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg, trots optimal medicinsk behandling.

5. Försökspersoner med grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt och dåligt kontrollerade arytmier (QTc-intervall > 450 ms för män och QTc-intervall > 470 ms för kvinnor). Försökspersoner med grad III-IV hjärtinsufficiens eller med vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 50 % hade hjärtinfarkt inom 6 månader före inläggning enligt NYHA-kriterier.

6. Ackompanjerad av okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.

7. Deltagare som haft någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreosfunktion, nedsatt sköldkörtelfunktion ).

8. Försökspersoner med barndomsastma har löst sig helt, vuxna kan inkluderas utan någon inblandning; försökspersoner med luftrörsvidgande medel för medicinsk intervention kan inte inkluderas.

9. Deltagare som hade onormal blodkoagulation (INR>1,5 eller PT> ULN+4s, och eller APTT > 1,5 ULN), blödningstendens eller fick trombolytika eller antikoagulering. Obs: under förutsättningen att det internationella standardiserade förhållandet av protrombintid (INR) ) är ≤ 1,5, är användningen av lågdos heparin (60 000-12 000u per dag för vuxna) eller lågdos acetylsalicylsyra (≤ 100 mg per dag) tillåten i förebyggande syfte.

10.Urinrutin indikerar urinprotein ≥ ++, eller bekräftar att 24-timmars urinprotein är ≥1,0 ​​g.

11. Patienter med icke-läkande sår, icke-läkande sår eller icke-läkande benfraktur; 12. Patienten har allvarlig infektion inom 4 veckor före första administrering (såsom behov av intravenösa antibiotika, antimykotika eller antivirala medel) och oförklarlig feber inom 7 dagar före administrering, ≥38,5 °.

13. Det fanns signifikant hostande blod och signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig tendens till blödning under de första 2 månaderna före inskrivningen (såsom gastrointestinala blödningar, hemorragiskt magsår, fekalt ockult blod ++ och högre vid baslinjen, eller lider av vaskulit , etc.).

14. Allvarliga arteriell/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, inom 12 månader före inskrivning.

15. Känd historia av att testa positivt för humant immunbristvirus (HIV) eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Positivt test för ytantigen för hepatit B-virus (HBV sAg) eller hepatit C-virus ribonukleinsyra (HCV RNA) som indikerar akut eller kronisk infektion . (HBV: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 500 IE/mL; HVC: HCV-RNA-positiv och onormal leverfunktion). Och ämnen med aktiv tuberkulos.

16. Patienter med en tydlig historia av allergier kan vara potentiellt allergiska mot eller intoleranta mot biologiska ämnen såsom irinotekan, cisplatin, apatinib och carillizumab; 17. Det finns uppenbara faktorer som påverkar oral läkemedelsabsorption, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion. Eller sinus eller perforering av tomma organ inom 6 månader.

18. Alla kända psykiska sjukdomar eller missbruk som kan ha en inverkan på efterlevnaden av testkraven.

19.Det finns andra faktorer som leder till att patienter inte kan delta i denna kliniska studie enligt utredarens bedömning.